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Impacto do desenho do bráquete e manutenção da higiene oral na halitose no paciente ortodôntico

11 de dezembro de 2019 atualizado por: Taranpreet Chandhoke, UConn Health
A vantagem dos bráquetes autoligados na saúde periodontal ainda não foi determinada. Além disso, a utilização da raspagem da língua como adjuvante às medidas tradicionais de higiene bucal ainda não foi estudada em pacientes ortodônticos. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do tipo de bráquete no acúmulo de placa e também o impacto do aparelho no mau hálito. Além disso, será estudado o efeito da raspagem lingual na halitose em pacientes submetidos a tratamento ortodôntico. Nossa hipótese é que os braquetes autoligados abrigarão menos placa do que os braquetes normais, que a raspagem da língua diminuirá significativamente a halitose em pacientes submetidos a tratamento ortodôntico e que os pacientes com braquetes autoligados exibirão menos halitose medida pelo halímetro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Fundo

Halitose refere-se à condição de mau cheiro da cavidade oral (2009). Estima-se que a halitose afete 50% da população com vários graus de intensidade e etiologia (Meskin 1996). Em 80% de todos os casos, a halitose é secundária a condições orais subjacentes (Miyazaki, Sakao et al. 1995). más restaurações dentárias (Yaegaki e Sanada 1992; Morita e Wang 2001; Morita e Wang 2001). O odor que emana da cavidade oral é produzido pela putrefação microbiana de detritos orais residuais, resultando na produção de Compostos Voláteis de Enxofre (VSCs) malcheirosos (Porter e Scully 2006). Estudos anteriores mostraram que a quantidade de VSCs na respiração aumenta com o número, profundidade e tendência de sangramento das bolsas periodontais (Quirynen, Zhao et al. 2002). Portanto, o controle da placa, que impacta diretamente na saúde periodontal, é um fator importante no controle da halitose.

A halitose pode ser diagnosticada por 3 métodos principais (Yaegaki e Coil 2000; van den Broek, Feenstra et al. 2007)

  1. Método organoléptico: O padrão de referência primário para a detecção de mau cheiro oral é o nariz humano e este método envolve a aspiração direta do ar expirado por um juiz treinado. Essa avaliação também pode ser feita raspando o dorso posterior da língua com uma colher e cheirando o conteúdo.
  2. Cromatografia gasosa: Este é o método de escolha para os pesquisadores. Ele permite a identificação e quantificação de componentes individuais dentro da amostra de ar. A medição do VSC pode ser obtida e diferenciada com o uso de amostras de saliva, saburra e hálito. As desvantagens desse método são o alto custo e a necessidade de pessoal altamente treinado. Esta avaliação não pode ser feita na cadeira e requer um procedimento de laboratório separado.
  3. Monitoramento de sulfeto: Este método é superior à cromatografia gasosa, pois é possível medir o VSC total em vez de determinar compostos individuais. Ocorre uma reação eletroquímica com os compostos de enxofre encontrados no ar expirado, que é coletado por um tubo na boca do paciente. O halímetro (Interscan Corporation, Chatsworth CA) é o dispositivo mais reconhecido para monitoramento de sulfeto.

A gestão da halitose é abordada através de três métodos principais: produtos de mascaramento, redução mecânica de microrganismos e suas substâncias e redução química de microrganismos (van den Broek, Feenstra et al. 2008). Produtos de mascaramento como menta e goma de mascar com sabor têm apenas um efeito de mascaramento curto, durando menos de 3 horas (Reingewirtz, Girault et al. 1999). Estudos clínicos examinando a redução mecânica de microrganismos revelaram que escovar os dentes exclusivamente não era eficaz na redução do mau hálito (Yaegaki e Sanada 1992; Kleinberg e Codipilly 2002). Com aproximadamente 60% das VSCs originando-se na superfície da língua, a escovação do dorso da língua mostrou-se mais eficaz do que apenas a escovação dos dentes (Yaegaki, Coil et al. 2002). Além disso, a limpeza da língua com raspador de língua apresentou desempenho superior quando comparada ao uso de escova de dente (Pedrazzi, Sato et al. 2004). Com base em estudos anteriores, o dorso da língua demonstrou ser uma importante fonte de mau hálito (Loesche e Kazor 2002). Abordagens químicas para minimizar a halitose incluem enxaguatórios bucais que reduzem especificamente o número total de microrganismos na cavidade oral. O enxaguatório bucal com clorexidina é o agente antiplaca mais eficaz no mercado atualmente e demonstrou reduzir as VSCs em 43% (Rosenberg, Kulkarni et al. 1991; Addy e Moran 1997).

O efeito do tratamento ortodôntico na saúde periodontal foi investigado em vários estudos (Zachrisson e Zachrisson 1972; Zachrisson e Alnaes 1974; Atack, Sandy et al. 1996). A inflamação dos tecidos gengivais é observada durante o tratamento ortodôntico principalmente porque os aparelhos fixos impedem medidas adequadas de higiene bucal, resultando em um aumento no acúmulo de placa bacteriana (Ristic, Vlahovic Svabic et al. 2007; Liu, Sun et al. 2011). Foi relatado que a halitose atinge níveis críticos durante o tratamento ortodôntico fixo (Babacan, Sokucu et al. 2011).

Os bráquetes autoligados não requerem uma ligadura elástica ou de fio, mas possuem um mecanismo embutido que pode ser aberto e fechado para fixar o fio ortodôntico. Na maioria dos designs, esse mecanismo é uma face de metal na ranhura do bráquete que é aberta e fechada com um instrumento (Wenger, Deacon et al. 2008). Os bráquetes convencionais geralmente têm múltiplas abas e o fio é ligado ao bráquete usando um anel elastomérico ou laços de aço inoxidável. O efeito dos bráquetes autoligados na higiene bucal ainda não foi totalmente elucidado. Foi relatado que os braquetes autoligados acumulam menos placa durante o tratamento ortodôntico quando comparados aos braquetes gêmeos tradicionais (Pellegrini, Sauerwein et al. 2009). Isso pode ser atribuído à área retentiva criada pelos anéis elastoméricos que favorecem o acúmulo de microorganismos e restos de alimentos. No entanto, outros estudos mostraram que não há diferença no acúmulo de placa entre os dois tipos de braquetes (Pandis, Vlachopoulos et al. 2008; Garcez, Suzuki et al. 2011).

Objetivos

A vantagem dos bráquetes autoligados na saúde periodontal ainda não foi determinada. Além disso, a utilização da raspagem da língua como adjuvante às medidas tradicionais de higiene bucal ainda não foi estudada em pacientes ortodônticos. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do tipo de bráquete no acúmulo de placa e também o impacto do aparelho no mau hálito. Além disso, será estudado o efeito da raspagem lingual na halitose em pacientes submetidos a tratamento ortodôntico.

Mira

Os três objetivos a seguir serão realizados para comparar os três sistemas de aparelhos diferentes:

Objetivo 1: Comparar o impacto dos braquetes autoligados e convencionais na higiene bucal, especificamente no acúmulo de placa.

Objetivo 2: Determinar se um regime de higiene oral incluindo raspagem da língua tem impacto na halitose em pacientes submetidos a tratamento ortodôntico.

Objetivo 3: Determinar que os bráquetes autoligados têm impacto na minimização da halitose durante o tratamento ortodôntico.

hipóteses

Hipótese 1: Os braquetes autoligados abrigarão menos placa do que os braquetes normais.

Hipótese 2: A raspagem da língua diminuirá significativamente a halitose em pacientes submetidos a tratamento ortodôntico.

Hipótese 3: Pacientes com braquetes autoligados apresentarão menos halitose medida pelo halímetro.

Procedimentos de Triagem e Recrutamento

Cada novo paciente que chega à clínica ortodôntica do centro de saúde da Universidade de Connecticut é atribuído a um residente ou a um corpo docente. Assim, o médico assistente fará uma triagem do novo paciente para ver se ele precisa de tratamento ortodôntico ou não. Se o paciente necessitar de tratamento ortodôntico, o paciente tem uma consulta adicional para coleta de registros ortodônticos para desenvolver o plano de tratamento. Uma vez formulado o plano de tratamento, o paciente retorna para discutir as opções de tratamento e iniciar a colocação de aparelhos ortodônticos. Neste ponto, o paciente está pronto para a colocação do aparelho e o coordenador do estudo fará a triagem do paciente ortodôntico para possível inclusão no estudo, verificando os critérios de inclusão discutidos posteriormente. Se os pacientes forem adequados para inclusão, o estudo será descrito em detalhes para eles e informações por escrito serão fornecidas a eles.

Métodos estatísticos

O objetivo deste estudo piloto é determinar o número de pacientes necessários para o estudo completo, a fim de determinar a significância estatística. Como não existem estudos anteriores medindo essa combinação de variáveis, precisamos deste estudo piloto para determinar o tamanho final da amostra para este projeto e planejamos submeter uma modificação deste protocolo ao IRB se julgarmos necessário recrutar pacientes adicionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • University of Connecticut Health Center, Division of Orthodontics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Higiene oral razoável
  • Dentição permanente presente com erupção de um ou ambos os pré-molares em cada quadrante
  • Sem lesões cariosas ativas
  • Pacientes com boa saúde geral
  • Sem tratamento ortodôntico prévio

Critério de exclusão:

  • Tratamento ortodôntico anterior
  • Dentes permanentes ausentes ou inclusos (pré-molares, caninos, incisivos laterais ou centrais)
  • Higiene bucal extremamente ruim no início do estudo
  • Existência de lesões cariosas ativas (não restauradas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Raspagem sem língua e bráquetes duplos
Os pacientes deste subgrupo serão instruídos a seguir os protocolos de higiene bucal padrão em casa. Eles serão instruídos pelos coordenadores do estudo a utilizar a técnica tradicional de escovação de Bass [31], escovando duas vezes ao dia (manhã e noite) por 2 minutos cada vez. Todos os pacientes receberão a mesma escova e pasta de dente para usar durante o estudo. Eles também serão instruídos sobre o método de uso do fio dental e como usar escovas interdentais para limpar ao redor dos aparelhos ortodônticos.
Experimental: Raspagem de língua com bráquetes duplos padrão
Os pacientes alocados para este grupo receberão o mesmo protocolo de higiene oral que os indivíduos sem raspagem de língua. No entanto, eles também serão instruídos e solicitados a usar o método de raspagem da língua para limpá-la como parte de seu regime de higiene bucal. Os pacientes serão instruídos a raspar a língua uma vez durante a sessão noturna de higiene bucal com escovação e uso do fio dental. Todos os pacientes deste subgrupo receberão o mesmo raspador de língua.
Dois dos quatro grupos usarão a raspagem da língua em conjunto com um protocolo normal de higiene oral.
Experimental: Sem raspagem da língua com bráquetes autoligáveis
Os pacientes deste grupo são tratados com bráquetes Carrier autoligados passivos (Ortho Organizer). Eles serão instruídos a usar a técnica tradicional de escovação de Bass, escovando duas vezes ao dia (manhã e noite) por 2 minutos de cada vez. Todos os pacientes receberão a mesma escova e pasta de dente para usar durante o estudo. Eles também serão instruídos sobre o método de uso do fio dental e como usar escovas interdentais para limpar ao redor dos aparelhos ortodônticos.
Dois grupos serão alocados para ter bráquetes autoligados (Carriere). Os outros dois grupos receberão bráquetes gêmeos padrão.
Experimental: Raspagem de língua com SLB
Os pacientes deste grupo são tratados com bráquetes Carrier autoligados passivos (Ortho Organizer). Os pacientes alocados para este grupo receberão o mesmo protocolo de higiene oral que os indivíduos sem raspagem de língua. No entanto, eles também serão instruídos e solicitados a usar o método de raspagem da língua para limpá-la como parte de seu regime de higiene bucal. Os pacientes serão instruídos a raspar a língua uma vez durante a sessão noturna de higiene bucal com escovação e uso do fio dental. Todos os pacientes deste subgrupo receberão o mesmo raspador de língua.
Dois dos quatro grupos usarão a raspagem da língua em conjunto com um protocolo normal de higiene oral.
Dois grupos serão alocados para ter bráquetes autoligados (Carriere). Os outros dois grupos receberão bráquetes gêmeos padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Halitose
Prazo: 4-5 semanas
Após a colocação dos bráquetes (T0), um fio ortodôntico de NiTi será colocado e ligado aos bráquetes. As medições de halitose da linha de base serão feitas em T0. Aos 7-10 dias (T1) e 4 a 5 semanas (T2) da colocação completa do aparelho, as mesmas medições serão feitas pelo mesmo investigador.
4-5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Higiene oral
Prazo: Um total de 4-5 semanas
Semelhante às medições de halitose, três índices de higiene bucal (índice gengival, índice de placa e índice de sangramento) serão observados em T0, T1 e T2.
Um total de 4-5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Taranpreet K Chandhoke, DMD, PhD, Univeristy of Connecticut Health Center
  • Investigador principal: Flavio Uribe, DDS, MDentSc, UConn Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAOF 49743

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