Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kognitivních procesů u obézních žen s poruchami příjmu potravy a bez nich (P300)

13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Studie kognitivních procesů u obézních žen s poruchami příjmu potravy a bez nich: Výzkum elektrofyziologické podobnosti se závislostí

P300 je jednou z kognitivních vln potenciálu souvisejícího s událostmi (ERP), který se používá ke zkoumání kognitivního procesu. Složka P300 je akceptována jako elektrofyziologické markery neuropsychiatrických poruch, jako je alkoholismus nebo drogová závislost.

Nedávná vědecká data naznačují, že poruchy příjmu potravy vedoucí k přibírání na váze a obezitě budou podobné jako u drogové závislosti: je to teorie motivační senzibilizace, která implikuje dopaminergní systém odměny.

Cílem této průřezové studie je prozkoumat alteraci P300 sluchového ERP u obézních žen s poruchami příjmu potravy ve srovnání s obézními a štíhlými ženami bez poruch příjmu potravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pierre-Bénite, Francie, 69310
        • CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé Centre Hospitalier Lyon Sud - Pavillon médical 165, chemin du Grand Revoyet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy
  • Ve věku od 20 do 55 let
  • Glykemie nalačno pod 7 mmol/l
  • Štíhlé ženy: ženy s BMI od 18,5 do 24,5 a disinhibičním skóre podle třífaktorového stravovacího dotazníku (TFEQ) nižším nebo rovným 8
  • Obézní ženy bez poruch příjmu potravy: ženy s BMI vyšším nebo rovným 35 a skóre disinhibice na TFEQ nižší nebo rovné 8
  • Obézní ženy s poruchami příjmu potravy: ženy s BMI vyšším nebo rovným 35 a skóre disinhibice vůči TFEQ přísně vyšším než 8

Kritéria vyloučení:

  • Předmět není v souladu s doporučeními platného francouzského národního práva
  • Diabetes v anamnéze a chirurgická anamnéza obezity
  • Užívání drog, které by mohlo ovlivnit evidenci ERP
  • Škála úzkosti a deprese v nemocnici : hodnotící subškála (úzkost a/nebo deprese) přísně vyšší než 11

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: obézní ženy s poruchami příjmu potravy
Obézní ženy s poruchami příjmu potravy : ženy s BMI vyšším nebo rovným 35 a skóre disinhibice TFEQ striktně vyšší než 8
Biologický: Odběr krve
Postup: elektroencefalografie
Behaviorální: Dotazníky týkající se stravovacích návyků (TFEQ, EDI) a úzkosti/deprese (HAD)
Jiný: Obezní ženy bez poruch příjmu potravy
Ženy s obezitou bez poruch příjmu potravy: ženy s BMI vyšším nebo rovným 35 a skórem disinhibice podle TFEQ nižším nebo rovným 8
Biologický: Odběr krve
Postup: elektroencefalografie
Behaviorální: Dotazníky týkající se stravovacích návyků (TFEQ, EDI) a úzkosti/deprese (HAD)
Jiný: Štíhlé ženy
Hubené ženy: ženy s BMI od 18,5 do 24,5 a skóre disinhibice v Dotazníku třífaktorového stravování (TFEQ) nižší nebo rovno 8
Biologický: Odběr krve
Postup: elektroencefalografie
Behaviorální: Dotazníky týkající se stravovacích návyků (TFEQ, EDI) a úzkosti/deprese (HAD)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda P300
Časové okno: Na začátku průzkumné návštěvy (když je pacient nalačno), která se uskuteční mezi 1 a 15 dny po zařazení
Měření potenciálů souvisejících se sluchovou událostí bude vyvoláno pomocí sluchového podivného paradigmatu. Aktivita bude zaznamenávána díky elektroencefalografii z frontálních, centrálních a parietálních elektrod, pomocí elektrodového uzávěru.
Na začátku průzkumné návštěvy (když je pacient nalačno), která se uskuteční mezi 1 a 15 dny po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Auditory ERP (latence P300, amplituda a latence vlny N2 zaznamenané z frontální, centrální a parietální elektrody)
Časové okno: půst (až 15 dní)
Technika sluchového ERP bude paradigmatem sluchově diskriminovaných úloh
půst (až 15 dní)
posouzení dietních omezení a disinhibice
Časové okno: půst (až 15 dní)
Účastníci vyplní vlastní dotazníky včetně třífaktorového dotazníku o jídle a inventáře poruch příjmu potravy. Štíhlé subjekty by neměly mít skóre disinhibice TFEQ vyšší než 8. Obézní subjekty budou rozděleny do dvou skupin v závislosti na skóre dezinhibice TFEQ (striktně vyšší než 8, obézní s poruchou příjmu potravy, méně než nebo rovno 8, obézní bez poruchy příjmu potravy).
půst (až 15 dní)
plazmatická rychlost glukózy, inzulínu, leptinu a ghrelinu
Časové okno: půst (až 15 dní)
respektive reverzní fázová vysokoúčinná kapalinová chromatografie (RP-HPLC), ImmunoRadio Metric (IRMA) a test ELISA
půst (až 15 dní)
polymorfismus dopaminového D2 receptoru Taq 1
Časové okno: půst (až 15 dní)
PCR v reálném čase
půst (až 15 dní)
Dietní příjem a stravovací návyky
Časové okno: V den 1 a v den 15
Ženy budou dotazovány dietologem pomocí 24hodinového potravinového dotazníku s dalšími otázkami týkajícími se zdraví a stravovacích návyků
V den 1 a v den 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emmanuel DISSE, Pratician, CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé - Centre Hospitalier Lyon Sud

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Iceta S., Benoit J., Lambert-Porcheron S., Peyrat J., Cristini P., Poulet E., Laville M., Disse E. Obésité, addiction et prise alimentaire : étude des potentiels évoqués cognitifs. Nutrition Clinique et Métabolisme. 2018;32:231-338 (Section " 232 Congrès ", résumé CO09). doi:10.1016/j.nupar.2018.09.007 / 2018.09.008

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012.784

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperalimentace a obezita

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit