Effet du sulforaphane sur la prévention du cancer de la prostate (ESCAPE)

L'étude est une étude d'intervention alimentaire randomisée en double aveugle. La population étudiée sera composée d'hommes fumeurs et non fumeurs âgés de 18 à 80 ans. Les participants recrutés dans cette étude seront placés au hasard dans l'un des trois groupes alimentaires dans lesquels ils devront consommer une portion de soupe au brocoli par semaine, délivrant un niveau différent de glucoraphanine (précurseur du sulforaphane), dans le cadre de leur alimentation normale pendant un année. Les trois types de soupe contiendront (i) du brocoli standard, (ii) du brocoli enrichi en glucoraphanine (Beneforte®) ou (iii) du Beneforte extra. Les brocolis Beneforte et Beneforte extra sont spécialement cultivés pour fournir des niveaux élevés de sulforaphane après consommation. Les trois variétés de brocoli ont la même apparence et la même saveur, ce qui permet d'entreprendre une étude d'intervention humaine en aveugle. Les soupes de brocoli seront fabriquées par une entreprise alimentaire qui fournit des soupes aux principaux supermarchés du Royaume-Uni. Afin d'évaluer le régime alimentaire habituel des participants, il leur sera demandé de tenir trois journaux alimentaires de 7 jours, un avant l'intervention, après 6 mois et un autre une semaine avant la fin de leur intervention. Considérant l'effet de l'exercice sur le métabolisme du corps entier, nous obtiendrons également des informations sur l'activité physique des participants à l'étude. Il leur sera demandé de remplir un questionnaire d'activité physique validé avec le journal alimentaire (c'est-à-dire avant de commencer le régime de l'étude puis à 6 et 12 mois). Vingt-six participants seront recrutés dans chacun des groupes de brocoli. Les participants seront caractérisés comme ayant un risque faible ou intermédiaire de développer un cancer de la prostate et feront l'objet d'une surveillance active. Un certain nombre de tests physiologiques seront effectués sur les participants avant qu'ils ne commencent l'intervention diététique (baseline) et après leurs 12 mois d'intervention. L'étude impliquera la collecte de biopsies de la prostate, d'échantillons de sang et d'urine au départ et après une intervention alimentaire de 12 mois. Les biopsies de la prostate seront obtenues par biopsie transpérinéale (TPB) si possible ou par biopsie guidée par échographie transrectale standard (biopsie TRUS). La TPB est une procédure clinique réalisée sous anesthésie générale ou régionale qui donne des informations plus détaillées sur la position, la quantité et l'agressivité du cancer dans la prostate que les autres techniques standard. Cependant, les patients qui ne souhaitent pas subir de TPB peuvent également choisir la biopsie TRUS standard.

À la fin de l'essai, il sera demandé aux participants de donner leur consentement écrit s'ils souhaitent poursuivre le régime pendant 12 mois supplémentaires. Les patients consentants devront ensuite manger une portion de soupe au brocoli par semaine pendant 12 mois. Nous ne demanderons pas aux participants d'assister à des visites supplémentaires à l'hôpital dans le cadre de l'étude ou de donner des échantillons biologiques supplémentaires ; à la place, nous saisirons les données cliniques liées à leur suivi du cancer de la prostate.

Il est prévu que le taux d'abandon pour cette étude sera d'environ 25 % en raison de la progression clinique du cancer de la prostate au cours de la période d'étude de 12 mois. En cas de progression clinique, le volontaire interrompra l'intervention, recevra les conseils de l'urologue responsable et en cas de prostatectomie, il lui sera demandé de faire don d'une partie de sa prostate à des fins de recherche.