灭活和减毒甲型肝炎疫苗的免疫原性和安全性 (HAV)

纳入标准：

• 只有满足以下所有标准的受试者才有资格参加研究：

  • 年龄在 18 个月至 65 岁之间的人。
  • 受试者或受试者监护人能够理解并签署知情同意书
  • 受试者或受试者的监护人允许遵守协议的要求
  • 腋窝温度 <= 37.0°C 的受试者
  • 受试者已签署知情同意书

排除标准：

• 如果满足以下任何标准，受试者将不符合研究资格：

  • 有严重疾病病史的受试者，包括肿瘤、自身免疫性疾病、进行性动脉粥样硬化疾病或糖尿病并发症、慢性阻塞性肺病（copd）、肾病、充血性心力衰竭等。
  • 有神经系统症状或体征的病史
  • 有与过敏、癫痫、癫痫、大脑和精神等有关的病史或家族史。
  • 患有严重的慢性疾病
  • 已知或疑似患有呼吸系统疾病、急性感染、母亲感染HIV、心血管疾病、严重高血压、皮肤病、恶性肿瘤等疾病
  • 对研究中的任何成分过敏，对任何疫苗接种过敏史（总是），尤其是对鸡蛋和牛奶等高蛋白食物过敏的人
  • 任何先前已知或怀疑的损害或异常的免疫功能。 对于接受免疫抑制剂或免疫增强药物治疗的患者，3个月内接受免疫球蛋白、血液制品和血浆提取
  • 任何既往疾病，包括人类免疫缺陷病毒感染或相关疾病
  • 出血体质或出血时间延长情况
  • 一个月内接受甲肝疫苗接种
  • 在过去 4 周内接受过疫苗、其他免疫球蛋白、任何研究药物注射
  • 在过去 7 天内患有任何急性疾病、需要全身性抗生素或抗病毒治疗的人
  • 过去 3 天内发烧且腋温 38°C 或更高
  • 参与另一项临床研究
  • 任何医学、精神病学、社会状况、职业原因或其他责任，根据研究者的判断，是参与方案的禁忌症或损害志愿者给予知情同意的能力
  • 妊娠试验结果呈阳性