Исследование когнитивных процессов у женщин с ожирением с расстройствами пищевого поведения и без них (P300)
13 декабря 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Исследование когнитивных процессов у женщин с ожирением с расстройствами пищевого поведения и без них: исследование электрофизиологического сходства с зависимостью
P300 — это одна из когнитивных волн Событийно-связанного потенциала (ERP), которая используется для исследования когнитивного процесса. Компонент Р300 считается электрофизиологическим маркером нервно-психических расстройств, таких как алкоголизм или наркомания.
Последние научные данные свидетельствуют о том, что расстройства пищевого поведения, ведущие к увеличению веса и ожирению, будут аналогичны расстройствам при наркомании: это теория стимулирующей сенсибилизации, в которой задействована дофаминергическая система вознаграждения.
Целью этого перекрестного исследования является изучение изменения слуховой ERP P300 у женщин с ожирением и расстройствами пищевого поведения по сравнению с тучными и худыми женщинами без расстройств пищевого поведения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция, 69310
- CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé Centre Hospitalier Lyon Sud - Pavillon médical 165, chemin du Grand Revoyet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- женщины
- Возраст от 20 до 55 лет
- Гликемия натощак ниже 7 ммоль/л
- Стройные женщины: женщины с ИМТ от 18,5 до 24,5 и показателем расторможенности по трехфакторному опроснику пищевого поведения (TFEQ) ниже или равным 8.
- Женщины с ожирением без расстройств пищевого поведения: женщины с ИМТ выше или равным 35 и показателем расторможенности по TFEQ ниже или равным 8
- Тучные женщины с расстройствами пищевого поведения: женщины с ИМТ выше или равным 35 и показателем расторможенности по TFEQ строго выше 8
Критерий исключения:
- Субъект не соответствует рекомендациям действующего национального законодательства Франции.
- Медицинский анамнез диабета и хирургический анамнез ожирения
- Употребление наркотиков, которое может повлиять на запись ERP
- Госпитальная шкала тревоги и депрессии: оценочная подшкала (тревога и/или депрессия) строго выше 11
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: женщины с ожирением и расстройствами пищевого поведения
Женщины с ожирением и расстройствами пищевого поведения: женщины с ИМТ выше или равным 35 и показателем расторможенности по TFEQ строго выше 8
|
|
|
Другой: Женщины с ожирением без расстройств пищевого поведения
Женщины с ожирением без расстройств пищевого поведения: женщины с ИМТ выше или равным 35 и показателем расторможенности по TFEQ ниже или равным 8
|
|
|
Другой: Худые женщины
Худые женщины : женщины с ИМТ от 18,5 до 24,5 и баллом расторможенности по Трехфакторному опроснику питания (TFEQ) менее или равным 8
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда P300
Временное ограничение: В начале контрольного визита (когда пациент находится натощак), который будет проходить между 1 и 15 днями после включения
|
Измерение слуховых потенциалов, связанных с событием, будет получено с помощью слуховой чудаковатой парадигмы.
Активность будет регистрироваться благодаря электроэнцефалографии с лобных, центральных и теменных электродов с использованием электродной шапочки.
|
В начале контрольного визита (когда пациент находится натощак), который будет проходить между 1 и 15 днями после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слуховая ERP (латентность P300, амплитуда и латентность волны N2, зарегистрированная с лобного, центрального и теменного электродов)
Временное ограничение: голодание (до 15 дней)
|
Техника слуховой ERP будет парадигмой слуховой различаемой задачи.
|
голодание (до 15 дней)
|
|
оценка диетических ограничений и расторможенности
Временное ограничение: голодание (до 15 дней)
|
Участники заполнят анкеты для самоотчетов, включая трехфакторную анкету по пищевому поведению и инвентаризацию расстройств пищевого поведения.
У худощавых испытуемых показатель расторможенности TFEQ не должен превышать 8.
Субъекты с ожирением будут разделены на две группы в зависимости от оценки растормаживания TFEQ (строго больше 8, ожирение с расстройством пищевого поведения, менее или равное 8, ожирение без расстройства пищевого поведения).
|
голодание (до 15 дней)
|
|
уровень глюкозы, инсулина, лептина и грелина в плазме
Временное ограничение: голодание (до 15 дней)
|
соответственно, высокоэффективная жидкостная хроматография с обращенной фазой (ОФ-ВЭЖХ), ImmunoRadio Metric (IRMA) и анализ ELISA
|
голодание (до 15 дней)
|
|
полиморфизм Taq 1 рецептора допамина D2
Временное ограничение: голодание (до 15 дней)
|
ПЦР в реальном времени
|
голодание (до 15 дней)
|
|
Рацион питания и режим питания
Временное ограничение: В 1-й и 15-й день
|
Женщины будут опрошены диетологом с использованием 24-часовой анкеты о еде с дополнительными вопросами о здоровье и пищевых привычках.
|
В 1-й и 15-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emmanuel DISSE, Pratician, CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé - Centre Hospitalier Lyon Sud
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Iceta S., Benoit J., Lambert-Porcheron S., Peyrat J., Cristini P., Poulet E., Laville M., Disse E. Obésité, addiction et prise alimentaire : étude des potentiels évoqués cognitifs. Nutrition Clinique et Métabolisme. 2018;32:231-338 (Section " 232 Congrès ", résumé CO09). doi:10.1016/j.nupar.2018.09.007 / 2018.09.008
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Ожирение
- Гиперфагия
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- 2012.784
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .