Obrazowanie i badanie genetyczne uczenia się i podejmowania decyzji
21 stycznia 2022 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)
Tło:
- Poprzednie badania wykazały, że dopamina, substancja chemiczna mózgu, bierze udział w podejmowaniu decyzji. Różne geny wpływają na to, ile ludzie mają dopaminy w mózgach i jak to wpływa na ich zachowanie. Naukowcy zbadają, czy geny związane z dopaminą wpływają na podejmowanie decyzji i impulsywność. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w testach; niektórym zrobi się zdjęcia mózgu. Naukowcy będą badać odpowiedzi testowe i obrazy; będą szukać, w jaki sposób różnice w tych genach wpływają na różne rodzaje podejmowania decyzji.
Cele:
- Aby sprawdzić, czy geny związane z substancją chemiczną mózgu, dopaminą, są powiązane z impulsywnością w testach behawioralnych.
Uprawnienia:
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku od 18 do 55 lat.
Projekt:
- Uczestnicy zostaną przebadani z wywiadem lekarskim i badaniem fizykalnym.
- Wszyscy uczestnicy tego badania będą mieli co najmniej 1 wizytę ambulatoryjną w Centrum Klinicznym NIH. Każda wizyta będzie trwała 2 4 godziny. Podczas pierwszej wizyty:
- Próbka krwi zostanie pobrana tylko od uczestników, którzy nie byli wcześniej zarejestrowani w 95-M-0150
- Uczestnicy zostaną poddani testom pamięci, uwagi, koncentracji i myślenia.
- Niektórzy uczestnicy będą mieli drugą wizytę. Zostanie on zaplanowany tak szybko, jak to możliwe po pierwszym. Podczas drugiej wizyty:
- Uczestnicy będą mieli MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego). Będą musieli leżeć w skanerze do 2 godzin. MRI wykorzystuje magnesy, fale radiowe i komputery do tworzenia szczegółowych obrazów mózgu.
- Uczestnicy powtórzą badania z pierwszej wizyty. Niektóre zostaną wykonane podczas MRI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu zmienności genetycznej w szlaku sygnalizacji dopaminy na metryczne miary impulsywności.
Nasza hipoteza jest taka, że zwiększone poziomy dopaminy lub konwersja dopaminy do sygnałów wewnątrzkomórkowych, spowodowana przez określone warianty genów w tym szlaku, zwiększy impulsywność w naszych zadaniach behawioralnych.
Zbadamy zmienność, rekrutując do 400 zróżnicowanych etnicznie i rasowo zdrowych dorosłych ochotników płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 55 lat.
Na tej grupie przeprowadzimy genotypowanie, testy behawioralne i funkcjonalny rezonans magnetyczny.
Na początek zrekrutujemy dużą pulę osób do testów behawioralnych i genotypowania.
Testy behawioralne będą obejmować różne zadania laboratoryjne związane z impulsywnością.
Niedawno opracowaliśmy serię zadań, które zastosowaliśmy w grupie pacjentów z chorobą Parkinsona z zachowaniami impulsywnymi/kompulsywnymi (PD+ICB).
Kilka zadań wykazało duże efekty grupowe między pacjentami z chorobą Parkinsona z i bez ICB (PD +/- ICB).
Na tych zadaniach skupimy się w niniejszym opracowaniu.
Konkretne przykłady obejmują zadania próbkowania informacji i miary preferencji nowości.
Jeśli w dużej próbie zostaną wykryte wpływy genetyczne na zachowanie, poprosimy podzbiór oryginalnej próbki o powrót do badania fMRI.
Podzbiór zostanie wybrany, aby umożliwić nam zbadanie obwodów neuronowych, które działają inaczej w zależności od genotypu.
Innymi słowy, zostaną one wybrane na podstawie ich genotypu.
Miarą wyniku w tym przypadku będą różnice w aktywności mózgu w funkcji genotypu podczas wykonywania naszego zadania behawioralnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi Wolontariusze
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Pacjenci będą kwalifikować się do tego badania, jeśli:
- są w wieku od 18 do 55 lat
- są w dobrej kondycji fizycznej
- mówić po angielsku na tyle dobrze, aby jasno zrozumieć instrukcje dotyczące zadań
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Pacjenci nie będą kwalifikować się do tego badania, jeśli:
- mieć ważne wykształcenie medyczne (np. choroby serca), neurologiczne (np. udar) lub psychiatrycznych (np. choroba afektywna dwubiegunowa).
- ma problemy ze wzrokiem i/lub słuchem, które przeszkadzają w badaniu
- obecnie stosuje jakiekolwiek leki psychotropowe, antydepresanty, sterydy lub opiaty
- obecnie spożywają ponad 14 drinków tygodniowo w przypadku mężczyzn lub 7 drinków tygodniowo w przypadku kobiet.
- mają historię życia lub obecnie używają lub są uzależnione od alkoholu lub substancji (z wyłączeniem nikotyny), które wymagają niezależnej, równoczesnej interwencji terapeutycznej (takiej jak leczenie antabusem lub opiatami). Nie obejmuje to leczenia/interwencji grupy samopomocy.
- nie rozumie zgody i procedur lub nie może sam wyrazić zgody na badanie
- Pal więcej niż pół paczki papierosów dziennie
- Pracownicy i personel NIMH oraz członkowie ich najbliższej rodziny zostaną wykluczeni z badania zgodnie z polityką NIMH.
Oprócz powyższego, do wszystkich badań MRI mają zastosowanie dodatkowe kryteria wykluczenia:
- Kobiety, które są w ciąży lub mają pozytywny wynik testu ciążowego 24 godziny przed eksperymentem, zostaną wykluczone z badań neuroobrazowania.
- Wszyscy badani zostaną przesłuchani przed badaniem MRI pod kątem możliwego narażenia zawodowego na opiłki metalu lub wióry, które mogły przypadkowo utkwić w tkankach głowy lub szyi. Osoby z klipsami chirurgicznymi lub odłamkami w mózgu lub naczyniach krwionośnych lub w ich pobliżu, osoby z implantami ślimakowymi, osoby z metalowymi ciałami w oku lub ośrodkowym układzie nerwowym oraz osoby z jakimkolwiek drutem implantu lub metalowym urządzeniem, które może skupiać pola o częstotliwości radiowej, zostaną wykluczone z eksperymentów skanowania MRI z powodu możliwych zagrożeń podczas skanowania MRI. Ci, których historia sugeruje taki problem, również zostaną wykluczeni z części eksperymentów MRI. Mogą nadal uczestniczyć w eksperymentach behawioralnych.
- Osoby, które nie są w stanie leżeć płasko na plecach przez maksymalnie 2 godziny lub czują się niekomfortowo w małych, zamkniętych przestrzeniach (mają klaustrofobię), nie będą mogły uczestniczyć w skanach MRI.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi dorośli
Zdrowi dorośli zdrowi dorośli - mężczyźni i kobiety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary wyników obejmują wyniki w zadaniach behawioralnych, efekty w danych obrazowania rezonansu magnetycznego oraz genotyp poszczególnych uczestników.
Ramy czasowe: bieżący
|
Miary wyników obejmują wyniki w zadaniach behawioralnych, efekty w danych obrazowania rezonansu magnetycznego oraz genotyp poszczególnych uczestników.
|
bieżący
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bruno B Averbeck, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 130190
- 13-M-0190
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .