Effekt af Sulforaphane på forebyggelse af prostatacancer (ESCAPE)

Studiet er et randomiseret dobbeltblindet diætinterventionsstudie. Undersøgelsespopulationen vil bestå af rygende og ikke-rygende mænd i alderen mellem 18 og 80 år. Deltagere, der rekrutteres til denne undersøgelse, vil blive tilfældigt placeret i en af ​​tre diætgrupper, hvor de vil blive bedt om at indtage en portion broccolisuppe om ugen, der leverer et andet niveau af glucoraphanin (sulforaphane-precursor), som en del af deres normale kost i en periode. år. De tre typer suppe vil indeholde (i) standard broccoli, (ii) glucoraphanin-beriget broccoli (Beneforte®) eller (iii)Beneforte extra. Beneforte og Beneforte extra broccoli er specielt dyrket til at levere høje sulforaphane niveauer efter indtagelse. Alle de tre broccolisorter har samme udseende og smag, hvilket gør det muligt at udføre en blindet human interventionsundersøgelse. Broccolisupper vil blive fremstillet af et fødevarefirma, der leverer supper til de førende supermarkedsforhandlere i Storbritannien. For at vurdere deltagernes sædvanlige kost vil de blive bedt om at føre tre 7-dages diætdagbøger, en præ-intervention, efter 6 måneder og en anden en uge før afslutningen af ​​deres intervention. I betragtning af effekten af ​​træning på hele kroppens stofskifte vil vi også få information om studiedeltagernes fysiske aktivitet. De vil blive bedt om at udfylde et valideret fysisk aktivitetsspørgeskema sammen med kostdagbogen (dvs. inden undersøgelsesdiæten påbegyndes og derefter ved 6 og 12 måneder). Seksogtyve deltagere vil blive rekrutteret til hver af broccoligrupperne. Deltagerne vil blive karakteriseret som havende en lav eller middel risiko for at udvikle prostatacancer og vil være under aktiv overvågning. En række fysiologiske tests vil blive udført på deltagerne, før de starter på diætinterventionen (baseline) og efter deres 12 måneder på interventionen. Undersøgelsen vil involvere indsamling af prostatabiopsier, blod- og urinprøver ved baseline og efter en 12 måneders diætintervention. Prostatabiopsier vil blive opnået gennem transperineal template biopsi (TPB) hvor det er muligt eller standard transrektal ultralydsscanning guidet biopsi (TRUS biopsi). TPB er en klinisk procedure udført under generel eller regional bedøvelse, som giver mere detaljeret information om kræftens position, mængde og aggressivitet i prostata end andre standardteknikker. Patienter, der ikke ønsker at gennemgå TPB, kan dog alternativt vælge TRUS-standardbiopsien.

Ved afslutningen af ​​forsøget vil deltagerne blive bedt om at give skriftligt samtykke, hvis de ønsker at fortsætte diæten i yderligere 12 måneder. Patienter, der samtykker, skal derefter spise én portion broccolisuppe om ugen i 12 måneder. Vi vil ikke bede deltagere om at deltage i ekstra hospitalsbesøg med henblik på undersøgelsen eller give yderligere biologiske prøver; i stedet vil vi indhente kliniske data relateret til deres opfølgning af prostatacancer.

Det forventes, at frafaldsraten for denne undersøgelse vil være ca. 25 % på grund af den kliniske progression af prostatacancer inden for den 12-måneders undersøgelsesperiode. I tilfælde af klinisk progression vil den frivillige afbryde interventionen, modtage rådgivning fra den ansvarlige urolog og i tilfælde af prostatektomi vil blive bedt om at donere en del af deres prostatakirtel til forskningsformål.