Immunogenisiteten og sikkerheten til inaktiverte og levende svekkede hepatitt A-vaksiner (HAV)

Inklusjonskriterier:

• Kun personer som oppfyller alle følgende kriterier vil være kvalifisert for studiet:

  • Personer i alderen fra 18 måneder til 65 år.
  • Forsøkspersonene eller forsøkspersonenes foresatte er i stand til å forstå og signere det informerte samtykket
  • Fagene eller fagenes foresatte tillater å overholde kravene i protokollen
  • Motiver med temperatur <=37,0°C på aksillær innstilling
  • Forsøkspersonene har allerede signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Emner vil ikke være kvalifisert for studien hvis noen av følgende kriterier er oppfylt:

  • Person som har en medisinsk historie med alvorlig sykdom inkludert svulst, autoimmun sykdom, progressive aterosklerosesykdommer eller komplikasjoner av diabetes, kronisk obstruktiv lungesykdom (kopd), nyresykdom, kongestiv hjertesvikt etc.
  • Har en historie med nevrologiske symptomer eller tegn
  • Har sykehistorie eller familiehistorie knyttet til allergier, anfall, epilepsi, hjerne og ånd etc.
  • Lider av alvorlige kroniske sykdommer
  • Lider av kjente eller mistenkte sykdommer inkludert luftveissykdommer, akutt infeksjon, mødre har HIV-infeksjon, hjerte- og karsykdommer, alvorlig hypertensjon, hudsykdommer, ondartet svulst
  • Allergisk mot enhver ingrediens i forskning, historie med allergi mot enhver vaksinasjon (alltid), spesielt for personer som er allergiske mot høyproteinmat som egg og melk
  • Enhver tidligere kjent eller mistenkt skade eller unormal immunfunksjon. Når det gjelder pasienter som behandles med immunhemmere eller immunforsterkende medisin, aksepter med immunglobin, blodprodukter og plasmaekstraksjon innen 3 måneder
  • Eventuelle tidligere sykdommer inkludert humant immunsviktvirusinfeksjon eller relaterte
  • Blødende konstitusjon eller forlenge blødningstidssituasjon
  • Godta hepatitt A-vaksinasjon innen en måned
  • Mottatt vaksiner, andre immunglobuliner, eventuelle forskningsmedisininjeksjoner de siste 4 ukene
  • Personer som har hatt akutt sykdom, trengte systemisk antibiotika eller antiviral behandling i løpet av de siste 7 dagene
  • Fikk feber med aksillær temperatur på 38°C eller høyere de siste 3 dagene
  • Ta del i en annen klinisk forsker
  • Enhver medisinsk, psykiatrisk, sosial tilstand, yrkesmessig årsak eller annet ansvar som, etter etterforskerens vurdering, er en kontraindikasjon for protokolldeltakelse eller svekker en frivilligs evne til å gi informert samtykke
  • Resultatet av graviditetstesten er positivt