Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie procesów poznawczych u otyłych kobiet z zaburzeniami odżywiania i bez (P300)

13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Badanie procesów poznawczych u otyłych kobiet z zaburzeniami odżywiania i bez: badanie podobieństwa elektrofizjologicznego z uzależnieniem

P300 jest jedną z fal poznawczych potencjału związanego z wydarzeniem (ERP), który jest używany do badania procesu poznawczego. Składnik P300 jest akceptowany jako elektrofizjologiczne markery zaburzeń neuropsychiatrycznych, takich jak alkoholizm czy narkomania.

Najnowsze dane naukowe sugerują, że zaburzenia odżywiania, prowadzące do przybierania na wadze i otyłości, będą podobne do tych związanych z uzależnieniem od narkotyków: to teoria sensytyzacji bodźców implikuje dopaminergiczny system nagrody.

Celem tego przekrojowego badania jest zbadanie zmiany ERP słuchowego P300 u otyłych kobiet z zaburzeniami odżywiania w porównaniu z otyłymi i szczupłymi kobietami bez zaburzeń odżywiania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pierre-Bénite, Francja, 69310
        • CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé Centre Hospitalier Lyon Sud - Pavillon médical 165, chemin du Grand Revoyet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety
  • Wiek od 20 do 55 lat
  • Glikemia na czczo poniżej 7 mmol/l
  • Kobiety szczupłe: kobiety z BMI od 18,5 do 24,5 i wynikiem odhamowania w Kwestionariuszu Trójczynnikowego Odżywiania (TFEQ) niższym lub równym 8
  • Kobiety otyłe bez zaburzeń odżywiania: kobiety z BMI większym lub równym 35 i wynikiem odhamowania TFEQ niższym lub równym 8
  • Otyłe kobiety z zaburzeniami odżywiania: kobiety z BMI wyższym lub równym 35 i wynikiem odhamowania w TFEQ ściśle wyższym do 8

Kryteria wyłączenia:

  • Przedmiot niezgodny z zaleceniami obowiązującego francuskiego prawa krajowego
  • Historia medyczna cukrzycy i chirurgiczna historia otyłości
  • Zażywanie narkotyków, które może mieć wpływ na rejestrację ERP
  • Szpitalna skala lęku i depresji: podskala oceny (lęk i/lub depresja) ściśle wyższa do 11

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: kobiety z otyłością i zaburzeniami odżywiania
Otyłe kobiety z zaburzeniami odżywiania : kobiety z BMI wyższym lub równym 35 i wynikiem rozhamowania w TFEQ ściśle wyższym niż 8
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
Procedura: elektroencefalografia
Behawioralne: Kwestionariusze dotyczące nawyków żywieniowych (TFEQ, EDI) oraz lęku/depresji (HAD)
Inny: Kobiety z otyłością bez zaburzeń odżywiania
Otyłe kobiety bez zaburzeń odżywiania: kobiety z BMI wyższym lub równym 35 i wynikiem dezynhibicji w TFEQ niższym lub równym 8
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
Procedura: elektroencefalografia
Behawioralne: Kwestionariusze dotyczące nawyków żywieniowych (TFEQ, EDI) oraz lęku/depresji (HAD)
Inny: Chude kobiety
Kobiety szczupłe: kobiety z BMI od 18,5 do 24,5 i wynikiem dezynhibicji w Trójczynnikowym Kwestionariuszu Jedzenia (TFEQ) mniejszym lub równym 8
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
Procedura: elektroencefalografia
Behawioralne: Kwestionariusze dotyczące nawyków żywieniowych (TFEQ, EDI) oraz lęku/depresji (HAD)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda P300
Ramy czasowe: Na początku wizyty rozpoznawczej (kiedy pacjent jest na czczo), która odbędzie się między 1 a 15 dniem po włączeniu
Miara potencjałów związanych ze zdarzeniami słuchowymi zostanie wywołana za pomocą paradygmatu słuchowego dziwactwa. Aktywność będzie rejestrowana dzięki elektroencefalografii z elektrod czołowych, centralnych i ciemieniowych, przy użyciu czepka elektrody.
Na początku wizyty rozpoznawczej (kiedy pacjent jest na czczo), która odbędzie się między 1 a 15 dniem po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Słuchowy ERP (latencja P300, amplituda i latencja fali N2 rejestrowane z elektrody czołowej, centralnej i ciemieniowej)
Ramy czasowe: post (do 15 dni)
Technika słuchowego ERP będzie paradygmatem zadań z dyskryminacją słuchową
post (do 15 dni)
ocena ograniczeń dietetycznych i odhamowania
Ramy czasowe: post (do 15 dni)
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze samoopisowe, w tym Trójczynnikowy Kwestionariusz Odżywiania i Inwentarz Zaburzeń Odżywiania. Osoby szczupłe nie powinny mieć wyniku odhamowania TFEQ większego niż 8. Pacjenci otyli zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od wyniku dyshibicji TFEQ (ściśle większy niż 8, otyli z zaburzeniami odżywiania, mniejszy niż lub równy 8, otyli bez zaburzeń odżywiania).
post (do 15 dni)
stężenie glukozy, insuliny, leptyny i greliny w osoczu
Ramy czasowe: post (do 15 dni)
odpowiednio wysokosprawna chromatografia cieczowa z odwróconą fazą (RP-HPLC), test ImmunoRadio Metric (IRMA) i ELISA
post (do 15 dni)
polimorfizm Taq 1 receptora dopaminy D2
Ramy czasowe: post (do 15 dni)
PCR w czasie rzeczywistym
post (do 15 dni)
Spożycie i wzorce żywieniowe
Ramy czasowe: W dniu 1 i w dniu 15
Z kobietami wywiad zostanie przeprowadzony przez dietetyka za pomocą całodobowej ankiety żywieniowej z dodatkowymi pytaniami dotyczącymi zdrowia i nawyków żywieniowych
W dniu 1 i w dniu 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmanuel DISSE, Pratician, CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé - Centre Hospitalier Lyon Sud

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Iceta S., Benoit J., Lambert-Porcheron S., Peyrat J., Cristini P., Poulet E., Laville M., Disse E. Obésité, addiction et prise alimentaire : étude des potentiels évoqués cognitifs. Nutrition Clinique et Métabolisme. 2018;32:231-338 (Section " 232 Congrès ", résumé CO09). doi:10.1016/j.nupar.2018.09.007 / 2018.09.008

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012.784

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hiperalimentacja i otyłość

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj