Imaging e indagine genetica sull'apprendimento e sul processo decisionale
21 gennaio 2022 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)
Sfondo:
- Precedenti ricerche hanno dimostrato che la dopamina, una sostanza chimica del cervello, è coinvolta nel processo decisionale. Diversi geni influenzano la quantità di dopamina che le persone hanno nel cervello e come ciò influisce sul loro comportamento. I ricercatori studieranno se i geni associati alla dopamina influenzano il processo decisionale e l'impulsività. Tutti i partecipanti sosterranno dei test; ad alcuni verranno scattate immagini del cervello. I ricercatori studieranno le risposte e le immagini del test; cercheranno come le differenze in questi geni influenzano diversi tipi di processo decisionale.
Obiettivi:
- Per vedere se i geni coinvolti in una sostanza chimica del cervello, la dopamina, sono correlati all'impulsività nei test comportamentali.
Eleggibilità:
- Adulti sani di età compresa tra 18 e 55 anni.
Progetto:
- I partecipanti verranno selezionati con una storia medica e un esame fisico.
- Tutti i partecipanti a questo studio avranno almeno 1 visita ambulatoriale al Centro clinico NIH. Ogni visita durerà 2 4 ore. Alla prima visita:
- Verrà prelevato un campione di sangue solo da partecipanti che non sono stati precedentemente iscritti a 95-M-0150
- Ai partecipanti verranno dati test sulla loro memoria, attenzione, concentrazione e pensiero.
- Alcuni partecipanti effettueranno una seconda visita. Sarà programmato il prima possibile dopo il primo. Alla seconda visita:
- I partecipanti avranno una risonanza magnetica (risonanza magnetica). Dovranno giacere in uno scanner per un massimo di 2 ore. La risonanza magnetica utilizza magneti, onde radio e computer per produrre immagini dettagliate del cervello.
- I partecipanti ripeteranno i test dalla prima visita. Alcuni verranno eseguiti durante la risonanza magnetica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è esaminare gli effetti della variabilità genetica nel percorso di segnalazione della dopamina sulle misure metriche dell'impulsività.
La nostra ipotesi è che l'aumento dei livelli di dopamina o la conversione della dopamina in segnali intracellulari, provocati da specifiche varianti di geni in questo percorso, aumenteranno l'impulsività nei nostri compiti comportamentali.
Esamineremo la variabilità reclutando fino a 400 volontari maschi e femmine adulti sani etnicamente e razzialmente diversi di età compresa tra 18 e 55 anni.
Su questo gruppo eseguiremo la genotipizzazione, i test comportamentali e la risonanza magnetica funzionale.
Recluteremo inizialmente un ampio pool di soggetti per test comportamentali e genotipizzazione.
I test comportamentali includeranno vari compiti di laboratorio relativi all'impulsività.
Abbiamo recentemente sviluppato una serie di compiti che abbiamo utilizzato in un gruppo di pazienti affetti da Parkinson con comportamenti impulsivi/compulsivi (PD+ICB).
Diversi compiti hanno mostrato effetti di gruppo di grandi dimensioni tra i pazienti con Parkinson con e senza ICB (PD +/- ICB).
Ci concentreremo su questi compiti nel presente studio.
Esempi specifici includono attività di campionamento delle informazioni e misure di preferenza per le novità.
Se vengono rilevati effetti genetici sul comportamento nel campione di grandi dimensioni, chiederemo a un sottoinsieme del campione originale di tornare per il test fMRI.
Il sottoinsieme sarà selezionato per permetterci di esaminare i circuiti neurali che operano in modo diverso in funzione del genotipo.
In altre parole, saranno selezionati in base al loro genotipo.
La misura del risultato in questo caso saranno le differenze nell'attività cerebrale in funzione del genotipo, durante l'esecuzione del nostro compito comportamentale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
78
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari sani
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
I soggetti saranno idonei per questo studio se:
- hanno un'età compresa tra i 18 e i 55 anni
- sono in buona salute fisica
- parla inglese abbastanza bene da comprendere chiaramente le istruzioni delle attività
CRITERI DI ESCLUSIONE:
I soggetti non saranno idonei per questo studio se:
- avere una visita medica importante (es. malattie cardiache), neurologiche (ad es. ictus) o psichiatrici (es. disturbo bipolare) malattia
- ha un problema di vista e/o udito che interferisce con il test
- attualmente utilizza farmaci psicotropi, antidepressivi, steroidi o oppiacei
- attualmente consumano più di 14 drink/settimana per i maschi o 7 drink/settimana per le femmine.
- ha una storia di una vita o ha attualmente uso o dipendenza da alcol o sostanze (esclusa la nicotina) che richiede un intervento terapeutico indipendente e concomitante (come trattamento con antabuse o oppiacei). Questo non include il trattamento/intervento di gruppo di auto-aiuto.
- non possono comprendere il consenso e le procedure o non possono acconsentire allo studio
- Fuma più di mezzo pacchetto di sigarette al giorno
- I dipendenti e il personale NIMH e i loro parenti stretti saranno esclusi dallo studio per politica NIMH.
In aggiunta a quanto sopra, si applicano ulteriori criteri di esclusione per tutti gli studi MRI:
- Le donne in gravidanza o con test di gravidanza positivo 24 ore prima di un esperimento saranno escluse dagli studi di neuroimaging.
- Tutti i soggetti saranno interrogati prima della scansione MRI per possibile esposizione professionale a schegge o trucioli di metallo, che potrebbero essersi depositati accidentalmente nei tessuti della testa o del collo. Saranno esclusi soggetti con clip chirurgiche o schegge all'interno o in prossimità del cervello o dei vasi sanguigni, soggetti con impianti cocleari, soggetti con qualsiasi corpo metallico nell'occhio o nel sistema nervoso centrale e soggetti con qualsiasi forma di filo di impianto o dispositivo metallico che possa concentrare campi a radiofrequenza da esperimenti di scansione MRI a causa dei possibili rischi durante la scansione MRI. Coloro la cui storia è indicativa di un tale problema saranno anche esclusi dalla parte MRI degli esperimenti. Possono ancora partecipare agli esperimenti comportamentali.
- I soggetti che non sono in grado di stare sdraiati sulla schiena per un massimo di 2 ore o che si sentono a disagio in piccoli spazi ravvicinati (con claustrofobia) non potranno partecipare alle scansioni MRI.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adulti sani
Adulti sani adulti sani - maschi e femmine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le misure di esito includono le prestazioni nei compiti comportamentali, gli effetti nei dati di imaging a risonanza magnetica e il genotipo dei singoli partecipanti.
Lasso di tempo: in corso
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Le misure di esito includono le prestazioni nei compiti comportamentali, gli effetti nei dati di imaging a risonanza magnetica e il genotipo dei singoli partecipanti.
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in corso
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bruno B Averbeck, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
5 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
25 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 130190
- 13-M-0190
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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