Kognitiva processstudier hos överviktiga kvinnor med och utan ätstörningar (P300)
13 december 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Kognitiva processstudier hos överviktiga kvinnor med och utan ätstörningar: forskning om elektrofysiologisk likhet med beroende
P300 är en av de kognitiva vågorna av Event-Related Potential (ERP) som används för att undersöka den kognitiva processen. P300-komponenten accepteras som elektrofysiologiska markörer för neuropsykiatriska störningar som alkoholism eller drogberoende.
Nya vetenskapliga data tyder på att ätstörningar, som leder till viktökning och fetma, kommer att likna dem för drogberoende: det är incitamentsensibiliseringsteorin som implicerar det dopaminerga belöningssystemet.
Syftet med denna tvärsnittsstudie är att undersöka förändringen av P300 auditiv ERP hos överviktiga kvinnor med ätstörningar i jämförelse med feta och magra kvinnor utan ätstörningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé Centre Hospitalier Lyon Sud - Pavillon médical 165, chemin du Grand Revoyet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor
- Ålder från 20 till 55 år
- Fastande glykemi under 7 mmol/L
- Magra kvinnor: kvinnor med BMI från 18,5 till 24,5 och inhibitionspoäng till Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) lägre eller lika med 8
- Överviktiga kvinnor utan ätstörningar: kvinnor med BMI högre eller lika med 35 och disinhibition poäng till TFEQ lägre eller lika med 8
- Överviktiga kvinnor med ätstörningar: kvinnor med BMI högre eller lika med 35 och disinhibition poäng till TFEQ strikt högre till 8
Exklusions kriterier:
- Ämnet överensstämmer inte med rekommendationerna i gällande fransk lag
- Medicinsk historia av diabetes och operationshistoria av fetma
- Narkotikaanvändning som kan påverka ERP-registreringen
- Sjukhusångest- och depressionsskala: utvärderingsunderskala (ångest och/eller depression) strikt högre till 11
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: överviktiga kvinnor med ätstörningar
Kvinnor med fetma och ätstörningar: kvinnor med BMI högre eller lika med 35 och disinhibitionspoäng på TFEQ strikt högre än 8
|
|
|
Övrig: Överviktiga kvinnor utan ätstörningar
Kvinnor med fetma utan ätstörningar : kvinnor med BMI högre än eller lika med 35 och disinhibitionspoäng i TFEQ lägre än eller lika med 8
|
|
|
Övrig: Smala kvinnor
Smala kvinnor: kvinnor med BMI från 18,5 till 24,5 och en disinhibitionspoäng på Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ) lägre eller lika med 8
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
P300 amplitud
Tidsram: I början av prospekteringsbesöket (när patienten fastar) som kommer att äga rum mellan 1 och 15 dagar efter inkluderingen
|
Det auditiva händelserelaterade potentialmåttet kommer att framkallas med ett auditivt udda paradigm.
Aktiviteten kommer att registreras tack vare elektroencefalografi från frontala, centrala och parietalelektroder, med hjälp av en elektrodkåpa.
|
I början av prospekteringsbesöket (när patienten fastar) som kommer att äga rum mellan 1 och 15 dagar efter inkluderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Auditiv ERP (latens P300, amplitud och latens för N2-våg registrerad från frontal-, central- och parietalelektrod)
Tidsram: fasta (upp till 15 dagar)
|
Tekniken för auditiv ERP kommer att vara ett auditivt diskriminerat uppgiftsparadigm
|
fasta (upp till 15 dagar)
|
|
bedömning av dietbegränsningar och disinhibition
Tidsram: fasta (upp till 15 dagar)
|
Deltagarna kommer att fylla i enkäter med självrapportering inklusive trefaktors ätfrågeformulär och ätstörningsinventering.
De magra försökspersonerna bör inte ha TFEQ-desinhiberingspoäng mer än 8.
De överviktiga försökspersonerna kommer att separeras i två grupper beroende på TFEQ dishinibition poäng (strikt högre än 8, feta med ätstörning, mindre än eller lika med 8, feta utan ätstörning).
|
fasta (upp till 15 dagar)
|
|
glukos, insulin, leptin och ghrelins plasmahastighet
Tidsram: fasta (upp till 15 dagar)
|
respektive omvänd fas högpresterande vätskekromatografi (RP-HPLC), ImmunoRadio Metric (IRMA) och ELISA-analys
|
fasta (upp till 15 dagar)
|
|
dopamin D2-receptor Taq 1 polymorfism
Tidsram: fasta (upp till 15 dagar)
|
Realtids PCR
|
fasta (upp till 15 dagar)
|
|
Kostintag och ätmönster
Tidsram: Dag 1 och dag 15
|
Kvinnor kommer att intervjuas av dietist med hjälp av ett 24-timmars matfrågeformulär med ytterligare frågor om hälsa och matvanor
|
Dag 1 och dag 15
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emmanuel DISSE, Pratician, CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé - Centre Hospitalier Lyon Sud
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Iceta S., Benoit J., Lambert-Porcheron S., Peyrat J., Cristini P., Poulet E., Laville M., Disse E. Obésité, addiction et prise alimentaire : étude des potentiels évoqués cognitifs. Nutrition Clinique et Métabolisme. 2018;32:231-338 (Section " 232 Congrès ", résumé CO09). doi:10.1016/j.nupar.2018.09.007 / 2018.09.008
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2013
Första postat (Beräknad)
23 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Näringsstörningar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Övervikt
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Fetma
- Hyperfagi
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- 2012.784
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .