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摂食障害のある肥満女性とない肥満女性の認知プロセス研究 (P300)

2025年12月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon

摂食障害のある肥満女性と摂食障害のない肥満女性の認知プロセス研究 : 依存症との電気生理学的類似性の研究

P300 は、認知プロセスを調査するために使用されるイベント関連電位 (ERP) の認知波の 1 つです。 P300 コンポーネントは、アルコール依存症や薬物中毒などの神経精神障害の電気生理学的マーカーとして受け入れられています。

最近の科学的データは、体重増加と肥満につながる摂食障害が薬物中毒の場合と似ていることを示唆しています。

この横断的研究の目的は、摂食障害のない肥満および痩せた女性と比較して、摂食障害のある肥満女性の P300 聴覚 ERP の変化を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Pierre-Bénite、フランス、69310
        • CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé Centre Hospitalier Lyon Sud - Pavillon médical 165, chemin du Grand Revoyet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 女性
  • 20歳から55歳まで
  • 空腹時血糖7mmol/L未満
  • やせた女性 : BMI が 18.5 から 24.5 で、三要素摂食アンケート (TFEQ) の脱抑制スコアが 8 以下の女性
  • 摂食障害のない肥満女性 : BMI が 35 以上で、TFEQ に対する脱抑制スコアが 8 以下の女性
  • 摂食障害のある肥満女性 : BMI が 35 以上で、TFEQ に対する脱抑制スコアが厳密に 8 以上の女性

除外基準:

  • 有効なフランス国内法の勧告に準拠していない件名
  • 糖尿病の病歴および肥満の手術歴
  • ERP記録に影響を与える可能性のある薬物使用
  • Hospital Anxiety and Depression scale : 評価サブスケール (不安および/またはうつ病) 厳密に 11 以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：摂食障害のある肥満女性
BMIが35以上で、TFEQの脱抑制スコアが8を超える摂食障害を有する肥満女性
生物学的：採血
手順：脳波検査
行動：食生活（TFEQ、EDI）、不安・うつ（HAD）に関するアンケート
他の：摂食障害のない肥満女性
摂食障害のない肥満女性 : BMIが35以上で、TFEQの脱抑制スコアが8以下の女性
生物学的：採血
手順：脳波検査
行動：食生活（TFEQ、EDI）、不安・うつ（HAD）に関するアンケート
他の：痩せ型の女性
痩せ型女性 : BMI が 18.5 から 24.5 であり、Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) の抑制解除スコアが 8 以下の女性
生物学的：採血
手順：脳波検査
行動：食生活（TFEQ、EDI）、不安・うつ（HAD）に関するアンケート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
P300 振幅
時間枠：組み入れ後1〜15日の間に行われる探索訪問の開始時（患者が絶食している場合）
聴覚イベント関連電位測定は、聴覚オッドボール パラダイムで誘発されます。 活動は、電極キャップを使用して、前頭、中枢および頭頂電極からの脳波記録のおかげで記録されます。
組み入れ後1〜15日の間に行われる探索訪問の開始時（患者が絶食している場合）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
聴覚ERP（潜時P300、前頭葉、中枢、頭頂電極から記録されたN2波の振幅と潜時）
時間枠：断食（最大15日間）
聴覚ERPの技術は、聴覚識別タスクパラダイムになります
断食（最大15日間）
食事制限と脱抑制の評価
時間枠：断食（最大15日間）
参加者は、三要素摂食アンケートおよび摂食障害目録を含む自己報告アンケートに記入します。 痩せた被験者は、TFEQ 脱抑制スコアが 8 を超えてはなりません。 肥満の被験者は、TFEQ脱抑制スコアに応じて2つのグループに分けられます（厳密には8より大きい、摂食障害のある肥満、8以下の肥満、摂食障害のない肥満）。
断食（最大15日間）
グルコース、インスリン、レプチン、およびグレリン血漿率
時間枠：断食（最大15日間）
それぞれ逆相高速液体クロマトグラフィー (RP-HPLC)、ImmunoRadio Metric (IRMA) および ELISA アッセイ
断食（最大15日間）
ドーパミン D2 受容体 Taq 1 多型
時間枠：断食（最大15日間）
リアルタイム PCR
断食（最大15日間）
食事摂取量と食事パターン
時間枠：1日目と15日目
女性は、健康と食習慣に関する追加の質問を含む24時間の食品アンケートを使用して、栄養士によってインタビューされます
1日目と15日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

捜査官

  • 主任研究者：Emmanuel DISSE, Pratician、CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé - Centre Hospitalier Lyon Sud

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Iceta S., Benoit J., Lambert-Porcheron S., Peyrat J., Cristini P., Poulet E., Laville M., Disse E. Obésité, addiction et prise alimentaire : étude des potentiels évoqués cognitifs. Nutrition Clinique et Métabolisme. 2018;32:231-338 (Section " 232 Congrès ", résumé CO09). doi:10.1016/j.nupar.2018.09.007 / 2018.09.008

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月18日

最初の投稿 (推定)

2013年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月13日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012.784

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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