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Estudo dos Processos Cognitivos em Mulheres Obesas com e Sem Transtornos Alimentares (P300)

13 de dezembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudo dos Processos Cognitivos em Mulheres Obesas com e Sem Transtornos Alimentares: Pesquisa de Similaridade Eletrofisiológica com Vício

O P300 é uma das ondas cognitivas do Potencial Relacionado a Eventos (ERP) que é usado para investigar o processo cognitivo. O componente P300 é aceito como marcadores eletrofisiológicos de distúrbios neuropsiquiátricos, como alcoolismo ou dependência de drogas.

Dados científicos recentes sugerem que os transtornos alimentares, levando ao ganho de peso e à obesidade, serão semelhantes aos da dependência de drogas: é a teoria da sensibilização por incentivo que implica o sistema de recompensa dopaminérgico.

O objetivo deste estudo transversal é investigar a alteração do ERP auditivo P300 em mulheres obesas com transtornos alimentares em comparação com mulheres obesas e magras sem transtornos alimentares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Pierre-Bénite, França, 69310
        • CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé Centre Hospitalier Lyon Sud - Pavillon médical 165, chemin du Grand Revoyet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres
  • Idade de 20 a 55 anos
  • Glicemia em jejum abaixo de 7mmol/L
  • Mulheres magras: mulheres com IMC de 18,5 a 24,5 e pontuação de desinibição no Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ) menor ou igual a 8
  • Mulheres obesas sem transtornos alimentares: mulheres com IMC maior ou igual a 35 e escore de desinibição para TFEQ menor ou igual a 8
  • Mulheres obesas com transtornos alimentares: mulheres com IMC maior ou igual a 35 e escore de desinibição para TFEQ estritamente maior que 8

Critério de exclusão:

  • Sujeito em desacordo com as recomendações da Legislação Nacional Francesa em vigor
  • Histórico médico de diabetes e histórico cirúrgico de obesidade
  • Uso de drogas que possam afetar o registro do ERP
  • Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão: subescala de avaliação (ansiedade e/ou depressão) rigorosamente superior a 11

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: mulheres obesas com transtornos alimentares
Mulheres obesas com distúrbios alimentares : mulheres com IMC superior ou igual a 35 e pontuação de desinibição no TFEQ estritamente superior a 8
Biológico: Amostra de sangue
Procedimento: eletroencefalografia
Comportamental: Questionários sobre hábitos alimentares (TFEQ, EDI) e ansiedade/depressão (HAD)
Outro: Mulheres obesas sem distúrbios alimentares
Mulheres obesas sem distúrbios alimentares : mulheres com IMC superior ou igual a 35 e pontuação de desinibição no TFEQ inferior ou igual a 8
Biológico: Amostra de sangue
Procedimento: eletroencefalografia
Comportamental: Questionários sobre hábitos alimentares (TFEQ, EDI) e ansiedade/depressão (HAD)
Outro: Mulheres magras
Mulheres magras: mulheres com IMC entre 18,5 e 24,5 e pontuação de desinibição no Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ) inferior ou igual a 8
Biológico: Amostra de sangue
Procedimento: eletroencefalografia
Comportamental: Questionários sobre hábitos alimentares (TFEQ, EDI) e ansiedade/depressão (HAD)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
P300 amplitude
Prazo: No início da visita de exploração (quando o paciente está em jejum) que ocorrerá entre 1 e 15 dias após a inclusão
A medida dos potenciais relacionados a eventos auditivos será obtida com um paradigma auditivo excêntrico. A atividade será registrada graças à eletroencefalografia dos eletrodos frontal, central e parietal, usando uma capa de eletrodo.
No início da visita de exploração (quando o paciente está em jejum) que ocorrerá entre 1 e 15 dias após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ERP auditivo (latência P300, amplitude e latência da onda N2 registrada do eletrodo frontal, central e parietal)
Prazo: jejum (até 15 dias)
A técnica de ERP auditivo será um paradigma de tarefa auditiva discriminada
jejum (até 15 dias)
avaliação de restrições dietéticas e desinibição
Prazo: jejum (até 15 dias)
Os participantes preencherão questionários de autorrelato, incluindo o Questionário Alimentar de Três Fatores e o Inventário de Distúrbios Alimentares. Os indivíduos magros não devem ter pontuação de desinibição TFEQ superior a 8. Os obesos serão separados em dois grupos dependendo do escore de desinibição do TFEQ (estritamente maior que 8, obeso com transtorno alimentar, menor ou igual a 8, obeso sem transtorno alimentar).
jejum (até 15 dias)
taxa plasmática de glicose, insulina, leptina e grelina
Prazo: jejum (até 15 dias)
respectivamente cromatografia líquida de alta eficiência de fase reversa (RP-HPLC), ImmunoRadio Metric (IRMA) e ensaio ELISA
jejum (até 15 dias)
polimorfismo Taq 1 do receptor D2 da dopamina
Prazo: jejum (até 15 dias)
PCR em tempo real
jejum (até 15 dias)
Ingestão alimentar e padrões alimentares
Prazo: No dia 1 e no dia 15
As mulheres serão entrevistadas por nutricionista, por meio de um questionário alimentar 24h com perguntas adicionais sobre saúde e hábitos alimentares
No dia 1 e no dia 15

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuel DISSE, Pratician, CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé - Centre Hospitalier Lyon Sud

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Iceta S., Benoit J., Lambert-Porcheron S., Peyrat J., Cristini P., Poulet E., Laville M., Disse E. Obésité, addiction et prise alimentaire : étude des potentiels évoqués cognitifs. Nutrition Clinique et Métabolisme. 2018;32:231-338 (Section " 232 Congrès ", résumé CO09). doi:10.1016/j.nupar.2018.09.007 / 2018.09.008

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

23 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012.784

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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