Kognitív folyamatok tanulmányozása elhízott, étkezési zavarokkal küzdő és anélküli nőkön (P300)
2025. december 13. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Kognitív folyamatok tanulmányozása elhízott, étkezési zavarokkal küzdő és anélküli nőknél: A függőséggel való elektrofiziológiai hasonlóság kutatása
A P300 az eseményhez kapcsolódó potenciál (ERP) egyik kognitív hulláma, amelyet a kognitív folyamatok vizsgálatára használnak. A P300 komponenst elfogadják a neuropszichiátriai rendellenességek, például az alkoholizmus vagy a kábítószer-függőség elektro-fiziológiai markereiként.
A legújabb tudományos adatok azt sugallják, hogy a súlygyarapodáshoz és elhízáshoz vezető étkezési zavarok hasonlóak lesznek a kábítószer-függőségéhez: az ösztönző érzékenyítés elmélete az, amely a dopaminerg jutalmazási rendszert vonja maga után.
Ennek a keresztmetszeti vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a P300 auditív ERP változását evészavarban szenvedő elhízott nőknél, összehasonlítva az elhízott és sovány, étkezési zavarokkal nem rendelkező nőkkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
108
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69310
- CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé Centre Hospitalier Lyon Sud - Pavillon médical 165, chemin du Grand Revoyet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nők
- 20-55 éves korig
- 7 mmol/l alatti éhomi glikémia
- Karcsú nők: 18,5 és 24,5 közötti BMI-vel rendelkező nők, akiknek a gátlási pontszáma a háromfaktoros étkezési kérdőívre (TFEQ) alacsonyabb vagy 8
- Elhízott nők, étkezési zavarok nélkül: nők, akiknek BMI-je magasabb vagy egyenlő 35-tel, és a gátlási pontszáma a TFEQ-nál alacsonyabb vagy 8
- Evészavarban szenvedő elhízott nők: olyan nők, akiknél a BMI magasabb vagy egyenlő 35-tel, és a TFEQ-ra vonatkozó gátlási pontszám szigorúan magasabb, mint 8
Kizárási kritériumok:
- A tárgy nem felel meg a hatályos francia nemzeti jog ajánlásainak
- Cukorbetegség kórtörténete és elhízás műtéti története
- Gyógyszerhasználat, amely befolyásolhatja az ERP-rögzítést
- Kórházi szorongás és depresszió skála: értékelési alskála (szorongás és/vagy depresszió) szigorúan magasabb, mint 11
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: evészavaros elhízott nők
Elhízott nők étkezési zavarokkal: nők, akiknek BMI-je magasabb vagy egyenlő 35-tel és TFEQ diszinhibíciós pontszáma szigorúan magasabb 8-nál
|
|
|
Egyéb: Elhízott nők evészavarok nélkül
Elhízott nők étkezési zavarok nélkül: nők, akiknek BMI-je magasabb vagy egyenlő 35-tel, és TFEQ diszinhíciós pontszáma kisebb vagy egyenlő 8-cal
|
|
|
Egyéb: Sovány nők
Sovány nők: olyan nők, akiknek testtömegindexe 18,5 és 24,5 között van, és a Háromtényezős Étválasztási Kérdőív (TFEQ) diszinhibíciós pontszáma 8 vagy annál alacsonyabb
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
P300 amplitúdó
Időkeret: A feltáró látogatás elején (ha a beteg éhezik), amelyre a felvételt követő 1-15 napon belül kerül sor
|
A hallási eseménnyel kapcsolatos potenciálok mérőszámát egy hallási furcsa paradigmával hívják elő.
Az aktivitást a frontális, a központi és a parietális elektródákról végzett elektroencefalográfiával rögzítik, elektródapka segítségével.
|
A feltáró látogatás elején (ha a beteg éhezik), amelyre a felvételt követő 1-15 napon belül kerül sor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Auditív ERP (P300 látencia, az N2 hullám amplitúdója és késleltetése a frontális, a központi és a parietális elektródáról rögzítve)
Időkeret: böjt (legfeljebb 15 napig)
|
Az auditív ERP technikája egy auditív diszkriminált feladat-paradigma lesz
|
böjt (legfeljebb 15 napig)
|
|
az étrendi korlátozások és a gátlásmentesség értékelése
Időkeret: böjt (legfeljebb 15 napig)
|
A résztvevők önbeszámoló kérdőíveket töltenek ki, beleértve a háromfaktoros étkezési kérdőívet és az étkezési zavarok leltárát.
A sovány alanyok TFEQ gátlási pontszáma nem haladhatja meg a 8-at.
Az elhízott alanyokat két csoportra osztjuk a TFEQ diszhinibciós pontszámától függően (szigorúan nagyobb, mint 8, az elhízottak evészavarral, legfeljebb 8, elhízottak étkezési zavar nélkül).
|
böjt (legfeljebb 15 napig)
|
|
glükóz, inzulin, leptin és ghrelin plazma sebessége
Időkeret: böjt (legfeljebb 15 napig)
|
rendre fordított fázisú nagy teljesítményű folyadékkromatográfia (RP-HPLC), ImmunoRadio Metric (IRMA) és ELISA vizsgálat
|
böjt (legfeljebb 15 napig)
|
|
dopamin D2 receptor Taq 1 polimorfizmus
Időkeret: böjt (legfeljebb 15 napig)
|
Valós idejű PCR
|
böjt (legfeljebb 15 napig)
|
|
Táplálkozási és étkezési szokások
Időkeret: Az 1. és a 15. napon
|
A nőket dietetikus kérdezi meg egy 24 órás étkezési kérdőív segítségével, amely további kérdéseket tartalmaz az egészségre és az étkezési szokásokra vonatkozóan
|
Az 1. és a 15. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emmanuel DISSE, Pratician, CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé - Centre Hospitalier Lyon Sud
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Iceta S., Benoit J., Lambert-Porcheron S., Peyrat J., Cristini P., Poulet E., Laville M., Disse E. Obésité, addiction et prise alimentaire : étude des potentiels évoqués cognitifs. Nutrition Clinique et Métabolisme. 2018;32:231-338 (Section " 232 Congrès ", résumé CO09). doi:10.1016/j.nupar.2018.09.007 / 2018.09.008
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 18.
Első közzététel (Becsült)
2013. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Táplálkozási zavarok
- Túltáplálás
- Testsúly
- Jelek és tünetek, emésztés
- Túlsúly
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Elhízottság
- Hiperfágia
- Nyomozási technikák
- Minta kezelése
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Lyukasztás
- Műtéti eljárások, operatív
- Vérminta gyűjteménye
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012.784
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .