萝卜硫素对预防前列腺癌的作用 (ESCAPE)

该研究是一项随机双盲饮食干预研究。 研究人群将包括年龄在 18 至 80 岁之间的吸烟和不吸烟男性。 招募到这项研究中的参与者将被随机分配到三个饮食组中的一个，在这些饮食组中，他们将被要求每周食用一份西兰花汤，提供不同水平的萝卜硫素（萝卜硫素前体），作为他们正常饮食的一部分。年。 这三种类型的汤将包含 (i) 标准西兰花、(ii) 富含萝卜硫素的西兰花 (Beneforte®) 或 (iii) Beneforte extra。 Beneforte 和 Beneforte extra 西兰花经过特别栽培，食用后可提供高水平的萝卜硫素。 所有三种西兰花品种都具有相同的外观和风味，因此可以进行盲人干预研究。 西兰花汤将由一家为英国主要超市零售商供应汤的食品公司生产。 为了评估参与者的习惯性饮食，他们将被要求保留三份为期 7 天的饮食日记，一份是干预前，6 个月后，另一份是干预结束前一周。 考虑到运动对全身新陈代谢的影响，我们还将获得有关研究参与者身体活动的信息。 他们将被要求与饮食日记一起完成经过验证的身体活动问卷（即在开始研究饮食之前，然后在 6 个月和 12 个月）。 每个西兰花小组将招募 26 名参与者。 参与者将被描述为具有低度或中度患前列腺癌的风险，并将接受主动监测。 在参与者开始饮食干预（基线）之前和干预 12 个月之后，将对他们进行一些生理测试。 该研究将涉及在基线和 12 个月的饮食干预后收集前列腺活检、血液和尿液样本。 前列腺活检将在可能的情况下通过经会阴模板活检 (TPB) 或标准经直肠超声扫描引导活检 (TRUS 活检) 获得。 TPB 是一种在全身麻醉或局部麻醉下进行的临床手术，与其他标准技术相比，它可以提供有关前列腺内癌症的位置、数量和侵袭性的更多详细信息。 然而，不想接受 TPB 的患者也可以选择标准的 TRUS 活检。

在试验结束时，参与者将被要求提供书面同意，如果他们希望继续饮食 12 个月。 此后，同意的患者将被要求每周吃一份西兰花汤，持续 12 个月。 我们不会要求参与者为研究目的额外去医院就诊或提供额外的生物样本；相反，我们将获取与前列腺癌随访相关的临床数据。

由于前列腺癌在 12 个月的研究期内出现临床进展，预计本研究的退出率约为 25%。 如果出现临床进展，志愿者将停止干预，听取负责泌尿科医师的建议，如果进行前列腺切除术，志愿者将被要求捐献部分前列腺用于研究目的。