学習と意思決定のイメージングと遺伝子研究
2022年1月21日 更新者：National Institute of Mental Health (NIMH)
バックグラウンド：
-以前の研究では、脳内化学物質であるドーパミンが意思決定に関与していることが示されています。 さまざまな遺伝子が、脳内のドーパミンの量と、それが行動に与える影響に影響を与えます。 研究者は、ドーパミンに関連する遺伝子が意思決定と衝動性に影響を与えるかどうかを研究します。 すべての参加者がテストを受けます。脳画像を撮影する人もいます。 研究者は、テストの応答と画像を調査します。彼らは、これらの遺伝子の違いがさまざまなタイプの意思決定にどのように影響するかを調べます。
目的:
- 脳内化学物質であるドーパミンに関与する遺伝子が、行動テストで衝動性に関連しているかどうかを確認すること。
資格:
- 18 歳から 55 歳までの健康な成人。
デザイン：
- 参加者は、病歴と身体検査でスクリーニングされます。
- この研究のすべての参加者は、NIH臨床センターへの外来患者の訪問を少なくとも1回受けます。 各訪問は 2 4 時間続きます。 初回訪問時：
- 血液サンプルは、95-M-0150 に以前に登録されていない参加者からのみ採取されます。
- 参加者は、記憶力、注意力、集中力、思考力のテストを受けます。
- 一部の参加者は 2 回目の訪問を行います。 1回目以降はなるべく早く予定しております。 2回目の訪問時：
- 参加者はMRI（磁気共鳴画像法）を持っています。 彼らは最大2時間スキャナーに横たわる必要があります。 MRI は、磁石、電波、およびコンピューターを使用して、脳の詳細な画像を生成します。
- 参加者は、最初の訪問からテストを繰り返します。 一部はMRI中に行われます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ドーパミン シグナル伝達経路における遺伝的変異が衝動性の測定基準に及ぼす影響を調べることです。
私たちの仮説は、この経路の遺伝子の特定の変異体によってもたらされる、ドーパミンレベルの増加またはドーパミンから細胞内シグナルへの変換が、私たちの行動課題における衝動性を高めるというものです。
18歳から55歳までの、民族的および人種的に多様な健康な成人男性および女性のボランティアを最大400人募集することにより、変動性を調べます。
このグループに対して、ジェノタイピング、行動試験、機能的磁気共鳴画像法を実施します。
最初に、行動テストとジェノタイピングのために大規模な被験者プールを募集します。
行動テストには、衝動性に関連するさまざまな実験タスクが含まれます。
最近、衝動性/強迫性行動 (PD + ICB) を持つパーキンソン病患者のグループで使用した一連のタスクを開発しました。
いくつかのタスクは、ICB (PD +/- ICB) のあるパーキンソン病患者とないパーキンソン病患者の間で大きなグループ効果を示しています。
本研究では、これらのタスクに焦点を当てます。
具体的な例としては、情報サンプリング タスクや目新しさの好みの測定などがあります。
大規模なサンプルの行動に対する遺伝的影響が見つかった場合は、元のサンプルのサブセットに fMRI テストを依頼します。
サブセットは、遺伝子型の関数として異なる動作をする神経回路を調べることができるように選択されます。
言い換えれば、それらは遺伝子型に基づいて選択されます。
この場合の結果の尺度は、行動タスクの実行中の遺伝子型の関数としての脳活動の違いになります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
78
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康ボランティア
説明
- 包含基準:
以下の場合、被験者はこの研究の対象となります。
- 18 歳から 55 歳の間である
- 身体的に健康である
- タスクの指示を明確に理解するのに十分な英語を話す
除外基準:
以下の場合、被験者はこの研究に適格ではありません。
- 主要な医療を受けている（例： 心臓病）、神経学的（例： 脳卒中) または精神科 (例: 双極性障害）の病気
- テストを妨げる視覚および/または聴覚の問題がある
- 現在、向精神薬、抗うつ薬、ステロイド、アヘン剤を使用している
- 現在、男性は週に 14 杯、女性は週に 7 杯を超えるアルコールを使用しています。
- -生涯にわたる歴史があるか、現在アルコールまたは物質の使用または依存症（ニコチンを除く）があり、独立した同時治療介入（禁酒またはアヘン治療など）が必要です。 これには、自助グループの治療/介入は含まれません。
- 同意と手順を理解できない、または研究に同意できない
- タバコを一日半箱以上吸う
- NIMH の従業員とスタッフ、およびその近親者は、NIMH のポリシーに従って研究から除外されます。
上記に加えて、追加の除外基準がすべての MRI 研究に適用されます。
- 妊娠している、または実験の24時間前に妊娠検査が陽性である女性被験者は、神経画像研究から除外されます。
- すべての被験者は、MRIスキャンの前に、頭や首の組織に誤って引っかかった可能性のある金属片や削りくずへの職業曝露の可能性について質問されます。 脳または血管内またはその近くに外科用クリップまたは破片がある被験者、人工内耳インプラントのある被験者、目または中枢神経系に金属体がある被験者、および無線周波数場を集中させる可能性のあるあらゆる形態のインプラントワイヤまたは金属デバイスのある被験者は除外されますMRIスキャン中のリスクの可能性があるため、MRIスキャン実験から。 病歴がそのような問題を示唆している人も、実験の MRI 部分から除外されます。 彼らはまだ行動実験に参加するかもしれません。
- 最大 2 時間仰向けに横になることができない被験者、または狭い狭い空間で不快な (閉所恐怖症がある) 被験者は、MRI スキャンに参加する資格がありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康な成人
健康な成人 健康な成人 - 男女
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結果の測定には、行動タスクのパフォーマンス、磁気共鳴画像データの効果、および個々の参加者の遺伝子型が含まれます。
時間枠：進行中
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結果の測定には、行動タスクのパフォーマンス、磁気共鳴画像データの効果、および個々の参加者の遺伝子型が含まれます。
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進行中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bruno B Averbeck, Ph.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月11日
一次修了 (実際)
2018年2月10日
研究の完了 (実際)
2020年3月5日
試験登録日
最初に提出
2013年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月21日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 130190
- 13-M-0190
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。