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Imagerie et investigation génétique de l'apprentissage et de la prise de décision

21 janvier 2022 mis à jour par: National Institute of Mental Health (NIMH)

Arrière-plan:

- Des recherches antérieures ont montré que la dopamine, une substance chimique du cerveau, est impliquée dans la prise de décision. Différents gènes influencent la quantité de dopamine que les gens ont dans leur cerveau et comment cela affecte leur comportement. Les chercheurs étudieront si les gènes associés à la dopamine affectent la prise de décision et l'impulsivité. Tous les participants passeront des tests; certains auront des images du cerveau prises. Les chercheurs étudieront les réponses aux tests et les images ; ils chercheront comment les différences dans ces gènes affectent différents types de prise de décision.

Objectifs:

- Pour voir si les gènes impliqués dans une substance chimique du cerveau, la dopamine, sont liés à l'impulsivité lors de tests comportementaux.

Admissibilité:

- Adultes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans.

Conception:

  • Les participants seront sélectionnés avec une histoire médicale et un examen physique.
  • Tous les participants à cette étude auront au moins 1 visite ambulatoire au NIH Clinical Center. Chaque visite durera 2 à 4 heures. A la première visite :
  • Un échantillon de sang sera prélevé uniquement sur les participants qui n'ont pas été précédemment inscrits au 95-M-0150
  • Les participants subiront des tests de mémoire, d'attention, de concentration et de réflexion.
  • Certains participants auront une deuxième visite. Elle sera programmée dès que possible après la première. A la deuxième visite :
  • Les participants passeront une IRM (imagerie par résonance magnétique). Ils devront rester dans un scanner jusqu'à 2 heures. L'IRM utilise des aimants, des ondes radio et des ordinateurs pour produire des images détaillées du cerveau.
  • Les participants répéteront les tests dès la première visite. Certaines seront réalisées lors de l'IRM.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'examiner les effets de la variabilité génétique dans la voie de signalisation de la dopamine sur les mesures métriques de l'impulsivité. Notre hypothèse est que l'augmentation des niveaux de dopamine ou la conversion de la dopamine en signaux intracellulaires, provoquée par des variants spécifiques de gènes dans cette voie, augmentera l'impulsivité dans nos tâches comportementales. Nous examinerons la variabilité en recrutant jusqu'à 400 volontaires masculins et féminins adultes en bonne santé de diverses origines ethniques et raciales, âgés de 18 à 55 ans. Nous effectuerons le génotypage, les tests comportementaux et l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle sur ce groupe. Nous recruterons dans un premier temps un large bassin de sujets pour les tests comportementaux et le génotypage. Les tests comportementaux comprendront diverses tâches de laboratoire liées à l'impulsivité. Nous avons récemment développé une série de tâches que nous avons utilisées dans un groupe de patients parkinsoniens présentant des comportements impulsifs/compulsifs (PD+ICB). Plusieurs tâches ont montré des effets de groupe importants entre les patients atteints de la maladie de Parkinson avec et sans ICB (PD +/- ICB). Nous nous concentrerons sur ces tâches dans la présente étude. Des exemples spécifiques incluent des tâches d'échantillonnage d'informations et des mesures de préférence pour la nouveauté. Si des effets génétiques sur le comportement dans le grand échantillon sont trouvés, nous demanderons à un sous-ensemble de l'échantillon original de revenir pour un test IRMf. Le sous-ensemble sera sélectionné pour nous permettre d'examiner les circuits neuronaux qui fonctionnent différemment en fonction du génotype. En d'autres termes, ils seront sélectionnés sur la base de leur génotype. La mesure des résultats dans ce cas sera les différences d'activité cérébrale en fonction du génotype, lors de l'exécution de notre tâche comportementale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

78

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires en bonne santé

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les sujets seront éligibles pour cette étude s'ils :

  • ont entre 18 et 55 ans
  • sont en bonne santé physique
  • parler suffisamment bien l'anglais pour comprendre clairement les instructions de la tâche

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Les sujets ne seront pas éligibles pour cette étude s'ils :

  • avoir un examen médical majeur (par ex. maladie cardiaque), neurologique (par ex. accident vasculaire cérébral) ou psychiatrique (par ex. trouble bipolaire) maladie
  • avez un problème de vision et / ou d'audition qui interfère avec les tests
  • utilisez actuellement des médicaments psychotropes, des antidépresseurs, des stéroïdes ou des opiacés
  • consomment actuellement plus de 14 verres/semaine pour les hommes ou 7 verres/semaine pour les femmes.
  • ont des antécédents ou ont actuellement une consommation d'alcool ou de substances ou une dépendance (à l'exclusion de la nicotine) qui nécessite une intervention de traitement indépendante et simultanée (comme un traitement par antabus ou opiacés). Cela n'inclut pas le traitement/l'intervention de groupe d'entraide.
  • ne peut pas comprendre le consentement et les procédures ou ne peut pas consentir lui-même à l'étude
  • Fumer plus d'un demi-paquet de cigarettes par jour
  • Les employés et le personnel du NIMH ainsi que les membres de leur famille immédiate seront exclus de l'étude conformément à la politique du NIMH.

En plus de ce qui précède, des critères d'exclusion supplémentaires s'appliquent à toutes les études IRM :

  • Les sujets féminins qui sont enceintes ou qui ont un test de grossesse positif 24 heures avant une expérience seront exclus des études de neuroimagerie.
  • Tous les sujets seront interrogés avant l'examen IRM pour une éventuelle exposition professionnelle à des éclats ou copeaux de métal, qui peuvent s'être accidentellement logés dans les tissus de la tête ou du cou. Les sujets avec des clips chirurgicaux ou des éclats d'obus dans ou près du cerveau ou des vaisseaux sanguins, les sujets avec des implants cochléaires, les sujets avec un corps métallique dans l'œil ou le SNC, et les sujets avec toute forme de fil d'implant ou de dispositif métallique pouvant concentrer les champs de radiofréquence seront exclus des expériences d'IRM en raison des risques possibles lors de l'IRM. Ceux dont l'histoire est évocatrice d'un tel problème seront également exclus de la partie IRM des expériences. Ils peuvent encore participer aux expériences comportementales.
  • Les sujets incapables de s'allonger sur le dos pendant 2 heures maximum ou qui sont mal à l'aise dans de petits espaces fermés (claustrophobie) ne seront pas éligibles pour participer aux examens IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adultes en bonne santé
Adultes en bonne santé adultes en bonne santé - hommes et femmes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les mesures des résultats comprennent la performance dans les tâches comportementales, les effets dans les données d'imagerie par résonance magnétique et le génotype des participants individuels.
Délai: en cours
Les mesures des résultats comprennent la performance dans les tâches comportementales, les effets dans les données d'imagerie par résonance magnétique et le génotype des participants individuels.
en cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruno B Averbeck, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2013

Première publication (Estimation)

25 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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