Effect van sulforafaan op de preventie van prostaatkanker (ESCAPE)

De studie is een gerandomiseerde dubbelblinde voedingsinterventiestudie. De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit rokende en niet-rokende mannen tussen de 18 en 80 jaar oud. Deelnemers die voor dit onderzoek zijn gerekruteerd, worden willekeurig ingedeeld in een van de drie voedingsgroepen waarin ze één portie broccolisoep per week moeten consumeren, waarbij ze een ander niveau van glucoraphanine (sulforaphane-precursor) krijgen, als onderdeel van hun normale dieet gedurende één jaar. De drie soorten soep bevatten (i) standaardbroccoli, (ii) met glucoraphanine verrijkte broccoli (Beneforte®), of (iii) Beneforte extra. Beneforte en Beneforte extra broccoli worden speciaal gekweekt om na consumptie een hoog sulforafaangehalte te leveren. Alle drie de broccolivariëteiten hebben hetzelfde uiterlijk en dezelfde smaak, waardoor een geblindeerde menselijke interventiestudie mogelijk is. Broccolisoepen worden geproduceerd door een voedingsbedrijf dat soepen levert aan de grootste supermarktketens in het Verenigd Koninkrijk. Om het gebruikelijke dieet van de deelnemers te beoordelen, zullen ze worden gevraagd om drie 7-daagse dieetdagboeken bij te houden, een voor de interventie, na 6 maanden en nog een week voor het einde van hun interventie. Gezien het effect van lichaamsbeweging op het metabolisme van het hele lichaam, zullen we ook informatie verkrijgen over de fysieke activiteit van studiedeelnemers. Ze zullen worden gevraagd om samen met het dieetdagboek een gevalideerde vragenlijst over lichaamsbeweging in te vullen (d.w.z. voordat ze met het studiedieet beginnen, daarna na 6 en 12 maanden). Zesentwintig deelnemers worden gerekruteerd voor elk van de broccoligroepen. De deelnemers zullen worden gekarakteriseerd als personen met een laag of gemiddeld risico op het ontwikkelen van prostaatkanker en zullen actief worden gecontroleerd. Er zullen een aantal fysiologische tests bij de deelnemers worden uitgevoerd voordat ze met de dieetinterventie beginnen (baseline) en na hun 12 maanden op de interventie. De studie omvat het verzamelen van prostaatbiopten, bloed- en urinemonsters bij baseline en na een voedingsinterventie van 12 maanden. Prostaatbiopten zullen waar mogelijk worden verkregen door middel van transperineale sjabloonbiopsie (TPB) of standaard transrectale echogeleide biopsie (TRUS-biopsie). TPB is een klinische procedure die wordt uitgevoerd onder algemene of regionale verdoving en die meer gedetailleerde informatie geeft over de positie, hoeveelheid en agressiviteit van de kanker in de prostaat dan andere standaardtechnieken. Patiënten die geen TPB willen ondergaan, kunnen echter ook kiezen voor de standaard TRUS-biopsie.

Aan het einde van de proef wordt de deelnemers gevraagd om schriftelijke toestemming te geven als ze het dieet nog 12 maanden willen voortzetten. Instemmende patiënten zullen daarna worden verplicht om gedurende 12 maanden één portie broccolisoep per week te eten. We zullen deelnemers niet vragen om extra ziekenhuisbezoeken bij te wonen ten behoeve van de studie of om aanvullende biologische monsters te geven; in plaats daarvan zullen we klinische gegevens vastleggen met betrekking tot hun follow-up van prostaatkanker.

Verwacht wordt dat het uitvalpercentage voor deze studie ongeveer 25% zal zijn vanwege de klinische progressie van prostaatkanker binnen de studieperiode van 12 maanden. In geval van klinische progressie zal de vrijwilliger de ingreep staken, advies krijgen van de verantwoordelijke uroloog en in geval van prostatectomie zal gevraagd worden een deel van zijn prostaatklier af te staan ​​voor onderzoeksdoeleinden.