Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive processer undersøgelse hos overvægtige kvinder med og uden spiseforstyrrelser (P300)

13. december 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Undersøgelse af kognitive processer i overvægtige kvinder med og uden spiseforstyrrelser: forskning i elektrofysiologisk lighed med afhængighed

P300 er en af ​​de kognitive bølger af Event-Related Potential (ERP), der bruges til at undersøge den kognitive proces. P300-komponenten er accepteret som elektrofysiologiske markører for neuropsykiatriske lidelser som alkoholisme eller stofmisbrug.

Nylige videnskabelige data tyder på, at spiseforstyrrelser, der fører til vægtøgning og fedme, vil ligne dem for stofmisbrug: det er incitamentsensibiliseringsteorien, der implicerer det dopaminerge belønningssystem.

Formålet med denne tværsnitsundersøgelse er at undersøge ændringen af ​​P300 auditiv ERP hos fede kvinder med spiseforstyrrelser sammenlignet med fede og magre kvinder uden spiseforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
        • CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé Centre Hospitalier Lyon Sud - Pavillon médical 165, chemin du Grand Revoyet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • Alder fra 20 til 55 år
  • Fastende glykæmi under 7 mmol/L
  • Magre kvinder: kvinder med BMI fra 18,5 til 24,5 og desinhibitionsscore til Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) lavere eller lig med 8
  • Overvægtige kvinder uden spiseforstyrrelser: kvinder med BMI højere eller lig med 35 og disinhibition score til TFEQ lavere eller lig med 8
  • Overvægtige kvinder med spiseforstyrrelser: kvinder med BMI højere eller lig med 35 og disinhibition score til TFEQ strengt højere til 8

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet er ikke i overensstemmelse med anbefalingerne i gældende fransk national lov
  • Sygehistorie med diabetes og operationshistorie med fedme
  • Stofbrug, der kan påvirke ERP-optagelsen
  • Hospitalsangst og depressionsskala: evalueringsunderskala (angst og/eller depression) strengt højere til 11

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: overvægtige kvinder med spiseforstyrrelser
Overvægtige kvinder med spiseforstyrrelser: kvinder med BMI højere eller lig med 35 og en disinhibitionsscore på TFEQ strengt taget højere end 8
Biologisk: Blodprøvetagning
Procedure: elektroencefalografi
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer vedrørende spisevaner (TFEQ, EDI) og angst/depression (HAD)
Andet: Overvægtige kvinder uden spiseforstyrrelser
Overvægtige kvinder uden spiseforstyrrelser : kvinder med BMI højere end eller lig med 35 og disinhibitionsscore til TFEQ lavere end eller lig med 8
Biologisk: Blodprøvetagning
Procedure: elektroencefalografi
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer vedrørende spisevaner (TFEQ, EDI) og angst/depression (HAD)
Andet: Slanke kvinder
Sølle kvinder : kvinder med BMI fra 18,5 til 24,5 og en disinhibitionsscore på Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) på 8 eller lavere
Biologisk: Blodprøvetagning
Procedure: elektroencefalografi
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer vedrørende spisevaner (TFEQ, EDI) og angst/depression (HAD)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
P300 amplitude
Tidsramme: Ved begyndelsen af ​​udforskningsbesøget (når patienten faster), vil det finde sted mellem 1 og 15 dage efter inklusion
Den auditive begivenhedsrelaterede potentialemål vil blive fremkaldt med et auditivt ulige paradigme. Aktiviteten vil blive registreret takket være elektroencefalografi fra frontale, centrale og parietale elektroder ved hjælp af en elektrodehætte.
Ved begyndelsen af ​​udforskningsbesøget (når patienten faster), vil det finde sted mellem 1 og 15 dage efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Auditiv ERP (latens P300, amplitude og latens af N2-bølge optaget fra frontal-, central- og parietalelektrode)
Tidsramme: faste (op til 15 dage)
Teknikken til auditiv ERP vil være et auditivt diskrimineret opgaveparadigme
faste (op til 15 dage)
vurdering af diætmæssige begrænsninger og disinhibition
Tidsramme: faste (op til 15 dage)
Deltagerne vil udfylde selvrapporterende spørgeskemaer, herunder tre-faktor spisespørgeskema og spiseforstyrrelsesoversigt. De magre forsøgspersoner bør ikke have en TFEQ-hæmningsscore på mere end 8. De overvægtige forsøgspersoner vil blive adskilt i to grupper afhængigt af TFEQ dishinibition score (strengt større end 8, overvægtige med spiseforstyrrelse, mindre end eller lig med 8, fede uden spiseforstyrrelse).
faste (op til 15 dage)
glukose, insulin, leptin og ghrelin plasmahastighed
Tidsramme: faste (op til 15 dage)
henholdsvis omvendt fase højtydende væskekromatografi (RP-HPLC), ImmunoRadio Metric (IRMA) og ELISA assay
faste (op til 15 dage)
dopamin D2 receptor Taq 1 polymorfi
Tidsramme: faste (op til 15 dage)
Realtids PCR
faste (op til 15 dage)
Kostindtag og spisemønstre
Tidsramme: På dag 1 og på dag 15
Kvinder vil blive interviewet af diætist ved hjælp af et 24 timers madspørgeskema med yderligere spørgsmål vedrørende sundhed og spisevaner
På dag 1 og på dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanuel DISSE, Pratician, CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé - Centre Hospitalier Lyon Sud

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Iceta S., Benoit J., Lambert-Porcheron S., Peyrat J., Cristini P., Poulet E., Laville M., Disse E. Obésité, addiction et prise alimentaire : étude des potentiels évoqués cognitifs. Nutrition Clinique et Métabolisme. 2018;32:231-338 (Section " 232 Congrès ", résumé CO09). doi:10.1016/j.nupar.2018.09.007 / 2018.09.008

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2013

Først opslået (Anslået)

23. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012.784

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperalimentation og fedme

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner