促肾上腺皮质激素（ACTH）联合甲氨蝶呤对初诊类风湿性关节炎患者的影响

纳入标准：

1. 患者在筛查访视时必须年满 18 岁。
2. 患者必须能够理解提供给他们的信息并给予书面知情同意。
3. 女性患者必须绝经至少 1 年，通过手术不能生育，或有效地实施了可接受的避孕方法（口服/肠外/植入性激素避孕药、宫内节育器 (IUD) 或屏障和杀精子剂）。 仅禁欲不是可接受的方法。 患者必须同意在研究期间和最后一次服用促肾上腺皮质激素 (ACTH) 后的 4 周内采取充分的避孕措施。 男性患者必须同意确保他们或他们的女性伴侣在研究期间和患者接受最后一剂促肾上腺皮质激素 (ACTH) 后的 4 周内采取充分的避孕措施。
4. 患者必须根据 2010 年欧洲抗风湿病联盟/美国风湿病学会 (EULAR/ACR) 分类标准新诊断为成年型类风湿性关节炎 (RA)，并且出现症状的时间小于 1 年。
5. 患者必须患有轻度至中度类风湿性关节炎 (RA)，筛选时至少有 6 个关节压痛和 6 个关节肿胀，并且临床疾病活动指数 (CDAI) 评分 > 6.0
6. 基线磁共振成像 (MRI) 必须显示手或手腕存在骨炎或侵蚀。
7. 患者必须能够并愿意遵守研究方案的要求。
8. 患者的 C 反应蛋白 (CRP) 或红细胞沉降率 (ESR) 必须 > 正常上限

排除标准：

1. 诊断为任何其他炎症性关节炎（例如银屑病关节炎或强直性脊柱炎）的患者。
2. 暴露于任何改善疾病的抗风湿药 (DMARD)、用于治疗类风湿性关节炎 (RA) 的生物、非生物或实验药物的患者。
3. 患有非炎症性关节炎的患者（例如 骨关节炎或纤维肌痛），研究者认为其症状足以干扰评估研究药物对患者类风湿性关节炎 (RA) 初步诊断的影响。
4. 任何时候有感染关节假体病史且假体仍在原位的患者。

5. 患者接受过违禁药物治疗：

   • 非甾体类抗炎药（NSAIDs /COX-2 抑制剂）（基线前 7 天内剂量方案的任何变化）
   • 基线后 4 周内口服皮质类固醇
   • 肌肉内、静脉内、关节内 (IM/IV/IA) 皮质类固醇/关节内 (IA) 透明质酸（基线前 28 天的任何剂量）
6. 在试验期间或最后一剂研究药物后十二周内正在哺乳、怀孕或计划怀孕的女性患者。
7. 前一年有因真菌、寄生虫或真菌病原体引起的慢性感染病史，最近 6 个月内发生严重或危及生命的感染（包括带状疱疹），或任何可能表明感染的当前体征或症状的患者。
8. 患有活动性结核病（TB）（或有活动性结核病史）、结核病胸片阳性、或阳性（定义为硬结≥5mm）纯化蛋白衍生物（PPD）皮肤试验阳性、QuantiFERON阳性或有密切接触的患者与患有活动性结核病的人一起。 PPD 皮肤试验 ≥ 5 mm 或 QuantiFERON 试验呈阳性的患者可以进入研究，前提是排除活动性结核病并为潜伏性结核病提供充分治疗（例如，异烟酸 [INH 疗法] 9 个月 [与维生素 B6])，并且前提是在首次给予 ACTH 的同时开始适当的治疗。
9. 感染风险高的患者（例如 腿部溃疡、留置导尿管和持续性或复发性胸部感染以及长期卧床不起或坐轮椅的患者）。
10. 已知对类固醇过敏或不耐受的患者 11 并发恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史（宫颈癌或基底细胞癌除外，筛查前已成功治疗超过 5 年）。

12. 当前或最近有严重、进行性和/或不受控制的肾、肝、血液、胃肠道、内分泌、肺、心脏、神经或脑疾病病史的患者。

13. 根据纽约心脏协会 (NYHA) 1964 年分类标准，患有 III 级或 IV 级充血性心力衰竭的患者。

14. 有或怀疑有中枢神经系统脱髓鞘疾病病史的患者（例如 多发性硬化症或视神经炎）。

15. 患有任何其他疾病的患者（例如 具有临床意义的实验室值），根据研究者的判断，这会使患者不适合纳入研究。

16. 有受 MRI 影响的金属设备的患者（例如，任何类型的电子、机械或磁性植入物；心脏起搏器；动脉瘤夹；植入式心律转复除颤器；或人工耳蜗） 17. 有潜在铁磁性异物（金属碎片、金属屑、其他金属物体）并已就医的患者。

18. 同时使用类固醇治疗任何伴随疾病。 19. 已知为人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎或丙型肝炎阳性的受试者