- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01950377
Imagerie et investigation génétique de l'apprentissage et de la prise de décision
Arrière-plan:
- Des recherches antérieures ont montré que la dopamine, une substance chimique du cerveau, est impliquée dans la prise de décision. Différents gènes influencent la quantité de dopamine que les gens ont dans leur cerveau et comment cela affecte leur comportement. Les chercheurs étudieront si les gènes associés à la dopamine affectent la prise de décision et l'impulsivité. Tous les participants passeront des tests; certains auront des images du cerveau prises. Les chercheurs étudieront les réponses aux tests et les images ; ils chercheront comment les différences dans ces gènes affectent différents types de prise de décision.
Objectifs:
- Pour voir si les gènes impliqués dans une substance chimique du cerveau, la dopamine, sont liés à l'impulsivité lors de tests comportementaux.
Admissibilité:
- Adultes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans.
Conception:
- Les participants seront sélectionnés avec une histoire médicale et un examen physique.
- Tous les participants à cette étude auront au moins 1 visite ambulatoire au NIH Clinical Center. Chaque visite durera 2 à 4 heures. A la première visite :
- Un échantillon de sang sera prélevé uniquement sur les participants qui n'ont pas été précédemment inscrits au 95-M-0150
- Les participants subiront des tests de mémoire, d'attention, de concentration et de réflexion.
- Certains participants auront une deuxième visite. Elle sera programmée dès que possible après la première. A la deuxième visite :
- Les participants passeront une IRM (imagerie par résonance magnétique). Ils devront rester dans un scanner jusqu'à 2 heures. L'IRM utilise des aimants, des ondes radio et des ordinateurs pour produire des images détaillées du cerveau.
- Les participants répéteront les tests dès la première visite. Certaines seront réalisées lors de l'IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Les sujets seront éligibles pour cette étude s'ils :
- ont entre 18 et 55 ans
- sont en bonne santé physique
- parler suffisamment bien l'anglais pour comprendre clairement les instructions de la tâche
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les sujets ne seront pas éligibles pour cette étude s'ils :
- avoir un examen médical majeur (par ex. maladie cardiaque), neurologique (par ex. accident vasculaire cérébral) ou psychiatrique (par ex. trouble bipolaire) maladie
- avez un problème de vision et / ou d'audition qui interfère avec les tests
- utilisez actuellement des médicaments psychotropes, des antidépresseurs, des stéroïdes ou des opiacés
- consomment actuellement plus de 14 verres/semaine pour les hommes ou 7 verres/semaine pour les femmes.
- ont des antécédents ou ont actuellement une consommation d'alcool ou de substances ou une dépendance (à l'exclusion de la nicotine) qui nécessite une intervention de traitement indépendante et simultanée (comme un traitement par antabus ou opiacés). Cela n'inclut pas le traitement/l'intervention de groupe d'entraide.
- ne peut pas comprendre le consentement et les procédures ou ne peut pas consentir lui-même à l'étude
- Fumer plus d'un demi-paquet de cigarettes par jour
- Les employés et le personnel du NIMH ainsi que les membres de leur famille immédiate seront exclus de l'étude conformément à la politique du NIMH.
En plus de ce qui précède, des critères d'exclusion supplémentaires s'appliquent à toutes les études IRM :
- Les sujets féminins qui sont enceintes ou qui ont un test de grossesse positif 24 heures avant une expérience seront exclus des études de neuroimagerie.
- Tous les sujets seront interrogés avant l'examen IRM pour une éventuelle exposition professionnelle à des éclats ou copeaux de métal, qui peuvent s'être accidentellement logés dans les tissus de la tête ou du cou. Les sujets avec des clips chirurgicaux ou des éclats d'obus dans ou près du cerveau ou des vaisseaux sanguins, les sujets avec des implants cochléaires, les sujets avec un corps métallique dans l'œil ou le SNC, et les sujets avec toute forme de fil d'implant ou de dispositif métallique pouvant concentrer les champs de radiofréquence seront exclus des expériences d'IRM en raison des risques possibles lors de l'IRM. Ceux dont l'histoire est évocatrice d'un tel problème seront également exclus de la partie IRM des expériences. Ils peuvent encore participer aux expériences comportementales.
- Les sujets incapables de s'allonger sur le dos pendant 2 heures maximum ou qui sont mal à l'aise dans de petits espaces fermés (claustrophobie) ne seront pas éligibles pour participer aux examens IRM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Adultes en bonne santé
Adultes en bonne santé adultes en bonne santé - hommes et femmes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les mesures des résultats comprennent la performance dans les tâches comportementales, les effets dans les données d'imagerie par résonance magnétique et le génotype des participants individuels.
Délai: en cours
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Les mesures des résultats comprennent la performance dans les tâches comportementales, les effets dans les données d'imagerie par résonance magnétique et le génotype des participants individuels.
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en cours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno B Averbeck, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 130190
- 13-M-0190
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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