学习和决策的成像和遗传调查
2022年1月21日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)
背景:
- 先前的研究表明,多巴胺是一种大脑化学物质,参与决策。 不同的基因会影响人们大脑中多巴胺的含量,以及这会如何影响他们的行为。 研究人员将研究与多巴胺相关的基因是否会影响决策和冲动。 所有参与者都将参加考试;有些人会拍摄大脑图像。 研究人员将研究测试反应和图像;他们将寻找这些基因的差异如何影响不同类型的决策。
目标:
- 看看参与大脑化学物质多巴胺的基因是否与行为测试的冲动有关。
合格:
- 18 至 55 岁的健康成年人。
设计:
- 参与者将接受病史和体格检查。
- 本研究的所有参与者将至少到 NIH 临床中心进行 1 次门诊就诊。 每次访问将持续 2 4 小时。 第一次访问时:
- 血样将仅取自之前未参加 95-M-0150 的参与者
- 将对参与者的记忆力、注意力、注意力和思维进行测试。
- 一些参与者将进行第二次访问。 它将在第一次之后尽快安排。 第二次访问时:
- 参与者将进行 MRI(磁共振成像)检查。 他们将不得不躺在扫描仪中长达 2 小时。 MRI 使用磁铁、无线电波和计算机来生成大脑的详细图片。
- 参与者将从第一次访问开始重复测试。 有些将在 MRI 期间完成。
研究概览
详细说明
本研究的目的是检查多巴胺信号通路中遗传变异性对冲动性度量指标的影响。
我们的假设是,由该通路中特定基因变异引起的多巴胺水平增加或多巴胺向细胞内信号的转化会增加我们行为任务中的冲动性。
我们将通过招募多达 400 名年龄在 18 至 55 岁之间的不同种族和种族的健康成年男性和女性志愿者来检查变异性。
我们将对该人群进行基因分型、行为检测和功能磁共振成像。
我们最初将招募大量受试者进行行为测试和基因分型。
行为测试将包括与冲动相关的各种实验室任务。
我们最近开发了一系列任务,这些任务已用于一组具有冲动/强迫行为 (PD+ICB) 的帕金森氏症患者。
多项任务显示帕金森氏症患者在使用和不使用 ICB (PD +/- ICB) 之间存在较大的群体效应。
在本研究中,我们将重点关注这些任务。
具体示例包括信息抽样任务和新奇偏好测量。
如果在大样本中发现遗传对行为的影响,我们将要求原始样本的一个子集返回进行 fMRI 测试。
将选择子集以允许我们检查作为基因型函数以不同方式运行的神经回路。
换句话说,他们将根据他们的基因型进行选择。
在这种情况下,结果测量将是在执行我们的行为任务期间,作为基因型函数的大脑活动差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
78
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
健康志愿者
描述
- 纳入标准:
如果受试者符合以下条件,则他们将有资格参加这项研究:
- 年龄在 18 至 55 岁之间
- 身体健康
- 英语说得很好,能够清楚地理解任务说明
排除标准:
如果受试者:
- 有一个主要的医疗(例如 心脏病)、神经系统疾病(例如 中风)或精神疾病(例如 双相情感障碍)疾病
- 有干扰测试的视力和/或听力问题
- 目前使用任何精神药物、抗抑郁药、类固醇或阿片类药物
- 目前,男性每周饮酒超过 14 杯,女性每周饮酒超过 7 杯。
- 终生有或目前有酒精或物质使用或依赖(不包括尼古丁),需要独立、同步的治疗干预(如禁毒或阿片类药物治疗)。 这不包括自助团体治疗/干预。
- 无法理解同意书和程序或无法同意自己参与研究
- 每天吸半包以上的香烟
- 根据 NIMH 政策,NIMH 员工和员工及其直系亲属将被排除在研究之外。
除上述外,其他排除标准适用于所有 MRI 研究:
- 怀孕或在实验前 24 小时妊娠试验呈阳性的女性受试者将被排除在神经影像学研究之外。
- 在进行 MRI 扫描之前,将询问所有受试者是否可能因职业接触金属碎片或刨花,这些金属碎片或刨花可能会意外留在头部或颈部的组织中。 在大脑或血管中或附近有手术夹或弹片的受试者、植入人工耳蜗的受试者、眼睛或中枢神经系统中有任何金属体的受试者,以及有任何形式的植入线或可能集中射频场的金属装置的受试者将被排除在外由于 MRI 扫描过程中可能存在的风险,因此从 MRI 扫描实验中得出。 那些有此类问题病史的人也将被排除在实验的 MRI 部分之外。 他们可能仍会参与行为实验。
- 无法平躺长达 2 小时或在狭窄的封闭空间内感到不舒服(有幽闭恐惧症)的受试者将没有资格参加 MRI 扫描。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
健康的成年人
健康成人健康成人-男性和女性
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
结果测量包括行为任务的表现、磁共振成像数据的影响以及个体参与者的基因型。
大体时间:进行中
|
结果测量包括行为任务的表现、磁共振成像数据的影响以及个体参与者的基因型。
|
进行中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Bruno B Averbeck, Ph.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月11日
初级完成 (实际的)
2018年2月10日
研究完成 (实际的)
2020年3月5日
研究注册日期
首次提交
2013年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月21日
首次发布 (估计)
2013年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月21日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.