- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01948349
Kiinnikkeen suunnittelun ja suuhygienian ylläpidon vaikutus halitoosiin ortodonttipotilaalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Halitoosilla tarkoitetaan suuontelon pahanhajuista tilaa (2009). Halitoosin arvioidaan vaikuttavan 50 %:iin väestöstä vaihtelevalla intensiteetillä ja etiologialla (Meskin 1996). 80 %:ssa kaikista tapauksista halitoosi on toissijainen taustalla oleviin suun sairauksiin (Miyazaki, Sakao et al. 1995). Halitoosin syynä ovat usein ruokajäämät ja biofilmin kerääntyminen hampaisiin ja kieleen, syviin periodontaalisiin taskuihin, vakaviin kariesvaurioihin ja huonot hampaiden restauraatiot (Yaegaki ja Sanada 1992; Morita ja Wang 2001; Morita ja Wang 2001). Suuontelosta lähtevä haju syntyy jäljelle jääneiden suujätteiden mikrobien mätänemisen seurauksena, mikä johtaa pahanhajuisten haihtuvien rikkiyhdisteiden (VSC) tuotantoon (Porter ja Scully 2006). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että VSC:iden määrä hengityksessä kasvaa parodontaalitaskujen lukumäärän, syvyyden ja verenvuototaipumusten myötä (Quirynen, Zhao et al. 2002). Siksi plakin torjunta, joka vaikuttaa suoraan parodontaaliin, on tärkeä tekijä halitoosin hallinnassa.
Halitoosi voidaan diagnosoida kolmella ensisijaisella menetelmällä (Yaegaki ja Coil 2000; van den Broek, Feenstra et al. 2007)
- Aistinvarainen menetelmä: Ensisijainen vertailustandardi suun hajun havaitsemiseksi on ihmisen nenä, ja tähän menetelmään kuuluu koulutetun tuomarin suora nuuskiminen uloshengitysilmasta. Tämä arviointi voidaan tehdä myös kaapimalla kielen takaselkä lusikalla ja haistamalla kielen sisältö.
- Kaasukromatografia: Tämä on tutkijoiden valintamenetelmä. Se mahdollistaa yksittäisten komponenttien tunnistamisen ja kvantifioinnin ilmanäytteessä. VSC-mittaus voidaan saada ja erottaa käyttämällä näytteitä sylkestä, kielen pinnoitteesta ja hengittämisestä. Tämän menetelmän haittoja ovat korkeat kustannukset ja korkeasti koulutetun henkilöstön tarve. Tätä arviointia ei voi tehdä tuolin johdolla ja vaatii erillisen laboratoriomenettelyn.
- Sulfidimonitorointi: Tämä menetelmä on kaasukromatografiaa parempi, koska sillä on mahdollista mitata kokonais-VSC yksittäisten yhdisteiden määrittämisen sijaan. Potilaan suussa olevasta putkesta kerätyn uloshengitysilman rikkiyhdisteiden kanssa tapahtuu sähkökemiallinen reaktio. Halimetri (Interscan Corporation, Chatsworth CA) on tunnetuin laite sulfidivalvontaan.
Halitoosin hallintaa lähestytään kolmella ensisijaisella menetelmällä: maskaustuotteet, mikro-organismien ja niiden aineiden mekaaninen pelkistys sekä mikro-organismien kemiallinen pelkistys (van den Broek, Feenstra et al. 2008). Peitetuotteilla, kuten minttulla ja maustetulla purukumilla, on vain lyhyt peittovaikutus, joka kestää alle 3 tuntia (Reingewirtz, Girault et al. 1999). Kliiniset tutkimukset, joissa tutkittiin mikro-organismien mekaanista vähentymistä, paljastivat, että hampaiden harjaus yksinomaan ei vähentänyt tehokkaasti suun hajua (Yaegaki ja Sanada 1992; Kleinberg ja Codipilly 2002). Noin 60 % VSC:istä oli peräisin kielen pinnalta, joten kielen selän harjaus havaittiin tehokkaammaksi kuin pelkkä hampaiden harjaus (Yaegaki, Coil et al. 2002). Lisäksi kielen puhdistaminen kielenkaapimella osoitti ylivoimaista suorituskykyä verrattuna hammasharjan käyttöön (Pedrazzi, Sato et al. 2004). Aiempien tutkimusten perusteella kielen selkä on osoitettu tärkeäksi suun hajun lähteeksi (Loesche ja Kazor 2002). Kemiallisia lähestymistapoja halitoosin minimoimiseksi ovat suuhuuhtelut, jotka vähentävät erityisesti mikro-organismien kokonaismäärää suuontelossa. Klooriheksidiini-suuvesi on markkinoiden tehokkain plakkia ehkäisevä aine, jonka on osoitettu vähentävän VSC:itä 43 % (Rosenberg, Kulkarni et al. 1991; Addy ja Moran 1997).
Oikomishoidon vaikutusta parodontaalin terveyteen on tutkittu useissa tutkimuksissa (Zachrisson ja Zachrisson 1972; Zachrisson ja Alnaes 1974; Atack, Sandy et al. 1996). Oikomishoidon aikana havaitaan ienkudosten tulehdusta pääasiassa siksi, että kiinteät laitteet estävät riittävät suuhygieniatoimenpiteet, mikä lisää bakteeriplakin kertymistä (Ristic, Vlahovic Svabic ym. 2007; Liu, Sun ym. 2011). Halitoosin on raportoitu saavuttavan kriittiset tasot kiinteän oikomishoidon aikana (Babacan, Sokucu ym. 2011).
Itseliittyvät kiinnikkeet eivät vaadi elastista tai lankaligtuuria, mutta niissä on sisäänrakennettu mekanismi, joka voidaan avata ja sulkea oikomiskaaren kiinnittämiseksi. Useimmissa malleissa tämä mekanismi on metallipinta kiinnitysrakoon, joka avataan ja suljetaan instrumentilla (Wenger, Deacon et al. 2008). Perinteisissä kiinnikkeissä on tyypillisesti useita siipiä ja lanka sidotaan kiinnikkeeseen elastomeerirenkaalla tai ruostumattomasta teräksestä valmistettujen siteiden avulla. Itseligoituvien kiinnikkeiden vaikutusta suuhygieniaan ei ole vielä täysin selvitetty. Itseligoituvien kiinnikkeiden on raportoitu keräävän vähemmän plakkia oikomishoidon aikana verrattuna perinteisiin kaksoiskannattimiin (Pellegrini, Sauerwein et al. 2009). Tämä voi johtua elastomeerirenkaiden luomasta pidätysalueesta, joka suosii mikro-organismien ja ruokajätteiden kerääntymistä. Muut tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että plakin kertymisessä ei ole eroa näiden kahden kannatintyypin välillä (Pandis, Vlachopoulos ym. 2008; Garcez, Suzuki et al. 2011).
Tavoitteet
Itseligoituvien kiinnikkeiden etua parodontaalin terveydelle ei ole vielä selvitetty. Lisäksi kielen raapimisen käyttöä perinteisten suuhygieniatoimenpiteiden lisäksi ei ole vielä tutkittu oikomispotilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kannatintyypin vaikutusta plakin kertymiseen ja myös laitteen vaikutusta suun pahanhajuun. Lisäksi tutkitaan kielen raapimisen vaikutusta halitoosiin oikomishoidossa olevilla potilailla.
Tavoitteet
Seuraavat kolme tavoitetta suoritetaan kolmen eri laitejärjestelmän vertaamiseksi:
Tavoite 1: Vertaa itsekiinnittyvien ja tavanomaisten kiinnikkeiden vaikutusta suuhygieniaan, erityisesti plakin kertymiseen.
Tavoite 2: Selvitä, vaikuttaako suuhygienia, mukaan lukien kielen raapiminen, haitoosiin potilailla, jotka saavat oikomishoitoa.
Tavoite 3: Selvitä, että itseligoituvat kiinnikkeet vaikuttavat halitoosin minimoimiseen oikomishoidon aikana.
Hypoteesit
Hypoteesi 1: Itseliittyvät kiinnikkeet sisältävät vähemmän plakkia kuin tavalliset kiinnikkeet.
Hypoteesi 2: Kielen raapiminen vähentää merkittävästi haitoosia potilailla, jotka saavat oikomishoitoa.
Hypoteesi 3: Potilailla, joilla on itseligoituvat kiinnikkeet, esiintyy vähemmän halitoosia halimetrillä mitattuna.
Seulontamenettelyt ja rekrytointi
Jokainen uusi potilas, joka tulee Connecticutin yliopiston terveyskeskuksen oikomishoitoon, määrätään asukkaalle tai tiedekunnalle. Joten hoitava lääkäri seuloa uuden potilaan, tarvitseeko hän oikomishoitoa vai ei. Jos potilas tarvitsee oikomishoitoa, potilaalla on lisäaika oikomisasiakirjojen keräämiseen hoitosuunnitelman laatimista varten. Kun hoitosuunnitelma on laadittu, potilas palaa keskustelemaan hoitovaihtoehdoista ja aloittamaan oikomislaitteiden asennuksen. Tässä vaiheessa potilas on valmis laitteen sijoitukseen ja tutkimuksen koordinaattori seuloi oikomispotilaan mahdollisen osallistumisen tutkimukseen tarkistamalla myöhemmin käsitellyt osallistumiskriteerit. Jos potilaat soveltuivat mukaan otettavaksi, tutkimuksesta kerrotaan heille yksityiskohtaisesti ja heille annetaan kirjallinen tieto.
Tilastolliset menetelmät
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on määrittää koko tutkimukseen tarvittava potilaiden lukumäärä tilastollisen merkitsevyyden määrittämiseksi. Koska aiempia tutkimuksia ei ole olemassa tätä muuttujien yhdistelmää mittaavia, tarvitsemme tämän pilottitutkimuksen määrittääksemme lopullisen otoskoon tälle projektille ja suunnitellaksemme toimittaaksemme tämän protokollan muutoksen IRB:lle, jos katsomme tarpeelliseksi rekrytoida lisää potilaita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- University of Connecticut Health Center, Division of Orthodontics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohtuullinen suuhygienia
- Pysyvä hampaisto, jossa yksi tai molemmat esihampaat puhkeavat kussakin kvadrantissa
- Ei aktiivisia kariesvaurioita
- Potilaat, joiden yleinen terveys on hyvä
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi oikomishoito
- Puuttuvat tai puhjenneet pysyvät hampaat (molemmat esihampaat, kulmahampaat, sivu- tai keskietuhampaat)
- Erittäin huono suuhygienia lähtötilanteessa
- Aktiivisten kariesvaurioiden olemassaolo (ei restauroitu)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei-kielten kaapiminen ja kaksoiskannattimet
Tämän alaryhmän potilaita neuvotaan noudattamaan normaaleja kotona suoritettavia suuhygieniaprotokollia.
Tutkimuskoordinaattorit opastavat heitä käyttämään perinteistä bassoharjaustekniikkaa [31], harjaamalla kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 2 minuuttia kerrallaan.
Kaikille potilaille annetaan sama hammasharja ja hammastahna käytettäväksi tutkimuksen aikana.
Heille myös opastetaan hammaslangan käyttötapa ja opastetaan hammasväliharjojen käyttäminen oikomislaitteiden ympäristön puhdistamiseen.
|
|
|
Kokeellinen: Kielen raapiminen tavallisilla kaksoiskannattimilla
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat saman suuhygieniaprotokollan kuin kielen kaapimattomat potilaat.
Heitä kuitenkin myös opastetaan ja heitä pyydetään käyttämään kielen raapimista kielen puhdistamiseen osana suuhygieniaansa.
Potilaita neuvotaan raapumaan kieltä kerran öisen suuhygienian harjauksen ja hammaslangan käytön aikana.
Kaikille tämän alaryhmän potilaille annetaan sama kielenkaavin.
|
Kaksi neljästä ryhmästä käyttää kielen raapimista normaalin suuhygieniaprotokollan yhteydessä.
|
|
Kokeellinen: Ei kielen raapimista itsestään kiinnittyvien kiinnikkeiden avulla
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan passiivisilla itseligoituvilla kantotelineet (Ortho Organizer).
Heitä opastetaan käyttämään perinteistä bassoharjaustekniikkaa, harjaamalla kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 2 minuuttia kerrallaan.
Kaikille potilaille annetaan sama hammasharja ja hammastahna käytettäväksi tutkimuksen aikana.
Heille myös opastetaan hammaslangan käyttötapa ja opastetaan hammasväliharjojen käyttäminen oikomislaitteiden ympäristön puhdistamiseen.
|
Kaksi ryhmää jaetaan itseligoituville (Carriere) kiinnikkeille.
Kaksi muuta ryhmää saavat tavalliset kaksoissulut.
|
|
Kokeellinen: Kielen raapiminen SLB:llä
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan passiivisilla itseligoituvilla kantotelineet (Ortho Organizer).
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat saman suuhygieniaprotokollan kuin kielen kaapimattomat potilaat.
Heitä kuitenkin myös opastetaan ja heitä pyydetään käyttämään kielen raapimista kielen puhdistamiseen osana suuhygieniaansa.
Potilaita neuvotaan raapumaan kieltä kerran öisen suuhygienian harjauksen ja hammaslangan käytön aikana.
Kaikille tämän alaryhmän potilaille annetaan sama kielenkaavin.
|
Kaksi neljästä ryhmästä käyttää kielen raapimista normaalin suuhygieniaprotokollan yhteydessä.
Kaksi ryhmää jaetaan itseligoituville (Carriere) kiinnikkeille.
Kaksi muuta ryhmää saavat tavalliset kaksoissulut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahanhajuinen hengitys
Aikaikkuna: 4-5 viikkoa
|
Kun kiinnikkeet on asetettu (T0), NiTi-oikomisjohto asetetaan ja sidotaan kiinnikkeisiin.
Lähtötilan halitoosimittaukset tehdään T0:ssa.
Sama tutkija tekee samat mittaukset 7–10 päivän (T1) ja 4–5 viikon (T2) kuluttua laitteen täydellisestä sijoituksesta.
|
4-5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuhygienia
Aikaikkuna: Yhteensä 4-5 viikkoa
|
Kuten halitoosimittauksissa, kolmea suuhygieniaindeksiä (ienindeksi, plakkiindeksi ja verenvuotoindeksi) havaitaan kohdissa T0, T1 ja T2.
|
Yhteensä 4-5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Taranpreet K Chandhoke, DMD, PhD, Univeristy of Connecticut Health Center
- Päätutkija: Flavio Uribe, DDS, MDentSc, UConn Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Pellegrini P, Sauerwein R, Finlayson T, McLeod J, Covell DA Jr, Maier T, Machida CA. Plaque retention by self-ligating vs elastomeric orthodontic brackets: quantitative comparison of oral bacteria and detection with adenosine triphosphate-driven bioluminescence. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Apr;135(4):426.e1-9; discussion 426-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.12.002.
- Addy M, Moran JM. Clinical indications for the use of chemical adjuncts to plaque control: chlorhexidine formulations. Periodontol 2000. 1997 Oct;15:52-4. doi: 10.1111/j.1600-0757.1997.tb00104.x. No abstract available.
- Atack NE, Sandy JR, Addy M. Periodontal and microbiological changes associated with the placement of orthodontic appliances. A review. J Periodontol. 1996 Feb;67(2):78-85. doi: 10.1902/jop.1996.67.2.78.
- Babacan H, Sokucu O, Marakoglu I, Ozdemir H, Nalcaci R. Effect of fixed appliances on oral malodor. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Mar;139(3):351-5. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.03.055.
- BASS CC. An effective method of personal oral hygiene; part II. J La State Med Soc. 1954 Mar;106(3):100-12. No abstract available.
- Bornstein MM, Kislig K, Hoti BB, Seemann R, Lussi A. Prevalence of halitosis in the population of the city of Bern, Switzerland: a study comparing self-reported and clinical data. Eur J Oral Sci. 2009 Jun;117(3):261-7. doi: 10.1111/j.1600-0722.2009.00630.x.
- Garcez AS, Suzuki SS, Ribeiro MS, Mada EY, Freitas AZ, Suzuki H. Biofilm retention by 3 methods of ligation on orthodontic brackets: a microbiologic and optical coherence tomography analysis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Oct;140(4):e193-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.04.019.
- Kleinberg I, Codipilly DM. Cysteine challenge testing: a powerful tool for examining oral malodour processes and treatments in vivo. Int Dent J. 2002 Jun;52 Suppl 3:221-8. doi: 10.1002/j.1875-595x.2002.tb00929.x.
- Liu H, Sun J, Dong Y, Lu H, Zhou H, Hansen BF, Song X. Periodontal health and relative quantity of subgingival Porphyromonas gingivalis during orthodontic treatment. Angle Orthod. 2011 Jul;81(4):609-15. doi: 10.2319/082310-352.1. Epub 2011 Feb 9.
- Loesche WJ, Kazor C. Microbiology and treatment of halitosis. Periodontol 2000. 2002;28:256-79. doi: 10.1034/j.1600-0757.2002.280111.x.
- Meskin LH. A breath of fresh air. J Am Dent Assoc. 1996 Sep;127(9):1282, 1284, 1286 passim. doi: 10.14219/jada.archive.1996.0425. No abstract available.
- Miyazaki H, Sakao S, Katoh Y, Takehara T. Correlation between volatile sulphur compounds and certain oral health measurements in the general population. J Periodontol. 1995 Aug;66(8):679-84. doi: 10.1902/jop.1995.66.8.679.
- Morita M, Wang HL. Relationship between sulcular sulfide level and oral malodor in subjects with periodontal disease. J Periodontol. 2001 Jan;72(1):79-84. doi: 10.1902/jop.2001.72.1.79.
- Morita M, Wang HL. Relationship of sulcular sulfide level to severity of periodontal disease and BANA test. J Periodontol. 2001 Jan;72(1):74-8. doi: 10.1902/jop.2001.72.1.74.
- Pandis N, Vlachopoulos K, Polychronopoulou A, Madianos P, Eliades T. Periodontal condition of the mandibular anterior dentition in patients with conventional and self-ligating brackets. Orthod Craniofac Res. 2008 Nov;11(4):211-5. doi: 10.1111/j.1601-6343.2008.00432.x.
- Pedrazzi V, Sato S, de Mattos Mda G, Lara EH, Panzeri H. Tongue-cleaning methods: a comparative clinical trial employing a toothbrush and a tongue scraper. J Periodontol. 2004 Jul;75(7):1009-12. doi: 10.1902/jop.2004.75.7.1009.
- Porter SR, Scully C. Oral malodour (halitosis). BMJ. 2006 Sep 23;333(7569):632-5. doi: 10.1136/bmj.38954.631968.AE. No abstract available.
- Quirynen M, Zhao H, van Steenberghe D. Review of the treatment strategies for oral malodour. Clin Oral Investig. 2002 Mar;6(1):1-10. doi: 10.1007/s00784-002-0152-9.
- Reingewirtz Y, Girault O, Reingewirtz N, Senger B, Tenenbaum H. Mechanical effects and volatile sulfur compound-reducing effects of chewing gums: comparison between test and base gums and a control group. Quintessence Int. 1999 May;30(5):319-23.
- Ristic M, Vlahovic Svabic M, Sasic M, Zelic O. Clinical and microbiological effects of fixed orthodontic appliances on periodontal tissues in adolescents. Orthod Craniofac Res. 2007 Nov;10(4):187-95. doi: 10.1111/j.1601-6343.2007.00396.x.
- Rosenberg M, Kulkarni GV, Bosy A, McCulloch CA. Reproducibility and sensitivity of oral malodor measurements with a portable sulphide monitor. J Dent Res. 1991 Nov;70(11):1436-40. doi: 10.1177/00220345910700110801.
- Schaefer I, Braumann B. Halitosis, oral health and quality of life during treatment with Invisalign((R)) and the effect of a low-dose chlorhexidine solution. J Orofac Orthop. 2010 Nov;71(6):430-41. doi: 10.1007/s00056-010-1040-6. Epub 2010 Nov 17. English, German.
- van den Broek AM, Feenstra L, de Baat C. A review of the current literature on management of halitosis. Oral Dis. 2008 Jan;14(1):30-9. doi: 10.1111/j.1601-0825.2006.01350.x.
- Wenger NA, Deacon S, Harradine NW. A randomized control clinical trial investigating orthodontic bond failure rates when using Orthosolo universal bond enhancer compared to a conventional bonding primer. J Orthod. 2008 Mar;35(1):27-32. doi: 10.1179/146531207225022392.
- Yaegaki K, Coil JM, Kamemizu T, Miyazaki H. Tongue brushing and mouth rinsing as basic treatment measures for halitosis. Int Dent J. 2002 Jun;52 Suppl 3:192-6. doi: 10.1002/j.1875-595x.2002.tb00923.x.
- Yaegaki K, Sanada K. Volatile sulfur compounds in mouth air from clinically healthy subjects and patients with periodontal disease. J Periodontal Res. 1992 Jul;27(4 Pt 1):233-8. doi: 10.1111/j.1600-0765.1992.tb01673.x.
- Yaegaki K, Sanada K. Effects of a two-phase oil-water mouthwash on halitosis. Clin Prev Dent. 1992 Jan-Feb;14(1):5-9.
- Zachrisson BU, Alnaes L. Periodontal condition in orthodontically treated and untreated individuals. II. Alveolar bone loss: radiographic findings. Angle Orthod. 1974 Jan;44(1):48-55. doi: 10.1043/0003-3219(1974)0442.0.CO;2. No abstract available.
- Zachrisson S, Zachrisson BU. Gingival condition associated with orthodontic treatment. Angle Orthod. 1972 Jan;42(1):26-34. doi: 10.1043/0003-3219(1972)0422.0.CO;2. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAOF 49743
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .