Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tanulás és a döntéshozatal képalkotó és genetikai vizsgálata

2022. január 21. frissítette: National Institute of Mental Health (NIMH)

Háttér:

- Korábbi kutatások kimutatták, hogy a dopamin, az agy vegyi anyaga részt vesz a döntéshozatalban. Különböző gének befolyásolják, hogy mennyi dopamin van az emberek agyában, és ez hogyan befolyásolja viselkedésüket. A kutatók azt vizsgálják, hogy a dopaminnal kapcsolatos gének befolyásolják-e a döntéshozatalt és az impulzivitást. Minden résztvevő tesztet végez; némelyiknek agyképet készítenek. A kutatók tanulmányozni fogják a tesztre adott válaszokat és képeket; azt fogják vizsgálni, hogy ezekben a génekben lévő különbségek hogyan befolyásolják a különböző típusú döntéshozatalt.

Célok:

- Annak megállapítására, hogy az agyi vegyi anyagban, a dopaminban részt vevő gének kapcsolatban állnak-e a viselkedési tesztek impulzivitásával.

Jogosultság:

- Egészséges felnőttek 18 és 55 év között.

Tervezés:

A résztvevőket kórtörténettel és fizikális vizsgálattal szűrik.
A vizsgálat minden résztvevője legalább egy járóbeteg-látogatáson fog részt venni az NIH Klinikai Központjában. Minden látogatás 24 óráig tart. Az első látogatáskor:
Vérmintát csak azoktól a résztvevőktől vesznek, akik korábban nem regisztráltak a 95-M-0150-re.
A résztvevők memóriájukat, figyelmüket, koncentrációjukat és gondolkodásukat tesztelik.
Néhány résztvevőnek második látogatása lesz. Az első után a lehető leghamarabb ütemezzük. A második látogatáskor:
A résztvevőket MRI (mágneses rezonancia képalkotás) végzi. Legfeljebb 2 órán át kell egy szkennerben feküdniük. Az MRI mágneseket, rádióhullámokat és számítógépeket használ, hogy részletes képeket készítsen az agyról.
A résztvevők az első látogatástól kezdve megismétlik a teszteket. Néhányat az MRI során fognak elvégezni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a dopamin jelátviteli útvonal genetikai variabilitásának hatásainak vizsgálata az impulzivitás metrikus mértékére. Hipotézisünk az, hogy a megnövekedett dopaminszint vagy a dopamin intracelluláris jelekké való átalakulása, amelyet az ezen az úton lévő génváltozatok idéznek elő, növeli az impulzivitást viselkedési feladataink során. A variabilitást 400, etnikailag és fajilag különböző, egészséges, 18 és 55 év közötti önkéntes férfi és női önkéntes toborzásával vizsgáljuk. Ezen a csoporton genotipizálást, viselkedésvizsgálatot és funkcionális mágneses rezonancia képalkotást fogunk végezni. Kezdetben nagy számú alanyt fogunk toborozni viselkedési tesztelésre és genotipizálásra. A viselkedési tesztek különféle, az impulzivitással kapcsolatos laboratóriumi feladatokat foglalnak magukban. Nemrég dolgoztunk ki egy sor feladatot, amelyet impulzív/kényszeres viselkedésű (PD+ICB) Parkinson-betegek csoportjában alkalmaztunk. Számos feladat nagy csoportos hatást mutatott ki az ICB-vel és anélkül (PD +/- ICB) szenvedő Parkinson-kóros betegek között. Jelen tanulmányban ezekre a feladatokra összpontosítunk. Konkrét példák közé tartoznak az információs mintavételi feladatok és az újdonságpreferencia mérései. Ha a nagy mintában a viselkedésre gyakorolt genetikai hatásokat találunk, megkérjük az eredeti minta egy részhalmazát, hogy térjen vissza fMRI-vizsgálatra. Az alhalmazt úgy választjuk ki, hogy megvizsgálhassuk azokat az idegi áramköröket, amelyek a genotípus függvényében eltérően működnek. Más szóval, genotípusuk alapján választják ki őket. Az eredmény mértéke ebben az esetben az agyi aktivitás különbsége a genotípus függvényében, viselkedési feladatunk végrehajtása során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek

Leírás

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Az alanyok jogosultak a vizsgálatra, ha:

18 és 55 év közöttiek
jó fizikai állapotban vannak
elég jól beszél angolul ahhoz, hogy világosan megértse a feladat utasításait

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Az alanyok nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban, ha:

komoly orvosi vizsgálata van (pl. szívbetegség), neurológiai (pl. stroke) vagy pszichiátriai (pl. bipoláris zavar) betegség
látási és/vagy hallási problémája van, ami zavarja a vizsgálatot
jelenleg bármilyen pszichotróp gyógyszert, antidepresszánst, szteroidot vagy opiátot használ
jelenleg férfiaknál heti 14 italnál, nőknél pedig heti 7 italnál többet fogyasztanak.
élete során alkohol- vagy kábítószer-használattal vagy függőséggel (kivéve a nikotint) szenved, vagy jelenleg is szenved, ami független, egyidejű kezelési beavatkozást igényel (például antabuse vagy opiátkezelés). Ez nem tartalmazza az önsegítő csoportos kezelést/beavatkozást.
nem érti a hozzájárulást és az eljárásokat, vagy nem tud hozzájárulni a vizsgálathoz
Naponta több mint fél doboz cigarettát szívjon el
A NIMH alkalmazottai, alkalmazottai és közvetlen családtagjaik a NIMH szabályzata értelmében kizárásra kerülnek a vizsgálatból.

A fentieken kívül további kizárási kritériumok vonatkoznak minden MRI-vizsgálatra:

Azok a női alanyok, akik terhesek, vagy 24 órával a kísérlet előtt pozitív terhességi tesztet mutattak, kizárásra kerülnek a neuroimaging vizsgálatokból.
Minden alanyt kikérdeznek az MRI-vizsgálat előtt, hogy lehetséges-e a munkahelyi fémszilánkoknak vagy forgácsoknak való kitettség, amelyek véletlenül a fej vagy a nyak szöveteibe kerülhettek. Azok az alanyok, akiknél sebészeti klipekkel vagy repeszekkel az agyban vagy az erekben vagy azok közelében, a cochleáris implantátummal rendelkező alanyok, a szemben vagy a központi idegrendszerben bármilyen fémtesttel rendelkező alanyok, valamint a rádiófrekvenciás mezőket koncentrálni képes implantátumhuzallal vagy fémeszközzel rendelkező alanyok kizárásra kerülnek. az MRI szkennelési kísérletekből az MRI szkennelés lehetséges kockázatai miatt. Azok, akiknek története ilyen problémára utal, szintén ki lesznek zárva a kísérletek MRI részéből. Továbbra is részt vehetnek a viselkedési kísérletekben.
Azok az alanyok, akik legfeljebb 2 órán keresztül nem tudnak a hátukon feküdni, vagy akik kis helyen érzik magukat kényelmetlenül (klausztrofóbiában szenvednek), nem vehetnek részt MRI-vizsgálatokon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges Felnőttek Egészséges felnőttek egészséges felnőttek - férfiak és nők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az eredménymutatók közé tartozik a viselkedési feladatok teljesítése, a mágneses rezonancia képalkotási adatokban megjelenő hatások és az egyes résztvevők genotípusa. Időkeret: folyamatban lévő	Az eredménymutatók közé tartozik a viselkedési feladatok teljesítése, a mágneses rezonancia képalkotási adatokban megjelenő hatások és az egyes résztvevők genotípusa.	folyamatban lévő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

Kutatásvezető: Bruno B Averbeck, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. február 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak