Bildgebung und genetische Untersuchung des Lernens und der Entscheidungsfindung
21. Januar 2022 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)
Hintergrund:
- Frühere Forschungen haben gezeigt, dass Dopamin, eine Gehirnchemikalie, an der Entscheidungsfindung beteiligt ist. Verschiedene Gene beeinflussen, wie viel Dopamin Menschen in ihrem Gehirn haben und wie sich das auf ihr Verhalten auswirkt. Die Forscher werden untersuchen, ob mit Dopamin assoziierte Gene die Entscheidungsfindung und Impulsivität beeinflussen. Alle Teilnehmer werden Tests absolvieren; Bei einigen werden Gehirnbilder gemacht. Die Forscher werden die Testantworten und Bilder untersuchen; Sie werden untersuchen, wie sich Unterschiede in diesen Genen auf verschiedene Arten der Entscheidungsfindung auswirken.
Ziele:
- Um zu sehen, ob Gene, die an einer Gehirnchemikalie, Dopamin, beteiligt sind, mit Impulsivität bei Verhaltenstests zusammenhängen.
Teilnahmeberechtigung:
- Gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren.
Design:
- Die Teilnehmer werden mit einer Anamnese und einer körperlichen Untersuchung untersucht.
- Alle Teilnehmer dieser Studie erhalten mindestens einen ambulanten Besuch im NIH Clinical Center. Jeder Besuch dauert 2 4 Stunden. Beim ersten Besuch:
- Eine Blutprobe wird nur von Teilnehmern entnommen, die zuvor nicht in 95-M-0150 eingeschrieben waren
- Die Teilnehmer werden Tests ihres Gedächtnisses, ihrer Aufmerksamkeit, Konzentration und ihres Denkens unterzogen.
- Einige Teilnehmer werden einen zweiten Besuch haben. Es wird so bald wie möglich nach dem ersten geplant. Beim zweiten Besuch:
- Die Teilnehmer werden einer MRT (Magnetresonanztomographie) unterzogen. Sie müssen bis zu 2 Stunden in einem Scanner liegen. Das MRT verwendet Magnete, Radiowellen und Computer, um detaillierte Bilder des Gehirns zu erstellen.
- Die Teilnehmer wiederholen die Tests des ersten Besuchs. Einige werden während der MRT durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der genetischen Variabilität im Dopamin-Signalweg auf metrische Maße der Impulsivität zu untersuchen.
Unsere Hypothese ist, dass ein erhöhter Dopaminspiegel oder die Umwandlung von Dopamin in intrazelluläre Signale, die durch spezifische Varianten von Genen in diesem Signalweg hervorgerufen werden, die Impulsivität bei unseren Verhaltensaufgaben erhöhen wird.
Wir werden die Variabilität untersuchen, indem wir bis zu 400 ethnisch und rassisch vielfältige gesunde erwachsene männliche und weibliche Freiwillige im Alter von 18 bis 55 Jahren rekrutieren.
Wir werden an dieser Gruppe eine Genotypisierung, Verhaltenstests und eine funktionelle Magnetresonanztomographie durchführen.
Wir werden zunächst einen großen Pool von Probanden für Verhaltenstests und Genotypisierung rekrutieren.
Verhaltenstests umfassen verschiedene Laboraufgaben im Zusammenhang mit Impulsivität.
Wir haben kürzlich eine Reihe von Aufgaben entwickelt, die wir bei einer Gruppe von Parkinson-Patienten mit impulsiven/zwanghaften Verhaltensweisen (PD+ICBs) angewendet haben.
Mehrere Aufgaben haben große Gruppeneffekte zwischen Parkinson-Patienten mit und ohne ICBs (PD +/- ICBs) gezeigt.
Auf diese Aufgaben konzentrieren wir uns in der vorliegenden Studie.
Spezifische Beispiele umfassen Aufgaben zur Informationssammlung und Messungen der Neuheitspräferenz.
Wenn in der großen Stichprobe genetische Auswirkungen auf das Verhalten festgestellt werden, werden wir eine Teilmenge der ursprünglichen Stichprobe bitten, für fMRI-Tests einzusenden.
Die Teilmenge wird so ausgewählt, dass wir die neuronalen Schaltkreise untersuchen können, die je nach Genotyp unterschiedlich funktionieren.
Mit anderen Worten, sie werden auf der Grundlage ihres Genotyps ausgewählt.
Das Ergebnismaß in diesem Fall sind Unterschiede in der Gehirnaktivität als Funktion des Genotyps während der Ausführung unserer Verhaltensaufgabe.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Die Probanden sind für diese Studie geeignet, wenn sie:
- zwischen 18 und 55 Jahre alt sind
- sind in guter körperlicher Verfassung
- gut genug Englisch sprechen, um Aufgabenanweisungen klar zu verstehen
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Probanden sind für diese Studie nicht geeignet, wenn sie:
- einen Hauptschulabschluss haben (z. Herzerkrankungen), neurologische (z. Schlaganfall) oder psychiatrisch (z. bipolare Störung) Krankheit
- ein Seh- und/oder Hörproblem haben, das den Test beeinträchtigt
- Verwenden Sie derzeit keine Psychopharmaka, Antidepressiva, Steroide oder Opiate
- derzeit mehr als 14 alkoholische Getränke pro Woche für Männer oder 7 alkoholische Getränke pro Woche für Frauen konsumieren.
- eine lebenslange Vorgeschichte von Alkohol- oder Substanzkonsum oder -abhängigkeit (mit Ausnahme von Nikotin) haben oder derzeit haben, die eine unabhängige, gleichzeitige Behandlungsintervention erfordern (z. B. eine Behandlung mit Antabus oder Opiaten). Dies umfasst keine Selbsthilfegruppenbehandlung/-intervention.
- können die Zustimmung und Verfahren nicht verstehen oder können der Studie nicht selbst zustimmen
- Rauchen Sie mehr als eine halbe Schachtel Zigaretten am Tag
- NIMH-Angestellte und -Personal und ihre unmittelbaren Familienmitglieder werden gemäß den NIMH-Richtlinien von der Studie ausgeschlossen.
Zusätzlich zu den oben genannten gelten für alle MRT-Studien zusätzliche Ausschlusskriterien:
- Weibliche Probanden, die schwanger sind oder 24 Stunden vor einem Experiment einen positiven Schwangerschaftstest haben, werden von Neuroimaging-Studien ausgeschlossen.
- Alle Probanden werden vor der MRT-Untersuchung auf eine mögliche berufliche Exposition gegenüber Metallsplittern oder -spänen befragt, die sich möglicherweise versehentlich in den Geweben des Kopfes oder Halses festgesetzt haben. Probanden mit chirurgischen Clips oder Splittern im oder in der Nähe des Gehirns oder der Blutgefäße, Probanden mit Cochlea-Implantaten, Probanden mit Metallkörpern im Auge oder ZNS und Probanden mit jeglicher Art von Implantatdraht oder Metallgerät, die Hochfrequenzfelder konzentrieren können, werden ausgeschlossen von MRT-Untersuchungen aufgrund möglicher Risiken während der MRT-Untersuchung. Diejenigen, deren Vorgeschichte auf ein solches Problem hindeutet, werden ebenfalls vom MRT-Teil der Experimente ausgeschlossen. Sie dürfen trotzdem an den Verhaltensexperimenten teilnehmen.
- Personen, die nicht in der Lage sind, bis zu 2 Stunden flach auf dem Rücken zu liegen, oder die sich in engen Räumen unwohl fühlen (Klaustrophobie haben), sind nicht berechtigt, an MRT-Scans teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gesunde Erwachsene
Gesunde Erwachsene gesunde Erwachsene - männlich und weiblich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnismaße umfassen die Leistung bei den Verhaltensaufgaben, Effekte in den Magnetresonanztomographiedaten und den Genotyp der einzelnen Teilnehmer.
Zeitfenster: laufend
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Ergebnismaße umfassen die Leistung bei den Verhaltensaufgaben, Effekte in den Magnetresonanztomographiedaten und den Genotyp der einzelnen Teilnehmer.
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laufend
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bruno B Averbeck, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 130190
- 13-M-0190
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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