Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming en genetisch onderzoek van leren en besluitvorming

21 januari 2022 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

Achtergrond:

- Eerder onderzoek heeft aangetoond dat dopamine, een chemische stof in de hersenen, betrokken is bij de besluitvorming. Verschillende genen beïnvloeden hoeveel dopamine mensen in hun hersenen hebben en hoe dat hun gedrag beïnvloedt. Onderzoekers zullen bestuderen of genen geassocieerd met dopamine de besluitvorming en impulsiviteit beïnvloeden. Alle deelnemers zullen tests afleggen; sommigen zullen hersenfoto's laten maken. Onderzoekers bestuderen de testreacties en afbeeldingen; ze zullen zoeken naar hoe verschillen in deze genen verschillende soorten besluitvorming beïnvloeden.

Doelstellingen:

- Om te zien of genen die betrokken zijn bij een hersenstof, dopamine, verband houden met impulsiviteit bij gedragstesten.

Geschiktheid:

- Gezonde volwassenen van 18 tot 55 jaar.

Ontwerp:

Deelnemers worden gescreend met een medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek.
Alle deelnemers aan deze studie zullen ten minste 1 poliklinisch bezoek hebben aan het NIH Clinical Center. Elk bezoek duurt 2 4 uur. Bij het eerste bezoek:
Er wordt alleen bloed afgenomen bij deelnemers die niet eerder zijn ingeschreven in 95-M-0150
Deelnemers krijgen testen van hun geheugen, aandacht, concentratie en denken.
Sommige deelnemers krijgen een tweede bezoek. Deze wordt zo snel mogelijk na de eerste ingepland. Bij het tweede bezoek:
Deelnemers krijgen een MRI (magnetic resonance imaging). Ze zullen maximaal 2 uur in een scanner moeten liggen. De MRI maakt gebruik van magneten, radiogolven en computers om gedetailleerde afbeeldingen van de hersenen te maken.
Deelnemers herhalen de tests vanaf het eerste bezoek. Sommige zullen tijdens de MRI worden gedaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten van genetische variabiliteit in de dopamine-signaleringsroute op metrische metingen van impulsiviteit te onderzoeken. Onze hypothese is dat verhoogde dopaminegehalten of omzetting van dopamine in intracellulaire signalen, veroorzaakt door specifieke varianten van genen in deze route, de impulsiviteit in onze gedragstaken zal verhogen. We zullen de variabiliteit onderzoeken door tot 400 etnisch en raciaal diverse gezonde volwassen mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers tussen 18 en 55 jaar te rekruteren. Bij deze groep zullen we genotypering, gedragstesten en functionele magnetische resonantie beeldvorming uitvoeren. We zullen in eerste instantie een grote pool van proefpersonen rekruteren voor gedragstesten en genotypering. Gedragstesten omvatten verschillende laboratoriumtaken met betrekking tot impulsiviteit. We hebben onlangs een reeks taken ontwikkeld die we hebben gebruikt bij een groep Parkinsonpatiënten met impulsief/compulsief gedrag (PD+ICB's). Verschillende taken hebben grote groepseffecten aangetoond tussen Parkinsonpatiënten met en zonder ICB's (PD +/- ICB's). Op die taken zullen we ons in dit onderzoek concentreren. Specifieke voorbeelden zijn onder meer informatiebemonsteringstaken en metingen van nieuwheidsvoorkeur. Als er genetische effecten op het gedrag in de grote steekproef worden gevonden, zullen we een subset van de oorspronkelijke steekproef vragen om terug te keren voor fMRI-testen. De subset zal worden geselecteerd om ons in staat te stellen de neurale circuits te onderzoeken die anders werken als functie van het genotype. Met andere woorden, ze worden geselecteerd op basis van hun genotype. De uitkomstmaat is in dit geval verschillen in hersenactiviteit als functie van genotype, tijdens het uitvoeren van onze gedragstaak.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Proefpersonen komen in aanmerking voor dit onderzoek als ze:

zijn tussen de 18 en 55 jaar
zijn in goede lichamelijke gezondheid
spreek goed genoeg Engels om taakinstructies duidelijk te begrijpen

UITSLUITINGSCRITERIA:

Proefpersonen komen niet in aanmerking voor dit onderzoek als ze:

een belangrijke medische (bijv. hartziekte), neurologisch (bijv. beroerte) of psychiatrische (bijv. bipolaire stoornis) ziekte
een zicht- en/of gehoorprobleem heeft dat het testen belemmert
momenteel psychotrope medicatie, antidepressiva, steroïden of opiaten gebruikt
gebruikt momenteel meer dan 14 drankjes per week voor mannen of 7 drankjes per week voor vrouwen.
een levenslange geschiedenis hebben van alcohol- of middelengebruik of -afhankelijkheid (exclusief nicotine) of die momenteel een onafhankelijke, gelijktijdige behandeling vereisen (zoals behandeling met antabuse of opiaat). Zelfhulpgroepbehandeling/interventie valt hier niet onder.
de toestemming en procedures niet begrijpen of zelf geen toestemming kunnen geven voor het onderzoek
Rook meer dan een half pakje sigaretten per dag
NIMH-werknemers en -personeel en hun naaste familieleden zullen worden uitgesloten van de studie volgens het NIMH-beleid.

Naast het bovenstaande gelden voor alle MRI-onderzoeken aanvullende uitsluitingscriteria:

Vrouwelijke proefpersonen die 24 uur voorafgaand aan een experiment zwanger zijn of een positieve zwangerschapstest hebben, worden uitgesloten van neuroimaging-onderzoeken.
Alle proefpersonen zullen voorafgaand aan de MRI-scan worden ondervraagd over mogelijke beroepsmatige blootstelling aan metalen splinters of schaafsel, die per ongeluk in de weefsels van het hoofd of de nek kunnen zijn blijven steken. Proefpersonen met chirurgische clips of granaatscherven in of nabij de hersenen of bloedvaten, proefpersonen met cochleaire implantaten, proefpersonen met een metalen voorwerp in het oog of CZS, en proefpersonen met enige vorm van implantaatdraad of metalen apparaat dat radiofrequente velden kan concentreren, worden uitgesloten van MRI-scanexperimenten vanwege mogelijke risico's tijdens MRI-scanning. Degenen van wie de geschiedenis een dergelijk probleem suggereert, zullen ook worden uitgesloten van het MRI-gedeelte van de experimenten. Zij mogen alsnog meedoen aan de gedragsexperimenten.
Proefpersonen die niet in staat zijn om tot 2 uur plat op hun rug te liggen of die zich niet op hun gemak voelen in kleine nauwe ruimtes (claustrofobie hebben), komen niet in aanmerking voor deelname aan MRI-scans.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde volwassenen Gezonde volwassenen gezonde volwassenen - mannelijk en vrouwelijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Uitkomstmaten omvatten prestaties in de gedragstaken, effecten in de magnetische resonantie beeldvormingsgegevens en het genotype van individuele deelnemers. Tijdsspanne: voortdurende	Uitkomstmaten omvatten prestaties in de gedragstaken, effecten in de magnetische resonantie beeldvormingsgegevens en het genotype van individuele deelnemers.	voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Bruno B Averbeck, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria