- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01948414
Kognitiivisten prosessien tutkimus lihavilla naisilla, joilla on tai ei ole syömishäiriöitä (P300)
Kognitiivisten prosessien tutkimus lihavilla naisilla, joilla on syömishäiriöitä ja ilman niitä: Tutkimus sähköfysiologisesta samankaltaisuudesta riippuvuuden kanssa
P300 on yksi tapahtumaan liittyvän potentiaalin (ERP) kognitiivisista aalloista, jota käytetään kognitiivisen prosessin tutkimiseen. P300-komponentti hyväksytään neuropsykiatristen häiriöiden, kuten alkoholismin tai huumeriippuvuuden, sähköfysiologisina merkkiaineina.
Viimeaikaiset tieteelliset tiedot viittaavat siihen, että syömishäiriöt, jotka johtavat painonnousuun ja liikalihavuuteen, ovat samankaltaisia kuin huumeriippuvuuden: se on kannustimien herkistymisteoria, joka liittyy dopaminergiseen palkitsemisjärjestelmään.
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on selvittää P300-audion ERP:n muutosta lihavilla naisilla, joilla on syömishäiriöitä verrattuna lihaviin ja laihoihin, joilla ei ole syömishäiriötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé Centre Hospitalier Lyon Sud - Pavillon médical 165, chemin du Grand Revoyet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset
- Ikäraja 20-55 vuotta
- Paastoglykemia alle 7 mmol/l
- Laihat naiset: naiset, joiden BMI on 18,5–24,5 ja joiden estopisteet ovat kolmitekijäisen syömiskyselyn (TFEQ) mukaan pienempi tai yhtä suuri kuin 8
- Liikalihavat naiset, joilla ei ole syömishäiriöitä: naiset, joiden BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 35 ja estoton pistemäärä TFEQ:lla pienempi tai yhtä suuri kuin 8
- Liikalihavat naiset, joilla on syömishäiriöitä: naiset, joiden BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 35 ja joiden estopisteet TFEQ-arvoon ovat ehdottomasti korkeammat 8:aan
Poissulkemiskriteerit:
- Aihe ei ole voimassa olevan Ranskan kansallisen lainsäädännön suositusten mukainen
- Diabeteshistoria ja liikalihavuuden leikkaushistoria
- Huumeiden käyttö, joka voi vaikuttaa ERP-tallenteeseen
- Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko: arvioinnin alaasteikko (ahdistus ja/tai masennus) tiukasti korkeampi 11
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: lihavoilla naisilla, joilla on syömishäiriöitä
Liikalihavat naiset, joilla on syömishäiriöitä : naiset, joiden BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 35 ja TFEQ:n hillittömyyspistemäärä yli 8
|
|
|
Muut: Lihavat naiset ilman syömishäiriöitä
Lihavat naiset ilman syömishäiriöitä : naiset, joiden BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 35 ja TFEQ:n disinhibition-pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 8
|
|
|
Muut: Laihat naiset
Laihoja naisia: naisia, joiden BMI on 18,5–24,5 ja joiden hillittömyyspisteet Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) -kyselyssä ovat pienemmät tai yhtä suuret kuin 8
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
P300 amplitudi
Aikaikkuna: Tutkimuskäynnin alussa (kun potilas paastoaa), joka tapahtuu 1-15 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Kuulotapahtumaan liittyvä potentiaalimitta saadaan esiin auditiivisen ouddball-paradigman avulla.
Aktiivisuus tallennetaan elektroenkefalografian ansiosta etu-, keskus- ja parietaalielektrodeista käyttäen elektrodin suojusta.
|
Tutkimuskäynnin alussa (kun potilas paastoaa), joka tapahtuu 1-15 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Auditiivinen ERP (latenssi P300, N2-aallon amplitudi ja latenssi, joka on tallennettu etu-, keskus- ja parietaalielektrodista)
Aikaikkuna: paasto (enintään 15 päivää)
|
Kuulo-ERP:n tekniikka tulee olemaan kuuloon perustuvan tehtävän paradigma
|
paasto (enintään 15 päivää)
|
|
ruokavalion rajoitusten ja estojen arviointi
Aikaikkuna: paasto (enintään 15 päivää)
|
Osallistujat täyttävät itseraportoivat kyselylomakkeet, mukaan lukien kolmen tekijän syömiskyselyn ja syömishäiriöluettelon.
Laihoilla koehenkilöillä ei saa olla TFEQ-estopisteitä enempää kuin 8.
Liikalihavat kohteet jaetaan kahteen ryhmään riippuen TFEQ-häiriöpisteestä (tiukka yli 8, lihavat, joilla on syömishäiriö, alle tai yhtä suuri kuin 8, lihavia ilman syömishäiriötä).
|
paasto (enintään 15 päivää)
|
|
glukoosin, insuliinin, leptiinin ja greliinin plasman nopeus
Aikaikkuna: paasto (enintään 15 päivää)
|
vastaavasti käänteisfaasi korkean suorituskyvyn nestekromatografia (RP-HPLC), ImmunoRadio Metric (IRMA) ja ELISA-määritys
|
paasto (enintään 15 päivää)
|
|
dopamiini D2 -reseptorin Taq 1 -polymorfismi
Aikaikkuna: paasto (enintään 15 päivää)
|
Reaaliaikainen PCR
|
paasto (enintään 15 päivää)
|
|
Ruokavalio ja ruokailutavat
Aikaikkuna: Päivänä 1 ja päivänä 15
|
Ravitsemusterapeutti haastattelee naisia 24 tunnin ruokakyselyllä, jossa on lisäkysymyksiä terveydestä ja ruokailutottumuksista
|
Päivänä 1 ja päivänä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuel DISSE, Pratician, CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé - Centre Hospitalier Lyon Sud
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Iceta S., Benoit J., Lambert-Porcheron S., Peyrat J., Cristini P., Poulet E., Laville M., Disse E. Obésité, addiction et prise alimentaire : étude des potentiels évoqués cognitifs. Nutrition Clinique et Métabolisme. 2018;32:231-338 (Section " 232 Congrès ", résumé CO09). doi:10.1016/j.nupar.2018.09.007 / 2018.09.008
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Hyperfagia
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012.784
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyperalimentaatio ja liikalihavuus
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGValmisKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityTuntematon
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ValmisJianzhongshu Acupoint and Levator Scapulae -kiinnitys anatomiaVietnam
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Zagazig UniversityIlmoittautuminen kutsustaEnnaltaehkäisevä Paracetamol Plus Tramadol and Preemptive FentanylEgypti
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Valmis
-
Hygeia Touch Inc.ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenottoTaiwan
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat