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Estudio de procesos cognitivos en mujeres obesas con y sin trastornos alimentarios (P300)

13 de diciembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudio de procesos cognitivos en mujeres obesas con y sin trastornos alimentarios: investigación de la similitud electrofisiológica con la adicción

El P300 es una de las ondas cognitivas del Potencial Relacionado con Eventos (ERP) que se utiliza para investigar el proceso cognitivo. Los componentes P300 se aceptan como marcadores electrofisiológicos de trastornos neuropsiquiátricos como el alcoholismo o la drogadicción.

Datos científicos recientes sugieren que los trastornos alimentarios, que conducen al aumento de peso y la obesidad, serán similares a los de la adicción a las drogas: es la teoría de la sensibilización de incentivos la que implica el sistema de recompensa dopaminérgico.

El objetivo de este estudio transversal es investigar la alteración del ERP auditivo P300 en mujeres obesas con trastornos alimentarios en comparación con mujeres obesas y delgadas sin trastornos alimentarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé Centre Hospitalier Lyon Sud - Pavillon médical 165, chemin du Grand Revoyet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer
  • Edad de 20 a 55 años
  • Glucemia en ayunas por debajo de 7mmol/L
  • Mujeres delgadas: mujeres con IMC de 18,5 a 24,5 y puntaje de desinhibición en el Cuestionario de alimentación de tres factores (TFEQ) menor o igual a 8
  • Mujeres obesas sin trastornos alimentarios: mujeres con IMC mayor o igual a 35 y puntaje de desinhibición al TFEQ menor o igual a 8
  • Mujeres obesas con trastornos alimentarios: mujeres con IMC mayor o igual a 35 y puntaje de desinhibición al TFEQ estrictamente mayor a 8

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que no cumple con las recomendaciones de la Ley nacional francesa en vigor
  • Antecedentes médicos de diabetes y antecedentes quirúrgicos de obesidad.
  • Uso de medicamentos que podrían afectar el registro del ERP
  • Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria: subescala de evaluación (ansiedad y/o depresión) estrictamente superior a 11

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: mujeres obesas con trastornos alimentarios
Mujeres obesas con trastornos alimentarios: mujeres con IMC mayor o igual a 35 y puntuación de desinhibición en el TFEQ estrictamente mayor a 8
Biológico: Muestra de sangre
Procedimiento: electroencefalografía
Conductual: Cuestionarios sobre hábitos alimentarios (TFEQ, EDI) y ansiedad/depresión (HAD)
Otro: Mujeres obesas sin trastornos alimentarios
Mujeres obesas sin trastornos alimentarios: mujeres con IMC superior o igual a 35 y puntuación de desinhibición en TFEQ inferior o igual a 8
Biológico: Muestra de sangre
Procedimiento: electroencefalografía
Conductual: Cuestionarios sobre hábitos alimentarios (TFEQ, EDI) y ansiedad/depresión (HAD)
Otro: Mujeres delgadas
Mujeres delgadas: mujeres con IMC de 18,5 a 24,5 y puntuación de desinhibición en el Cuestionario de Tres Factores de Alimentación (TFEQ) inferior o igual a 8
Biológico: Muestra de sangre
Procedimiento: electroencefalografía
Conductual: Cuestionarios sobre hábitos alimentarios (TFEQ, EDI) y ansiedad/depresión (HAD)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
P300 amplitud
Periodo de tiempo: Al inicio de la visita de exploración (cuando el paciente se encuentra en ayunas) que se realizará entre 1 y 15 días después de la inclusión
La medida de los potenciales auditivos relacionados con los eventos se obtendrá con un paradigma auditivo extraño. La actividad se registrará gracias a la electroencefalografía de electrodos frontales, centrales y parietales, utilizando un capuchón de electrodos.
Al inicio de la visita de exploración (cuando el paciente se encuentra en ayunas) que se realizará entre 1 y 15 días después de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ERP auditivo (latencia P300, amplitud y latencia de onda N2 registrada desde electrodo frontal, central y parietal)
Periodo de tiempo: ayuno (hasta 15 días)
La técnica del ERP auditivo será un paradigma de tarea auditiva discriminada
ayuno (hasta 15 días)
evaluación de restricciones dietéticas y desinhibición
Periodo de tiempo: ayuno (hasta 15 días)
Los participantes completarán cuestionarios de autoinforme, incluido el Cuestionario alimentario de tres factores y el Inventario de trastornos alimentarios. Los sujetos magros no deben tener una puntuación de desinhibición TFEQ superior a 8. Los sujetos obesos serán separados en dos grupos dependiendo de la puntuación de desinhibición del TFEQ (estrictamente mayor a 8, los obesos con trastorno alimentario, menor o igual a 8, obesos sin trastorno alimentario).
ayuno (hasta 15 días)
tasa plasmática de glucosa, insulina, leptina y grelina
Periodo de tiempo: ayuno (hasta 15 días)
cromatografía líquida de alto rendimiento de fase inversa (RP-HPLC), ImmunoRadio Metric (IRMA) y ensayo ELISA respectivamente
ayuno (hasta 15 días)
Polimorfismo Taq 1 del receptor de dopamina D2
Periodo de tiempo: ayuno (hasta 15 días)
PCR en tiempo real
ayuno (hasta 15 días)
Ingesta dietética y patrones de alimentación.
Periodo de tiempo: En el día 1 y en el día 15
Las mujeres serán entrevistadas por dietista, utilizando un cuestionario de alimentación de 24 h con preguntas adicionales sobre salud y hábitos alimentarios.
En el día 1 y en el día 15

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuel DISSE, Pratician, CRNH Rhône-Alpes /CENS Centre Européen pour la Nutrition et la Santé - Centre Hospitalier Lyon Sud

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Iceta S., Benoit J., Lambert-Porcheron S., Peyrat J., Cristini P., Poulet E., Laville M., Disse E. Obésité, addiction et prise alimentaire : étude des potentiels évoqués cognitifs. Nutrition Clinique et Métabolisme. 2018;32:231-338 (Section " 232 Congrès ", résumé CO09). doi:10.1016/j.nupar.2018.09.007 / 2018.09.008

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012.784

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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