Onderzoek naar cognitieve processen bij zwaarlijvige vrouwen met en zonder eetstoornissen (P300)
13 december 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Onderzoek naar cognitieve processen bij zwaarlijvige vrouwen met en zonder eetstoornissen: onderzoek naar elektrofysiologische overeenkomsten met verslaving
De P300 is een van de cognitieve golven van het Event-Related Potential (ERP) dat wordt gebruikt om het cognitieve proces te onderzoeken. De P300-component wordt geaccepteerd als elektrofysiologische markers van neuropsychiatrische stoornissen zoals alcoholisme of drugsverslaving.
Recente wetenschappelijke gegevens suggereren dat eetstoornissen, die leiden tot gewichtstoename en zwaarlijvigheid, vergelijkbaar zullen zijn met die van drugsverslaving: het is de incentive-sensibiliseringstheorie die het dopaminerge beloningssysteem impliceert.
Het doel van deze cross-sectionele studie is om de verandering van P300 auditieve ERP bij zwaarlijvige vrouwen met eetstoornissen te onderzoeken in vergelijking met zwaarlijvige en magere vrouwen zonder eetstoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
- CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé Centre Hospitalier Lyon Sud - Pavillon médical 165, chemin du Grand Revoyet
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen
- Leeftijd van 20 tot 55 jaar
- Nuchtere glycemie onder 7 mmol/L
- Magere vrouwen: vrouwen met een BMI van 18,5 tot 24,5 en een ontremmingsscore op de Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) lager of gelijk aan 8
- Zwaarlijvige vrouwen zonder eetstoornissen: vrouwen met een BMI hoger of gelijk aan 35 en ontremmingsscore voor TFEQ lager of gelijk aan 8
- Zwaarlijvige vrouwen met eetstoornissen: vrouwen met een BMI hoger of gelijk aan 35 en ontremmingsscore voor TFEQ strikt hoger dan 8
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp niet in overeenstemming met de aanbevelingen van de geldende Franse nationale wetgeving
- Medische geschiedenis van diabetes en chirurgische geschiedenis van obesitas
- Drugsgebruik dat de ERP-registratie kan beïnvloeden
- Ziekenhuis Angst en Depressie schaal: evaluatie subschaal (angst en/of depressie) strikt hoger tot 11
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: obese vrouwen met eetstoornissen
Obese vrouwen met eetstoornissen : vrouwen met BMI hoger dan of gelijk aan 35 en ontremmingsscore van TFEQ strikt hoger dan 8
|
|
|
Ander: Vrouwen met obesitas zonder eetstoornissen
Obese vrouwen zonder eetstoornissen : vrouwen met een BMI hoger dan of gelijk aan 35 en een ontremmingsscore op de TFEQ lager dan of gelijk aan 8
|
|
|
Ander: Slanke vrouwen
Slanke vrouwen: vrouwen met een BMI van 18,5 tot 24,5 en een ongeremdheidsscore op de Drie-Factor Eetvragenlijst (TFEQ) van 8 of lager
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
P300-amplitude
Tijdsspanne: Aan het begin van het exploratiebezoek (wanneer patiënt nuchter is) dat tussen 1 en 15 dagen na opname zal plaatsvinden
|
De meting van auditieve event-gerelateerde potentialen zal worden uitgelokt met een auditief excentriek paradigma.
De activiteit wordt geregistreerd dankzij elektro-encefalografie van frontale, centrale en pariëtale elektroden, met behulp van een elektrodekapje.
|
Aan het begin van het exploratiebezoek (wanneer patiënt nuchter is) dat tussen 1 en 15 dagen na opname zal plaatsvinden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Auditieve ERP (latentie P300, amplitude en latentie van N2-golf geregistreerd vanaf frontale, centrale en pariëtale elektrode)
Tijdsspanne: vasten (tot 15 dagen)
|
De techniek van auditieve ERP zal een auditief gediscrimineerd taakparadigma zijn
|
vasten (tot 15 dagen)
|
|
beoordeling van dieetbeperkingen en ontremming
Tijdsspanne: vasten (tot 15 dagen)
|
Deelnemers vullen zelfrapportagevragenlijsten in, waaronder de Three-Factor Eating Questionnaire en de inventarisatie van eetstoornissen.
De magere proefpersonen mogen geen TFEQ-ontremmingsscore van meer dan 8 hebben.
De zwaarlijvige proefpersonen zullen in twee groepen worden verdeeld, afhankelijk van de TFEQ-disinibitiescore (strikt groter dan 8, zwaarlijvig met eetstoornis, minder dan of gelijk aan 8, zwaarlijvig zonder eetstoornis).
|
vasten (tot 15 dagen)
|
|
plasmasnelheid van glucose, insuline, leptine en ghreline
Tijdsspanne: vasten (tot 15 dagen)
|
respectievelijk reverse-phase high-performance vloeistofchromatografie (RP-HPLC), ImmunoRadio Metric (IRMA) en ELISA-assay
|
vasten (tot 15 dagen)
|
|
dopamine D2-receptor Taq 1-polymorfisme
Tijdsspanne: vasten (tot 15 dagen)
|
Real-time PCR
|
vasten (tot 15 dagen)
|
|
Voedingsinname en eetpatronen
Tijdsspanne: Op dag 1 en op dag 15
|
Vrouwen zullen worden geïnterviewd door diëtist, met behulp van een 24-uurs voedselvragenlijst met aanvullende vragen over gezondheid en eetgewoonten
|
Op dag 1 en op dag 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emmanuel DISSE, Pratician, CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé - Centre Hospitalier Lyon Sud
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Iceta S., Benoit J., Lambert-Porcheron S., Peyrat J., Cristini P., Poulet E., Laville M., Disse E. Obésité, addiction et prise alimentaire : étude des potentiels évoqués cognitifs. Nutrition Clinique et Métabolisme. 2018;32:231-338 (Section " 232 Congrès ", résumé CO09). doi:10.1016/j.nupar.2018.09.007 / 2018.09.008
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
23 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Overgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Obesitas
- Hyperfagie
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Bloedspecimenverzameling
Andere studie-ID-nummers
- 2012.784
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .