De immunogeniciteit en veiligheid van geïnactiveerde en levende verzwakte hepatitis A-vaccins (HAV)

Inclusiecriteria:

• Alleen proefpersonen die aan alle volgende criteria voldoen, komen in aanmerking voor het onderzoek:

  • Mensen van 18 maanden tot 65 jaar oud.
  • De proefpersonen of de voogden van proefpersonen kunnen de geïnformeerde toestemming begrijpen en ondertekenen
  • De proefpersonen of de voogden van proefpersonen laten toe om te voldoen aan de vereisten van het protocol
  • Proefpersonen met een temperatuur <=37,0 °C in de okselstand
  • De proefpersonen hebben al geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen komen niet in aanmerking voor het onderzoek als aan een van de volgende criteria wordt voldaan:

  • Proefpersoon met een medische voorgeschiedenis van ernstige ziekten, waaronder tumoren, auto-immuunziekten, progressieve atheroscleroseziekten of complicaties van diabetes, chronische obstructieve longziekte (copd), nierziekte, congestief hartfalen enz.
  • Een voorgeschiedenis hebben van neurologische symptomen of tekenen
  • Medische voorgeschiedenis of familiegeschiedenis hebben met betrekking tot allergieën, toevallen, epilepsie, hersenen en geest enz.
  • Lijdend aan ernstige chronische ziekten
  • Lijden aan bekende of vermoede ziekten, waaronder luchtwegaandoeningen, acute infectie, moeders hebben een HIV-infectie, hart- en vaatziekten, ernstige hypertensie, huidaandoeningen, kwaadaardige tumor
  • Allergisch voor elk ingrediënt in onderzoek, geschiedenis van allergieën voor elke vaccinatie (altijd), vooral voor mensen die allergisch zijn voor eiwitrijk voedsel zoals eieren en melk
  • Elke eerder bekende of vermoede schade of abnormale immuunfunctie. Wat betreft patiënten die worden behandeld met immuunremmers of immuunversterkers, accepteer met immunoglobine, bloedproducten en plasma-extractie binnen 3 maanden
  • Alle eerdere ziekten, waaronder een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus of aanverwante ziekten
  • Bloedende constitutie of verlengde bloedingstijd
  • Accepteer hepatitis A-vaccinatie binnen een maand
  • In de afgelopen 4 weken vaccins gekregen, ander immunoglobuline, injecties met onderzoeksgeneesmiddelen
  • Mensen die een acute ziekte hadden, die in de afgelopen 7 dagen systemische antibiotica of antivirale behandeling nodig hadden
  • Koorts gehad met een okseltemperatuur van 38°C of hoger in de afgelopen 3 dagen
  • Neem deel aan een andere klinische onderzoekers
  • Elke medische, psychiatrische, sociale aandoening, beroepsreden of andere verantwoordelijkheid die, naar het oordeel van de onderzoeker, een contra-indicatie vormt voor deelname aan het protocol of het vermogen van een vrijwilliger om geïnformeerde toestemming te geven belemmert
  • De uitslag van de zwangerschapstest is positief