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有和没有饮食失调的肥胖女性的认知过程研究 (P300)

2025年12月13日 更新者:Hospices Civils de Lyon

有和没有饮食失调的肥胖女性的认知过程研究:与成瘾的电生理相似性研究

P300 是事件相关电位 (ERP) 的认知波之一,用于研究认知过程。 P300 成分被认为是酒精中毒或吸毒成瘾等神经精神疾病的电生理标志物。

最近的科学数据表明,导致体重增加和肥胖的饮食失调与吸毒成瘾的情况类似:激励致敏理论暗示了多巴胺能奖励系统。

这项横断面研究的目的是调查 P300 听觉 ERP 在患有饮食失调的肥胖女性中的变化,并与没有饮食失调的肥胖和瘦女性进行比较。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Pierre-Bénite、法国、69310
        • CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé Centre Hospitalier Lyon Sud - Pavillon médical 165, chemin du Grand Revoyet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 20至55岁
  • 空腹血糖低于 7mmol/L
  • 瘦女性:BMI 在 18.5 到 24.5 之间且三因素饮食问卷 (TFEQ) 去抑制评分低于或等于 8 的女性
  • 没有进食障碍的肥胖女性:BMI 高于或等于 35 且 TFEQ 去抑制得分低于或等于 8 的女性
  • 饮食失调的肥胖女性:BMI 高于或等于 35 且 TFEQ 去抑制评分严格高于 8 的女性

排除标准:

  • 主题不符合现行法国国家法律的建议
  • 糖尿病病史和肥胖手术史
  • 可能影响 ERP 记录的药物使用
  • 医院焦虑和抑郁量表:评估子量表(焦虑和/或抑郁)严格高于 11

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:患有进食障碍的肥胖女性
肥胖且患有进食障碍的女性:BMI大于或等于35,且TFEQ去抑制评分严格高于8分的女性
其他:无饮食障碍的肥胖女性
无进食障碍的肥胖女性:体重指数(BMI)大于或等于35,且三因素饮食问卷(TFEQ)失控评分小于或等于8分的女性
其他:纤瘦女性
体重偏瘦的女性:身体质量指数(BMI)介于18.5至24.5之间,且三因素饮食问卷(TFEQ)中的去抑制分数≤8的女性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
P300振幅
大体时间:在纳入后 1 到 15 天之间进行的探索访视开始时(当患者禁食时)
听觉事件相关电位测量将通过听觉古怪范式引出。 由于使用电极帽来自额叶、中央和顶叶电极的脑电图,将记录活动。
在纳入后 1 到 15 天之间进行的探索访视开始时(当患者禁食时)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
听觉 ERP(潜伏期 P300,从额叶、中央和顶叶电极记录的 N2 波的振幅和潜伏期)
大体时间:禁食(最多 15 天)
听觉 ERP 技术将是一种听觉辨别任务范式
禁食(最多 15 天)
饮食限制和解除抑制的评估
大体时间:禁食(最多 15 天)
参与者将完成自我报告问卷,包括三因素饮食问卷和饮食失调清单。 瘦受试者的 TFEQ 去抑制评分不应超过 8。 肥胖受试者将根据 TFEQ 抑制评分(严格大于 8,患有进食障碍的肥胖者,小于或等于 8,没有进食障碍的肥胖者)分为两组。
禁食(最多 15 天)
葡萄糖、胰岛素、瘦素和生长素释放肽血浆速率
大体时间:禁食(最多 15 天)
分别为反相高效液相色谱(RP-HPLC)、免疫放射计量(IRMA)和ELISA测定
禁食(最多 15 天)
多巴胺 D2 受体 Taq 1 多态性
大体时间:禁食(最多 15 天)
实时聚合酶链反应
禁食(最多 15 天)
膳食摄入量和饮食模式
大体时间:在第 1 天和第 15 天
女性将接受营养师的采访,使用 24 小时食物调查问卷以及有关健康和饮食习惯的其他问题
在第 1 天和第 15 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Emmanuel DISSE, Pratician、CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé - Centre Hospitalier Lyon Sud

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Iceta S., Benoit J., Lambert-Porcheron S., Peyrat J., Cristini P., Poulet E., Laville M., Disse E. Obésité, addiction et prise alimentaire : étude des potentiels évoqués cognitifs. Nutrition Clinique et Métabolisme. 2018;32:231-338 (Section " 232 Congrès ", résumé CO09). doi:10.1016/j.nupar.2018.09.007 / 2018.09.008

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月18日

首次发布 (估计的)

2013年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月13日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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