Inmunogenicidad y seguridad de las vacunas contra la hepatitis A inactivadas y vivas atenuadas (HAV)

Criterios de inclusión:

• Solo los sujetos que cumplan con todos los siguientes criterios serán elegibles para el estudio:

  • Personas de 18 meses a 65 años.
  • Los sujetos o tutores de los sujetos son capaces de comprender y firmar el consentimiento informado.
  • Los sujetos o tutores de sujetos permiten cumplir con los requisitos del protocolo
  • Sujetos con temperatura <=37.0°C en ajuste axilar
  • Los sujetos ya han firmado el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Los sujetos no serán elegibles para el estudio si se cumple alguno de los siguientes criterios:

  • Sujeto que tiene antecedentes médicos de enfermedades graves, incluidos tumores, enfermedades autoinmunes, enfermedades de aterosclerosis progresiva o complicaciones de la diabetes, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfermedad renal, insuficiencia cardíaca congestiva, etc.
  • Tiene antecedentes de síntomas o signos neurológicos.
  • Tener antecedentes médicos o antecedentes familiares relacionados con alergias, convulsiones, epilepsia, cerebro y espíritu, etc.
  • Padecer enfermedades crónicas graves
  • Sufrir de enfermedades conocidas o sospechadas, incluidas enfermedades respiratorias, infección aguda, madres con infección por VIH, enfermedad cardiovascular, hipertensión grave, enfermedades de la piel, tumor maligno
  • Alérgico a cualquier ingrediente en investigación, historial de alergias a cualquier vacuna (siempre), especialmente para personas alérgicas a alimentos ricos en proteínas como huevos y leche.
  • Cualquier daño previo conocido o sospechado o función inmunológica anormal. En cuanto a los pacientes que reciben tratamiento con inhibidores inmunitarios o medicamentos potenciadores del sistema inmunitario, aceptar con inmunoglobina, hemoderivados y extracción de plasma en un plazo de 3 meses.
  • Cualquier enfermedad anterior, incluida la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana o enfermedades relacionadas.
  • Constitución de sangrado o prolongar la situación del tiempo de sangrado
  • Aceptar la vacuna contra la hepatitis A dentro de un mes
  • Recibió vacunas, otra inmunoglobulina, cualquier inyección de fármaco en investigación en las últimas 4 semanas
  • Personas que tuvieron alguna enfermedad aguda, necesitaron antibióticos sistémicos o tratamiento antiviral en los últimos 7 días
  • Cogió fiebre con temperatura axilar de 38°C o más en los últimos 3 días
  • Participar en otros investigadores clínicos
  • Cualquier condición médica, psiquiátrica, social, razón ocupacional u otra responsabilidad que, a juicio del investigador, sea una contraindicación para la participación en el protocolo o perjudique la capacidad de un voluntario para dar su consentimiento informado.
  • El resultado de la prueba de embarazo es positivo