Kognitive prosessstudier hos overvektige kvinner med og uten spiseforstyrrelser (P300)
13. desember 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Kognitive prosessstudier hos overvektige kvinner med og uten spiseforstyrrelser: forskning på elektrofysiologisk likhet med avhengighet
P300 er en av de kognitive bølgene til Event-Related Potential (ERP) som brukes til å undersøke den kognitive prosessen. P300-komponenten er akseptert som elektrofysiologiske markører for nevropsykiatriske lidelser som alkoholisme eller narkotikaavhengighet.
Nyere vitenskapelige data tyder på at spiseforstyrrelser, som fører til vektøkning og fedme, vil ligne på de for narkotikaavhengighet: det er insentivsensibiliseringsteorien som impliserer det dopaminerge belønningssystemet.
Målet med denne tverrsnittsstudien er å undersøke endringen av P300 auditiv ERP hos overvektige kvinner med spiseforstyrrelser sammenlignet med overvektige og magre kvinner uten spiseforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé Centre Hospitalier Lyon Sud - Pavillon médical 165, chemin du Grand Revoyet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner
- Alder fra 20 til 55 år
- Fastende glykemi under 7mmol/L
- Magre kvinner: kvinner med BMI fra 18,5 til 24,5 og desinhibisjonsscore til Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) lavere eller lik 8
- Overvektige kvinner uten spiseforstyrrelser: kvinner med BMI høyere eller lik 35 og disinhibition score til TFEQ lavere eller lik 8
- Overvektige kvinner med spiseforstyrrelser: kvinner med BMI høyere eller lik 35 og disinhibition score til TFEQ strengt tatt høyere til 8
Ekskluderingskriterier:
- Emnet er ikke i samsvar med anbefalingene i fransk nasjonal lov
- Medisinsk historie med diabetes og operasjonshistorie med fedme
- Legemiddelbruk som kan påvirke ERP-registreringen
- Sykehusangst- og depresjonsskala: evalueringsunderskala (angst og/eller depresjon) strengt tatt høyere til 11
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: overvektige kvinner med spiseforstyrrelser
Kvinner med fedme og spiseforstyrrelser: kvinner med BMI høyere eller lik 35 og disinhibisjonsscore på TFEQ strengt tatt høyere enn 8
|
|
|
Annen: Overvektige kvinner uten spiseforstyrrelser
Overvektige kvinner uten spiseforstyrrelser: kvinner med BMI høyere eller lik 35 og disinhibisjonsscore på TFEQ lavere eller lik 8
|
|
|
Annen: Slanke kvinner
Slanke kvinner: kvinner med BMI fra 18,5 til 24,5 og disinhibisjonsskår på Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) lavere enn eller lik 8
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
P300 amplitude
Tidsramme: Ved begynnelsen av letebesøket (når pasienten faster) som vil finne sted mellom 1 og 15 dager etter inkludering
|
Det auditive hendelsesrelaterte potensialmålet vil bli fremkalt med et auditivt merkelig paradigme.
Aktiviteten vil bli registrert takket være elektroencefalografi fra frontale, sentrale og parietale elektroder, ved hjelp av en elektrodehette.
|
Ved begynnelsen av letebesøket (når pasienten faster) som vil finne sted mellom 1 og 15 dager etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Auditiv ERP (latens P300, amplitude og latens av N2-bølge registrert fra frontal-, sentral- og parietalelektrode)
Tidsramme: faste (opptil 15 dager)
|
Teknikken til auditiv ERP vil være et auditivt diskriminert oppgaveparadigme
|
faste (opptil 15 dager)
|
|
vurdering av kostholdsbegrensninger og desinhibering
Tidsramme: faste (opptil 15 dager)
|
Deltakerne vil fylle ut selvrapporterende spørreskjemaer, inkludert tre-faktor-spiseskjema og spiseforstyrrelser.
De magre forsøkspersonene bør ikke ha TFEQ-desinhibisjonsscore mer enn 8.
De overvektige forsøkspersonene vil bli separert i to grupper avhengig av TFEQ dishinibition score (strengt høyere enn 8, overvektige med spiseforstyrrelse, mindre enn eller lik 8, overvektige uten spiseforstyrrelse).
|
faste (opptil 15 dager)
|
|
glukose, insulin, leptin og ghrelin plasmahastighet
Tidsramme: faste (opptil 15 dager)
|
henholdsvis revers-fase høyytelses væskekromatografi (RP-HPLC), ImmunoRadio Metric (IRMA) og ELISA-analyse
|
faste (opptil 15 dager)
|
|
dopamin D2 reseptor Taq 1 polymorfisme
Tidsramme: faste (opptil 15 dager)
|
Sanntids PCR
|
faste (opptil 15 dager)
|
|
Kostinntak og spisemønster
Tidsramme: På dag 1 og på dag 15
|
Kvinner vil bli intervjuet av ernæringsfysiolog, ved hjelp av et 24 timers mat spørreskjema med tilleggsspørsmål angående helse og spisevaner
|
På dag 1 og på dag 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emmanuel DISSE, Pratician, CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé - Centre Hospitalier Lyon Sud
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Iceta S., Benoit J., Lambert-Porcheron S., Peyrat J., Cristini P., Poulet E., Laville M., Disse E. Obésité, addiction et prise alimentaire : étude des potentiels évoqués cognitifs. Nutrition Clinique et Métabolisme. 2018;32:231-338 (Section " 232 Congrès ", résumé CO09). doi:10.1016/j.nupar.2018.09.007 / 2018.09.008
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2013
Først lagt ut (Antatt)
23. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Overvektig
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvekt
- Hyperfagi
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- 2012.784
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .