- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01950377
Oppimisen ja päätöksenteon kuvantaminen ja geneettinen tutkimus
Tausta:
- Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että dopamiini, aivokemikaali, on mukana päätöksenteossa. Eri geenit vaikuttavat siihen, kuinka paljon dopamiinia ihmisillä on aivoissa ja miten se vaikuttaa heidän käyttäytymiseensa. Tutkijat tutkivat, vaikuttavatko dopamiiniin liittyvät geenit päätöksentekoon ja impulsiivisuuteen. Kaikki osallistujat suorittavat testejä; Joillekin otetaan aivokuvia. Tutkijat tutkivat testivastauksia ja kuvia; he etsivät, kuinka näiden geenien erot vaikuttavat erilaisiin päätöksentekoon.
Tavoitteet:
- Selvittää, liittyvätkö aivokemikaaliin, dopamiiniin, liittyvät geenit impulsiivisuuteen käyttäytymistokeissa.
Kelpoisuus:
- Terveet aikuiset 18-55-vuotiaat.
Design:
- Osallistujat seulotaan sairaushistorialla ja fyysisellä kokeella.
- Kaikilla tämän tutkimuksen osallistujilla on vähintään yksi avohoitokäynti NIH Clinical Centerissä. Jokainen käynti kestää 2 4 tuntia. Ensimmäisellä vierailulla:
- Verinäyte otetaan vain osallistujilta, jotka eivät ole aiemmin ilmoittautuneet 95-M-0150:een
- Osallistujille testataan muistia, huomiokykyä, keskittymistä ja ajattelua.
- Jotkut osallistujat käyvät toisen kerran. Se ajoitetaan mahdollisimman pian ensimmäisen jälkeen. Toisella vierailulla:
- Osallistujille tehdään MRI (magneettikuvaus). Heidän on makaa skannerissa jopa 2 tuntia. MRI käyttää magneetteja, radioaaltoja ja tietokoneita tuottamaan yksityiskohtaisia kuvia aivoista.
- Osallistujat toistavat testit ensimmäisestä vierailusta lähtien. Osa niistä tehdään magneettikuvauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Koehenkilöt ovat kelvollisia tähän tutkimukseen, jos he:
- ovat 18-55-vuotiaita
- ovat hyvässä fyysisessä kunnossa
- puhu englantia tarpeeksi hyvin ymmärtääksesi tehtävän ohjeet selkeästi
POISTAMISKRITEERIT:
Koehenkilöt eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:
- sinulla on merkittävä lääkärintarkastus (esim. sydänsairaus), neurologiset (esim. aivohalvaus) tai psykiatriset (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö) sairaus
- sinulla on näkö- ja/tai kuulohäiriö, joka häiritsee testausta
- käytät tällä hetkellä psykotrooppisia lääkkeitä, masennuslääkkeitä, steroideja tai opiaatteja
- käyttävät tällä hetkellä alkoholia yli 14 annosta/viikko miehillä tai 7 annosta/viikko naisilla.
- sinulla on elinikäinen tai sinulla on tällä hetkellä alkoholin tai päihteiden käyttöä tai riippuvuutta (nikotiinia lukuun ottamatta), joka vaatii itsenäistä, samanaikaista hoitoa (kuten antabuse- tai opiaattihoitoa). Tämä ei sisällä omatoimiryhmähoitoa/interventiota.
- eivät ymmärrä suostumusta ja menettelytapoja tai eivät voi suostua itse tutkimukseen
- Polta yli puoli askia tupakkaa päivässä
- NIMH:n työntekijät ja henkilökunta sekä heidän perheenjäsenensä jätetään tutkimuksen ulkopuolelle NIMH:n politiikan mukaisesti.
Edellä mainittujen lisäksi kaikkiin MRI-tutkimuksiin sovelletaan muita poissulkemiskriteerejä:
- Naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai joiden raskaustesti on positiivinen 24 tuntia ennen koetta, suljetaan pois neuroimaging-tutkimuksista.
- Kaikilta koehenkilöiltä kysytään ennen MRI-skannausta mahdollisen työperäisen altistumisen varalta metallisiruille tai -lastuille, jotka ovat saattaneet vahingossa juuttua pään tai kaulan kudoksiin. Koehenkilöt, joilla on kirurgisia klipsiä tai sirpaleita aivoissa tai verisuonissa tai niiden lähellä, henkilöt, joilla on sisäkorvaistutteet, henkilöt, joilla on mikä tahansa metallirunko silmässä tai keskushermostossa, ja henkilöt, joilla on minkä tahansa implanttilanka tai metallilaite, joka voi keskittää radiotaajuuskenttiä, suljetaan pois. MRI-skannauskokeista mahdollisten riskien vuoksi MRI-skannauksen aikana. Ne, joiden historia viittaa tällaiseen ongelmaan, suljetaan myös pois kokeiden MRI-osuudesta. He voivat silti osallistua käyttäytymiskokeisiin.
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty makaamaan selällään enintään 2 tuntia tai jotka tuntevat olonsa epämukavaksi pienissä läheisissä tiloissa (joilla on klaustrofobia), eivät voi osallistua MRI-skannauksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet aikuiset
Terveet aikuiset terveet aikuiset - miehet ja naiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulosmittauksia ovat suorituskyky käyttäytymistehtävissä, vaikutukset magneettikuvaustietoihin ja yksittäisten osallistujien genotyyppi.
Aikaikkuna: jatkuva
|
Tulosmittauksia ovat suorituskyky käyttäytymistehtävissä, vaikutukset magneettikuvaustietoihin ja yksittäisten osallistujien genotyyppi.
|
jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno B Averbeck, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130190
- 13-M-0190
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .