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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01948414
Étude des processus cognitifs chez les femmes obèses avec et sans troubles de l'alimentation (P300)
Étude des processus cognitifs chez les femmes obèses avec et sans troubles alimentaires : recherche de similarité électro-physiologique avec l'addiction
Le P300 est l'une des ondes cognitives du potentiel lié à l'événement (ERP) qui est utilisé pour étudier le processus cognitif. Les composants P300 sont acceptés comme marqueurs électro-physiologiques de troubles neuropsychiatriques comme l'alcoolisme ou la toxicomanie.
Des données scientifiques récentes suggèrent que les troubles du comportement alimentaire, conduisant à la prise de poids et à l'obésité, seront similaires à ceux de la toxicomanie : c'est la théorie de la sensibilisation incitative qui met en cause le système de récompense dopaminergique.
Le but de cette étude transversale est d'étudier l'altération de l'ERP auditif P300 chez les femmes obèses souffrant de troubles alimentaires par rapport aux femmes obèses et maigres sans troubles alimentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France, 69310
- CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé Centre Hospitalier Lyon Sud - Pavillon médical 165, chemin du Grand Revoyet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- femmes
- De 20 à 55 ans
- Glycémie à jeun inférieure à 7mmol/L
- Femmes maigres : femmes avec un IMC de 18,5 à 24,5 et un score de désinhibition au questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ) inférieur ou égal à 8
- Femmes obèses sans troubles alimentaires : femmes ayant un IMC supérieur ou égal à 35 et un score de désinhibition au TFEQ inférieur ou égal à 8
- Femmes obèses avec troubles du comportement alimentaire : femmes ayant un IMC supérieur ou égal à 35 et un score de désinhibition au TFEQ strictement supérieur à 8
Critère d'exclusion:
- Objet non conforme aux recommandations de la loi nationale française en vigueur
- Antécédents médicaux de diabète et antécédents chirurgicaux d'obésité
- Consommation de drogue pouvant affecter l'enregistrement ERP
- Hospital Anxiety and Depression scale : sous-échelle d'évaluation (anxiété et/ou dépression) strictement supérieure à 11
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: femmes obèses avec troubles de l'alimentation
Femmes obèses avec troubles du comportement alimentaire : femmes avec IMC supérieur ou égal à 35 et score de désinhibition au TFEQ strictement supérieur à 8
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Autre: Femmes obèses sans troubles alimentaires
Femmes obèses sans troubles alimentaires : femmes avec un IMC supérieur ou égal à 35 et un score de désinhibition au TFEQ inférieur ou égal à 8
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Autre: Femmes minces
Femmes maigres : femmes avec un IMC de 18,5 à 24,5 et un score de désinhibition au Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) inférieur ou égal à 8
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude P300
Délai: Au début de la visite d'exploration (lorsque le patient est à jeun) qui aura lieu entre 1 et 15 jours après l'inclusion
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La mesure des potentiels liés à l'événement auditif sera obtenue avec un paradigme auditif excentrique.
L'activité sera enregistrée grâce à l'électroencéphalographie à partir d'électrodes frontales, centrales et pariétales, à l'aide d'un capuchon d'électrode.
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Au début de la visite d'exploration (lorsque le patient est à jeun) qui aura lieu entre 1 et 15 jours après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ERP auditif (latence P300, amplitude et latence de l'onde N2 enregistrée à partir de l'électrode frontale, centrale et pariétale)
Délai: jeûne (jusqu'à 15 jours)
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La technique de l'ERP auditif sera un paradigme de tâche auditive discriminée
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jeûne (jusqu'à 15 jours)
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évaluation des restrictions alimentaires et de la désinhibition
Délai: jeûne (jusqu'à 15 jours)
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Les participants rempliront des questionnaires d'auto-évaluation, notamment un questionnaire sur l'alimentation à trois facteurs et un inventaire des troubles de l'alimentation.
Les sujets maigres ne doivent pas avoir un score de désinhibition TFEQ supérieur à 8.
Les sujets obèses seront séparés en deux groupes en fonction du score de désinhibition TFEQ (strictement supérieur à 8, les obèses avec trouble du comportement alimentaire, inférieur ou égal à 8, obèse sans trouble du comportement alimentaire).
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jeûne (jusqu'à 15 jours)
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taux plasmatique de glucose, insuline, leptine et ghréline
Délai: jeûne (jusqu'à 15 jours)
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respectivement chromatographie liquide à haute performance en phase inverse (RP-HPLC), ImmunoRadio Metric (IRMA) et test ELISA
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jeûne (jusqu'à 15 jours)
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Polymorphisme du récepteur de la dopamine D2 Taq 1
Délai: jeûne (jusqu'à 15 jours)
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Pcr en temps réel
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jeûne (jusqu'à 15 jours)
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Apport alimentaire et habitudes alimentaires
Délai: Au jour 1 et au jour 15
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Les femmes seront interrogées par un diététicien, à l'aide d'un questionnaire alimentaire de 24 h avec des questions supplémentaires concernant la santé et les habitudes alimentaires.
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Au jour 1 et au jour 15
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emmanuel DISSE, Pratician, CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé - Centre Hospitalier Lyon Sud
Publications et liens utiles
Publications générales
- Iceta S., Benoit J., Lambert-Porcheron S., Peyrat J., Cristini P., Poulet E., Laville M., Disse E. Obésité, addiction et prise alimentaire : étude des potentiels évoqués cognitifs. Nutrition Clinique et Métabolisme. 2018;32:231-338 (Section " 232 Congrès ", résumé CO09). doi:10.1016/j.nupar.2018.09.007 / 2018.09.008
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Signes et symptômes digestifs
- En surpoids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité
- Hyperphagie
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012.784
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