Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van beugelontwerp en onderhoud van mondhygiëne op halitose bij de orthodontische patiënt

11 december 2019 bijgewerkt door: Taranpreet Chandhoke, UConn Health
Het voordeel van zelfligerende beugels op de parodontale gezondheid moet nog worden vastgesteld. Bovendien moet het gebruik van tongschrapen als aanvulling op traditionele mondhygiënemaatregelen nog worden bestudeerd bij orthodontische patiënten. Het doel van deze studie is om het effect van het beugeltype op de accumulatie van tandplak te evalueren, evenals de impact van het apparaat op orale slechte geur. Daarnaast zal het effect van tongschrapen op halitose worden bestudeerd bij patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan. Onze hypothese is dat zelfligerende beugels minder tandplak bevatten dan normale beugels, dat tongschrapen de halitose aanzienlijk zal verminderen bij patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan en dat patiënten met zelfligerende beugels minder halitose zullen vertonen, gemeten met een halimeter.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Halitose verwijst naar de toestand van slechte geur van de mondholte (2009). Halitose treft naar schatting 50% van de bevolking, met verschillende graden van intensiteit en etiologie (Meskin 1996). In 80% van alle gevallen is halitose secundair aan onderliggende orale aandoeningen (Miyazaki, Sakao et al. 1995). De etiologie van halitose wordt vaak veroorzaakt door voedselresten en biofilmophoping op de tanden en tong, diepe parodontale pockets, ernstige carieuze laesies en slechte tandheelkundige restauraties (Yaegaki en Sanada 1992; Morita en Wang 2001; Morita en Wang 2001). De geur die uit de mondholte komt, wordt geproduceerd door microbiële verrotting van achtergebleven oraal afval, wat resulteert in de productie van onwelriekende vluchtige zwavelverbindingen (VSC's) (Porter en Scully 2006). Eerdere studies hebben aangetoond dat de hoeveelheid VSC's in de ademhaling toeneemt met het aantal, de diepte en de bloedingsneiging van de parodontale pockets (Quirynen, Zhao et al. 2002). Daarom is de controle van tandplak, die rechtstreeks van invloed is op de parodontale gezondheid, een belangrijke factor bij de controle van halitose.

Halitose kan op drie manieren worden gediagnosticeerd (Yaegaki en Coil 2000; van den Broek, Feenstra et al. 2007)

  1. Organoleptische methode: De primaire referentiestandaard voor de detectie van orale slechte geur is de menselijke neus en deze methode omvat het direct opsnuiven van de uitgeademde lucht door een getrainde rechter. Deze beoordeling kan ook worden gedaan door met een lepel over de achterkant van de tong te schrapen en aan de inhoud te ruiken.
  2. Gaschromatografie: Dit is de voorkeursmethode voor onderzoekers. Het maakt de identificatie en kwantificering van individuele componenten in het luchtmonster mogelijk. De meting van VSC kan worden verkregen en gedifferentieerd met behulp van monsters van speeksel, tongbeslag en adem. Nadelen van deze methode zijn hoge kosten en de behoefte aan hoogopgeleid personeel. Deze beoordeling kan niet aan de stoel worden gedaan en vereist een aparte laboratoriumprocedure.
  3. Sulfide monitoring: Deze methode is superieur aan gaschromatografie omdat het mogelijk is om de totale VSC te meten in plaats van individuele verbindingen te bepalen. Er vindt een elektrochemische reactie plaats met de zwavelverbindingen in de uitgeademde lucht, die wordt opgevangen uit een buis in de mond van de patiënt. De halimeter (Interscan Corporation, Chatsworth CA) is het meest erkende apparaat voor sulfidemonitoring.

De behandeling van halitose wordt benaderd via drie primaire methoden: maskeerproducten, mechanische reductie van micro-organismen en hun stoffen en chemische reductie van micro-organismen (van den Broek, Feenstra et al. 2008). Het maskeren van producten zoals munt en gearomatiseerde kauwgom heeft slechts een kort maskerend effect, dat minder dan 3 uur aanhoudt (Reingewirtz, Girault et al. 1999). Klinische studies die de mechanische reductie van micro-organismen onderzochten, toonden aan dat uitsluitend tandenpoetsen niet effectief was in het verminderen van orale slechte geur (Yaegaki en Sanada 1992; Kleinberg en Codipilly 2002). Aangezien ongeveer 60% van de VSC's afkomstig is van het oppervlak van de tong, bleek het poetsen van de achterkant van de tong effectiever te zijn dan alleen tandenpoetsen (Yaegaki, Coil et al. 2002). Bovendien bleek het reinigen van de tong met een tongschraper beter te presteren dan het gebruik van een tandenborstel (Pedrazzi, Sato et al. 2004). Op basis van eerdere studies is aangetoond dat de achterkant van de tong een belangrijke bron is van orale slechte geur (Loesche en Kazor 2002). Chemische benaderingen om halitose te minimaliseren omvatten mondspoelingen die specifiek het totale aantal micro-organismen in de mondholte verminderen. Chloorhexidine mondspoeling is het meest effectieve middel tegen tandplak dat momenteel op de markt is en er is aangetoond dat het VSC's met 43% vermindert (Rosenberg, Kulkarni et al. 1991; Addy en Moran 1997).

Het effect van orthodontische behandeling op parodontale gezondheid is onderzocht in een aantal studies (Zachrisson en Zachrisson 1972; Zachrisson en Alnaes 1974; Atack, Sandy et al. 1996). Ontsteking van tandvleesweefsel wordt waargenomen tijdens orthodontische behandeling, voornamelijk omdat vaste hulpmiddelen adequate mondhygiënemaatregelen belemmeren, wat resulteert in een toename van bacteriële plaque-accumulatie (Ristic, Vlahovic Svabic et al. 2007; Liu, Sun et al. 2011). Van halitose is gemeld dat het kritieke niveaus bereikt tijdens een vaste orthodontische behandeling (Babacan, Sokucu et al. 2011).

Zelfligerende beugels hebben geen elastische of draadligatuur nodig, maar hebben een ingebouwd mechanisme dat kan worden geopend en gesloten om de orthodontische boogdraad vast te zetten. In de meeste ontwerpen is dit mechanisme een metalen vlak naar de beugelgleuf die wordt geopend en gesloten met een instrument (Wenger, Deacon et al. 2008). Conventionele beugels hebben meestal meerdere vleugels en de draad wordt aan de beugel vastgemaakt met behulp van een elastomere ring of roestvrijstalen banden. Het effect van zelfligerende beugels op mondhygiëne moet nog volledig worden opgehelderd. Van zelfligerende beugels is gemeld dat ze tijdens een orthodontische behandeling minder tandplak ophopen in vergelijking met traditionele dubbele beugels (Pellegrini, Sauerwein et al. 2009). Dit kan worden toegeschreven aan het retentiegebied dat wordt gecreëerd door de elastomere ringen die de ophoping van micro-organismen en voedselresten bevorderen. Andere studies hebben echter aangetoond dat er geen verschil is in plaque-accumulatie tussen de twee soorten brackets (Pandis, Vlachopoulos et al. 2008; Garcez, Suzuki et al. 2011).

Doelstellingen

Het voordeel van zelfligerende beugels op de parodontale gezondheid moet nog worden vastgesteld. Bovendien moet het gebruik van tongschrapen als aanvulling op traditionele mondhygiënemaatregelen nog worden bestudeerd bij orthodontische patiënten. Het doel van deze studie is om het effect van het beugeltype op de accumulatie van tandplak te evalueren, evenals de impact van het apparaat op orale slechte geur. Daarnaast zal het effect van tongschrapen op halitose worden bestudeerd bij patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan.

Doelstellingen

De volgende drie doelen zullen worden uitgevoerd om de drie verschillende apparaatsystemen te vergelijken:

Doel 1: Vergelijk de impact van zelfligerende en conventionele beugels op de mondhygiëne, in het bijzonder de vorming van tandplak.

Doel 2: Bepalen of een mondhygiëneregime inclusief tongschrapen invloed heeft op halitose bij patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan.

Doel 3: Bepalen dat zelfligerende beugels een impact hebben op het minimaliseren van halitose tijdens orthodontische behandelingen.

Hypothesen

Hypothese 1: Zelfligerende beugels bevatten minder tandplak dan normale beugels.

Hypothese 2: Tongschrapen zal halitose significant verminderen bij patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan.

Hypothese 3: Patiënten met zelfligerende beugels zullen minder halitose vertonen, gemeten met een halimeter.

Screeningprocedures en werving

Elke nieuwe patiënt die naar de orthodontische kliniek van het gezondheidscentrum van de Universiteit van Connecticut komt, wordt toegewezen aan een bewoner of een faculteit. De behandelend arts zal dus de nieuwe patiënt screenen om te zien of een orthodontische behandeling nodig is of niet. Als de patiënt een orthodontische behandeling nodig heeft, heeft de patiënt een aanvullende afspraak voor het verzamelen van orthodontische dossiers om het behandelplan te ontwikkelen. Zodra het behandelplan is opgesteld, komt de patiënt terug om de behandelingsopties te bespreken en om te beginnen met het plaatsen van orthodontische apparatuur. Op dit punt is de patiënt klaar voor plaatsing van het hulpmiddel en de studiecoördinator zal de orthodontische patiënt screenen op mogelijke opname in de studie door de later besproken inclusiecriteria te controleren. Als de patiënten geschikt waren voor opname, zal het onderzoek in detail aan hen worden beschreven en zal hen schriftelijke informatie worden verstrekt.

Statistische methoden

Het doel van deze pilootstudie is om het aantal patiënten te bepalen dat nodig is voor de volledige studie om de statistische significantie te bepalen. Aangezien er geen eerdere studies bestaan ​​die deze combinatie van variabelen meten, hebben we deze pilotstudie nodig om de uiteindelijke steekproefomvang voor dit project te bepalen en zijn we van plan een wijziging van dit protocol bij de IRB in te dienen als we het nodig achten om extra patiënten te rekruteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
        • University of Connecticut Health Center, Division of Orthodontics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerlijke mondhygiëne
  • Blijvend gebit aanwezig met uitbarsting van een of beide premolaren in elk kwadrant
  • Geen actieve carieuze laesies
  • Patiënten met een algehele goede gezondheid
  • Geen eerdere orthodontische behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere orthodontische behandeling
  • Ontbrekende of niet doorgebroken blijvende tanden (zowel premolaren, hoektanden, laterale of centrale snijtanden)
  • Extreem slechte mondhygiëne bij baseline
  • Aanwezigheid van actieve carieuze laesies (niet hersteld)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Niet-tongschrapen en dubbele beugels
Patiënten in deze subgroep zullen worden geïnstrueerd om standaard thuisprotocollen voor mondhygiëne te volgen. Ze zullen door de studiecoördinatoren worden geïnstrueerd om de traditionele Bass-poetstechniek [31] toe te passen, twee keer per dag ('s ochtends en 's avonds) gedurende 2 minuten. Patiënten krijgen allemaal dezelfde tandenborstel en tandpasta om tijdens het onderzoek te gebruiken. Ze zullen ook worden geïnstrueerd over de methode van flossen en laten zien hoe ze interdentale ragers moeten gebruiken om rond de orthodontische apparaten schoon te maken.
Experimenteel: Tongschrapen met standaard dubbele beugels
Patiënten die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen hetzelfde protocol voor mondhygiëne als de niet-tongschrapende proefpersonen. Ze zullen echter ook worden geïnstrueerd en gevraagd om de tongschrapende methode te gebruiken om de tong te reinigen als onderdeel van hun mondhygiëneregime. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om de tong één keer te schrapen tijdens hun nachtelijke mondhygiënesessie van poetsen en flossen. Alle patiënten in deze subgroep krijgen dezelfde tongschraper.
Twee van de vier groepen gebruiken tongschrapen in combinatie met een normaal mondhygiëneprotocol.
Experimenteel: Geen tongschrapen met zelfligerende beugels
Patiënten in deze groep worden behandeld met passieve zelfligerende draagbeugels (Ortho Organizer). Ze zullen worden geïnstrueerd om de traditionele Bass-poetstechniek te gebruiken, twee keer per dag ('s ochtends en 's avonds) gedurende 2 minuten. Patiënten krijgen allemaal dezelfde tandenborstel en tandpasta om tijdens het onderzoek te gebruiken. Ze zullen ook worden geïnstrueerd over de methode van flossen en laten zien hoe ze interdentale ragers moeten gebruiken om rond de orthodontische apparaten schoon te maken.
Twee groepen zullen worden toegewezen om zelfligerende (Carriere) beugels te hebben. De andere twee groepen krijgen standaard dubbele beugels.
Experimenteel: Tongschrapen met SLB
Patiënten in deze groep worden behandeld met passieve zelfligerende draagbeugels (Ortho Organizer). Patiënten die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen hetzelfde protocol voor mondhygiëne als niet-tongschrapende proefpersonen. Ze zullen echter ook worden geïnstrueerd en gevraagd om de tongschrapende methode te gebruiken om de tong te reinigen als onderdeel van hun mondhygiëneregime. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om de tong één keer te schrapen tijdens hun nachtelijke mondhygiënesessie van poetsen en flossen. Alle patiënten in deze subgroep krijgen dezelfde tongschraper.
Twee van de vier groepen gebruiken tongschrapen in combinatie met een normaal mondhygiëneprotocol.
Twee groepen zullen worden toegewezen om zelfligerende (Carriere) beugels te hebben. De andere twee groepen krijgen standaard dubbele beugels.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Halitose
Tijdsspanne: 4-5 weken
Zodra de beugels zijn geplaatst (T0), wordt een orthodontische NiTi-draad geplaatst en in de beugels geligeerd. Baseline-halitosemetingen worden uitgevoerd op T0. Na 7-10 dagen (T1) en 4 tot 5 weken (T2) van volledige plaatsing van het apparaat worden dezelfde metingen uitgevoerd door dezelfde onderzoeker.
4-5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mondhygiëne
Tijdsspanne: In totaal 4-5 weken
Net als bij halitosemetingen, zullen drie indices van mondhygiëne (tandvleesindex, plaque-index en bloedingsindex) worden waargenomen op T0, T1 en T2.
In totaal 4-5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Taranpreet K Chandhoke, DMD, PhD, Univeristy of Connecticut Health Center
  • Hoofdonderzoeker: Flavio Uribe, DDS, MDentSc, UConn Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAOF 49743

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren