Die Immunogenität und Sicherheit von inaktivierten und attenuierten Lebendimpfstoffen gegen Hepatitis A (HAV)

Einschlusskriterien:

• Für die Studie kommen nur Probanden in Frage, die alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Personen im Alter von 18 Monaten bis 65 Jahren.
  • Die Probanden oder deren Erziehungsberechtigte können die Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben
  • Die Probanden oder deren Betreuer erlauben die Einhaltung der Anforderungen des Protokolls
  • Probanden mit einer Temperatur von <=37,0 °C in der Achselhöhle
  • Die Probanden haben bereits ihre Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

• Die Probanden sind nicht für die Studie geeignet, wenn eines der folgenden Kriterien erfüllt ist:

  • Subjekt, das eine Anamnese schwerer Erkrankungen hat, einschließlich Tumor, Autoimmunerkrankung, fortschreitende Atherosklerose-Erkrankungen oder Komplikationen von Diabetes, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Nierenerkrankung, kongestive Herzinsuffizienz usw.
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von neurologischen Symptomen oder Anzeichen
  • Haben Sie eine Krankengeschichte oder Familiengeschichte in Bezug auf Allergien, Krampfanfälle, Epilepsie, Gehirn und Geist usw.
  • Leiden an schweren chronischen Krankheiten
  • Leiden an bekannten oder vermuteten Krankheiten einschließlich Atemwegserkrankungen, akuter Infektion, Mütter mit HIV-Infektion, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, schwerem Bluthochdruck, Hauterkrankungen, bösartigen Tumoren
  • Allergisch gegen einen Inhaltsstoff in der Forschung, Vorgeschichte von Allergien gegen Impfungen (immer), insbesondere für Menschen, die gegen proteinreiche Lebensmittel wie Eier und Milch allergisch sind
  • Alle vorbekannten oder vermuteten Schäden oder abnormen Immunfunktionen. Bei Patienten, die mit Immunhemmern oder Immunverstärkern behandelt werden, akzeptieren Sie innerhalb von 3 Monaten Immunoglobin, Blutprodukte und Plasmaextraktion
  • Alle früheren Krankheiten, einschließlich einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus oder verwandten Erkrankungen
  • Blutende Konstitution oder verlängerte Blutungszeitsituation
  • Akzeptieren Sie die Hepatitis-A-Impfung innerhalb eines Monats
  • Erhaltene Impfstoffe, andere Immunglobuline, Injektionen von Forschungsmedikamenten in den letzten 4 Wochen
  • Personen, die in den letzten 7 Tagen eine akute Krankheit hatten und systemische Antibiotika oder eine antivirale Behandlung benötigten
  • In den letzten 3 Tagen Fieber mit Achselhöhlentemperatur von 38 °C oder höher bekommen
  • Beteiligen Sie sich an einem anderen klinischen Forscher
  • Alle medizinischen, psychiatrischen, sozialen Umstände, beruflichen Gründe oder sonstigen Verantwortlichkeiten, die nach Einschätzung des Prüfarztes eine Kontraindikation für die Teilnahme am Protokoll darstellen oder die Fähigkeit eines Freiwilligen beeinträchtigen, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Das Ergebnis des Schwangerschaftstests ist positiv