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Studio dei processi cognitivi nelle donne obese con e senza disturbi alimentari (P300)

26 agosto 2016 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Studio dei processi cognitivi nelle donne obese con e senza disturbi alimentari: ricerca della somiglianza elettrofisiologica con la dipendenza

Il P300 è una delle onde cognitive del Potenziale Event-Related (ERP) che viene utilizzato per indagare il processo cognitivo. I componenti P300 sono accettati come marcatori elettrofisiologici di disturbi neuropsichiatrici come l'alcolismo o la tossicodipendenza.

Recenti dati scientifici suggeriscono che i disturbi alimentari, che portano all'aumento di peso e all'obesità, saranno simili a quelli della tossicodipendenza: è la teoria della sensibilizzazione incentivante che implica il sistema di ricompensa dopaminergico.

Lo scopo di questo studio trasversale è quello di indagare l'alterazione dell'ERP uditivo P300 nelle donne obese con disturbi alimentari rispetto alle donne obese e magre senza disturbi alimentari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pierre Bénite, Francia, 69310
        • CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé Centre Hospitalier Lyon Sud - Pavillon médical 165, chemin du Grand Revoyet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne
  • Età dai 20 ai 55 anni
  • Glicemia a digiuno inferiore a 7mmol/L
  • Donne magre: donne con BMI da 18,5 a 24,5 e punteggio di disinibizione al Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) inferiore o uguale a 8
  • Donne obese senza disturbi alimentari: donne con BMI maggiore o uguale a 35 e punteggio di disinibizione al TFEQ minore o uguale a 8
  • Donne obese con disturbi alimentari: donne con BMI superiore o uguale a 35 e punteggio di disinibizione al TFEQ strettamente superiore a 8

Criteri di esclusione:

  • Soggetto non conforme alle raccomandazioni del diritto nazionale francese in vigore
  • Storia medica del diabete e storia chirurgica dell'obesità
  • Uso di droghe che potrebbero influenzare la registrazione ERP
  • Scala Ansia e Depressione Ospedaliera: sottoscala di valutazione (ansia e/o depressione) strettamente superiore a 11

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: donne obese con disturbi alimentari
Donne obese con disturbi alimentari: donne con BMI superiore o uguale a 35 e punteggio di disinibizione al TFEQ strettamente superiore a 8
Biologico: Prelievo di sangue
Procedura: elettroencefalografia
Comportamentale: Questionari sulle abitudini alimentari (TFEQ, EDI) e ansia/depressione (HAD)
ALTRO: Donne obese senza disturbi alimentari
Donne obese senza disturbi alimentari: donne con BMI maggiore o uguale a 35 e punteggio di disinibizione al TFEQ minore o uguale a 8
Biologico: Prelievo di sangue
Procedura: elettroencefalografia
Comportamentale: Questionari sulle abitudini alimentari (TFEQ, EDI) e ansia/depressione (HAD)
ALTRO: Donne magre
Donne magre: donne con BMI da 18,5 a 24,5 e punteggio di disinibizione al Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) inferiore o uguale a 8
Biologico: Prelievo di sangue
Procedura: elettroencefalografia
Comportamentale: Questionari sulle abitudini alimentari (TFEQ, EDI) e ansia/depressione (HAD)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza P300
Lasso di tempo: All'inizio della visita esplorativa (quando il paziente è a digiuno) che avverrà tra 1 e 15 giorni dopo l'inclusione
La misura dei potenziali relativi all'evento uditivo sarà elicitata con un paradigma uditivo strano. L'attività verrà registrata grazie all'elettroencefalografia da elettrodi frontali, centrali e parietali, utilizzando un cappuccio per elettrodo.
All'inizio della visita esplorativa (quando il paziente è a digiuno) che avverrà tra 1 e 15 giorni dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ERP uditivo (latenza P300, ampiezza e latenza dell'onda N2 registrata dall'elettrodo frontale, centrale e parietale)
Lasso di tempo: digiuno (fino a 15 giorni)
La tecnica dell'ERP uditivo sarà un paradigma di compito discriminato uditivo
digiuno (fino a 15 giorni)
valutazione delle restrizioni alimentari e della disinibizione
Lasso di tempo: digiuno (fino a 15 giorni)
I partecipanti completeranno questionari di autovalutazione tra cui il questionario sull'alimentazione a tre fattori e l'inventario dei disturbi alimentari. I soggetti magri non dovrebbero avere un punteggio di disinibizione TFEQ superiore a 8. I soggetti obesi saranno divisi in due gruppi a seconda del punteggio di disinibizione del TFEQ (rigorosamente maggiore di 8, gli obesi con disturbo alimentare, inferiore o uguale a 8, obeso senza disturbo alimentare).
digiuno (fino a 15 giorni)
velocità plasmatica di glucosio, insulina, leptina e grelina
Lasso di tempo: digiuno (fino a 15 giorni)
rispettivamente cromatografia liquida ad alte prestazioni in fase inversa (RP-HPLC), ImmunoRadio Metric (IRMA) e saggio ELISA
digiuno (fino a 15 giorni)
polimorfismo Taq 1 del recettore D2 della dopamina
Lasso di tempo: digiuno (fino a 15 giorni)
PCR in tempo reale
digiuno (fino a 15 giorni)
Assunzione dietetica e modelli alimentari
Lasso di tempo: Al giorno 1 e al giorno 15
Le donne saranno intervistate dal dietologo, utilizzando un questionario alimentare di 24 ore con ulteriori domande riguardanti la salute e le abitudini alimentari
Al giorno 1 e al giorno 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Emmanuel DISSE, Pratician, CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé - Centre Hospitalier Lyon Sud

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

23 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012.784

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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