Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av konsoldesign och munhygienunderhåll på halitosis hos ortodontisk patient

11 december 2019 uppdaterad av: Taranpreet Chandhoke, UConn Health
Fördelen med självligerande fästen på parodontala hälsa har ännu inte fastställts. Dessutom har användningen av tungskrapning som ett komplement till traditionella munhygienåtgärder ännu inte studerats hos ortodontiska patienter. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av konsoltyp på plackackumulering och även apparatens inverkan på oral lukt. Dessutom kommer effekten av tungskrapning på halitos att studeras hos patienter som genomgår ortodontisk behandling. Vi antar att självligerande konsoler kommer att hysa mindre plack än normala konsoler, att tungskrapning avsevärt kommer att minska halitos hos patienter som genomgår ortodontisk behandling och att patienter med självligerande konsoler kommer att uppvisa mindre halitos mätt med halimeter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Halitos hänvisar till tillståndet av dålig lukt i munhålan (2009). Halitos beräknas drabba 50 % av befolkningen med varierande grad av intensitet och etiologi (Meskin 1996). I 80 % av alla fall är halitos sekundär till underliggande orala tillstånd (Miyazaki, Sakao et al. 1995). Etiologin till halitosis orsakas ofta av matrester och biofilmsuppbyggnad på tänderna och tungan, djupa parodontala fickor, allvarliga kariösa lesioner och dåliga tandrestaureringar (Yaegaki och Sanada 1992; Morita och Wang 2001; Morita och Wang 2001). Lukten som härrör från munhålan produceras genom mikrobiell förruttnelse av kvarvarande orala skräp, vilket resulterar i produktion av illaluktande flyktiga svavelföreningar (VSC) (Porter och Scully 2006). Tidigare studier har visat att mängden VSC i andetag ökar med antalet, djupet och blödningstendensen i parodontala fickor (Quirynen, Zhao et al. 2002). Därför är plackkontroll, som direkt påverkar periodontal hälsa, en viktig faktor i kontrollen av halitos.

Halitos kan diagnostiseras med tre primära metoder (Yaegaki och Coil 2000; van den Broek, Feenstra et al. 2007)

  1. Organoleptisk metod: Den primära referensstandarden för att upptäcka illaluktande oral lukt är den mänskliga näsan och denna metod involverar direkt sniffning av utandningsluften av en utbildad domare. Denna bedömning kan också göras genom att skrapa bakre tungans rygg med en sked och lukta på innehållet.
  2. Gaskromatografi: Detta är den metod som forskare väljer. Det möjliggör identifiering och kvantifiering av enskilda komponenter i luftprovet. Mätningen av VSC kan erhållas och differentieras med hjälp av prover från saliv, tungbeläggning och utandning. Nackdelar med denna metod är höga kostnader och kravet på högutbildad personal. Denna bedömning kan inte göras vid stolen och kräver ett separat laboratorieförfarande.
  3. Sulfidövervakning: Denna metod är överlägsen gaskromatografi genom att det är möjligt att mäta total VSC istället för att bestämma enskilda föreningar. En elektrokemisk reaktion uppstår med de svavelföreningar som finns i utandningsluften, som samlas upp från ett rör i patientens mun. Halimetern (Interscan Corporation, Chatsworth CA) är den mest kända enheten för sulfidövervakning.

Hantering av halitosis närmar sig genom tre primära metoder: maskeringsprodukter, mekanisk reduktion av mikroorganismer och deras ämnen och kemisk reduktion av mikroorganismer (van den Broek, Feenstra et al. 2008). Maskeringsprodukter som mynta och smaksatt tuggummi har bara en kort maskeringseffekt, som varar mindre än 3 timmar (Reingewirtz, Girault et al. 1999). Kliniska studier som undersökte den mekaniska reduktionen av mikroorganismer visade att borstning av tänderna uteslutande inte var effektivt för att minska illaluktande oral lukt (Yaegaki och Sanada 1992; Kleinberg och Codipilly 2002). Med ungefär 60 % av VSC:er som har sitt ursprung på tungans yta, visade sig borstning av tungans rygg vara effektivare än enbart tandborstning (Yaegaki, Coil et al. 2002). Dessutom visade rengöring av tungan med en tungskrapa överlägsen prestanda jämfört med användning av en tandborste (Pedrazzi, Sato et al. 2004). Baserat på tidigare studier har tungryggen visat sig vara en viktig källa till illaluktande oral lukt (Loesche och Kazor 2002). Kemiska metoder för att minimera halitosis inkluderar munsköljningar som specifikt minskar det totala antalet mikroorganismer i munhålan. Klorhexidinmunsköljning är det mest effektiva plackmedlet på marknaden idag och har visat sig minska VSC med 43 % (Rosenberg, Kulkarni et al. 1991; Addy och Moran 1997).

Effekten av ortodontisk behandling på parodontal hälsa har undersökts i ett antal studier (Zachrisson och Zachrisson 1972; Zachrisson och Alnaes 1974; Atack, Sandy et al. 1996). Inflammation i tandköttsvävnader observeras under ortodontisk behandling främst på grund av att fasta apparater försvårar adekvata munhygienåtgärder vilket resulterar i en ökning av bakteriell plackackumulering (Ristic, Vlahovic Svabic et al. 2007; Liu, Sun et al. 2011). Halitos har rapporterats nå kritiska nivåer under fast ortodontisk behandling (Babacan, Sokucu et al. 2011).

Självligerande fästen kräver ingen elastisk eller trådligatur, utan har en inbyggd mekanism som kan öppnas och stängas för att säkra den ortodontiska bågtråden. I de flesta konstruktioner är denna mekanism en metallyta mot fästets spår som öppnas och stängs med ett instrument (Wenger, Deacon et al. 2008). Konventionella konsoler har vanligtvis flera vingar och tråden binds till konsolen med hjälp av en elastomerring eller band av rostfritt stål. Effekten av självligerande fästen på munhygienen har ännu inte klarlagts helt. Självligerande fästen har rapporterats ackumulera mindre plack under ortodontisk behandling jämfört med traditionella tvillingfästen (Pellegrini, Sauerwein et al. 2009). Detta kan tillskrivas retentiv yta skapad av elastomerringarna som gynnar ackumulering av mikroorganismer och matrester. Andra studier har dock visat att det inte finns någon skillnad i plackackumulering mellan de två konsoltyperna (Pandis, Vlachopoulos et al. 2008; Garcez, Suzuki et al. 2011).

Mål

Fördelen med självligerande fästen på parodontala hälsa har ännu inte fastställts. Dessutom har användningen av tungskrapning som ett komplement till traditionella munhygienåtgärder ännu inte studerats hos ortodontiska patienter. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av konsoltyp på plackackumulering och även apparatens inverkan på oral lukt. Dessutom kommer effekten av tungskrapning på halitos att studeras hos patienter som genomgår ortodontisk behandling.

Mål

Följande tre syften kommer att utföras för att jämföra de tre olika apparatsystemen:

Mål 1: Jämför effekten av självligerande och konventionella fästen på munhygienen, särskilt plackackumulering.

Mål 2: Avgöra om en munhygienregim inklusive tungskrapning har en inverkan på halitos hos patienter som genomgår ortodontisk behandling.

Syfte 3: Fastställ att självligerande konsoler har en inverkan på att minimera halitosis under ortodontisk behandling.

Hypoteser

Hypotes 1: Självligerande konsoler kommer att hysa mindre plack än vanliga konsoler.

Hypotes 2: Skrapning av tungan kommer avsevärt att minska halitos hos patienter som genomgår ortodontisk behandling.

Hypotes 3: Patienter med självligerande konsoler kommer att uppvisa mindre halitos mätt med halimeter.

Screeningprocedurer och rekrytering

Varje ny patient som kommer till ortodontikliniken vid University of Connecticut Health Center tilldelas en invånare eller en fakultet. Så den behandlande läkaren kommer att screena den nya patienten för att se om de behöver ortodontisk behandling eller inte. Om patienten behöver tandregleringsbehandling har patienten en extra tid för insamling av tandregleringsjournaler för att ta fram behandlingsplanen. När behandlingsplanen är formulerad återvänder patienten för att diskutera behandlingsalternativen och för att påbörja placeringen av ortodontiska apparater. Vid denna tidpunkt är patienten redo för applicering och studiekoordinatorn kommer att screena ortodontisk patient för eventuell inkludering i studien genom att kontrollera inklusionskriterierna som diskuteras senare. Om patienterna var lämpliga för inkludering kommer studien att beskrivas i detalj för dem och skriftlig information kommer att ges till dem.

Statistiska metoder

Syftet med denna pilotstudie är att fastställa antalet patienter som behövs för hela studien för att fastställa statistisk signifikans. Eftersom det inte finns några tidigare studier som mäter denna kombination av variabler, behöver vi denna pilotstudie för att bestämma den slutliga urvalsstorleken för detta projekt och planerar att lämna in en ändring av detta protokoll till IRB om vi anser det nödvändigt att rekrytera ytterligare patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
        • University of Connecticut Health Center, Division of Orthodontics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Rättvis munhygien
  • Permanent dentition närvarande med utbrott av en eller båda premolarerna i varje kvadrant
  • Inga aktiva kariesskador
  • Patienter med allmänt god hälsa
  • Ingen tidigare ortodontisk behandling

Exklusions kriterier:

  • Tidigare ortodontisk behandling
  • Saknade eller ej brutna permanenta tänder (både premolarer, hörntänder, laterala eller centrala incisiver)
  • Extremt dålig munhygien vid baslinjen
  • Förekomst av aktiva kariösa lesioner (ej återställda)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Icke-tungskrapa och dubbla fästen
Patienter i denna undergrupp kommer att instrueras att följa vanliga munhygienprotokoll för hemmabruk. De kommer att instrueras av studiekoordinatorerna att använda den traditionella basborstningstekniken [31], borsta två gånger dagligen (morgon och kväll) i 2 minuter varje gång. Alla patienter kommer att få samma tandborste och tandkräm att använda under studien. De kommer också att instrueras om metoden för tandtråd och visas hur man använder interdentalborstar för att rengöra runt ortodontiapparaterna.
Experimentell: Tungskrapa med dubbla standardfästen
Patienter som tilldelas denna grupp kommer att få samma munhygienprotokoll som patienter som inte skrapar tungan. Men de kommer också att bli instruerade och ombedda att använda tungskrapningsmetoden för att rengöra tungan som en del av sin munhygien. Patienterna kommer att instrueras att skrapa tungan en gång under deras munhygiensession på natten med borstning och tandtråd. Alla patienter i denna undergrupp kommer att ges samma tungskrapa.
Två av fyra grupper kommer att använda tungskrapning i samband med ett normalt munhygienprotokoll.
Experimentell: Ingen tungskrapa med självligerande fästen
Patienter i denna grupp behandlas med passiva självligerande bärhållare (Ortho Organizer). De kommer att instrueras att använda den traditionella basborstningstekniken, borsta två gånger dagligen (morgon och kväll) i 2 minuter varje gång. Alla patienter kommer att få samma tandborste och tandkräm att använda under studien. De kommer också att instrueras om metoden för tandtråd och visas hur man använder interdentalborstar för att rengöra runt ortodontiapparaterna.
Två grupper kommer att tilldelas för att ha självligerande (Carriere) parenteser. De andra två grupperna kommer att få standard dubbla konsoler.
Experimentell: Tungskrapa med SLB
Patienter i denna grupp behandlas med passiva självligerande bärhållare (Ortho Organizer). Patienter som tilldelas denna grupp kommer att få samma munhygienprotokoll som patienter som inte skrapar tungan. Men de kommer också att bli instruerade och ombedda att använda tungskrapningsmetoden för att rengöra tungan som en del av sin munhygien. Patienterna kommer att instrueras att skrapa tungan en gång under deras munhygiensession på natten med borstning och tandtråd. Alla patienter i denna undergrupp kommer att ges samma tungskrapa.
Två av fyra grupper kommer att använda tungskrapning i samband med ett normalt munhygienprotokoll.
Två grupper kommer att tilldelas för att ha självligerande (Carriere) parenteser. De andra två grupperna kommer att få standard dubbla konsoler.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dålig andedräkt
Tidsram: 4-5 veckor
När fästena är placerade (T0), kommer en NiTi ortodontisk tråd att placeras och bindas in i fästena. Baslinjemätningar av halitos kommer att tas vid T0. Vid 7-10 dagar (T1) och 4 till 5 veckor (T2) av fullständig placering av apparaten kommer samma mätningar att tas av samma utredare.
4-5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Munhygien
Tidsram: Totalt 4-5 veckor
I likhet med halitosmätningar kommer tre index för munhygien (gingivalindex, plackindex och blödningsindex) att observeras vid T0, T1 och T2.
Totalt 4-5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Taranpreet K Chandhoke, DMD, PhD, Univeristy of Connecticut Health Center
  • Huvudutredare: Flavio Uribe, DDS, MDentSc, UConn Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2013

Första postat (Uppskatta)

23 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AAOF 49743

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera