- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01950377
Bildediagnostikk og genetisk undersøkelse av læring og beslutningstaking
Bakgrunn:
– Tidligere forskning har vist at dopamin, et kjemikalie i hjernen, er involvert i beslutningsprosesser. Ulike gener påvirker hvor mye dopamin folk har i hjernen og hvordan det påvirker oppførselen deres. Forskere vil studere om gener assosiert med dopamin påvirker beslutningstaking og impulsivitet. Alle deltakere vil ta tester; noen vil få tatt hjernebilder. Forskere vil studere testsvarene og bildene; de vil se etter hvordan forskjeller i disse genene påvirker ulike typer beslutningstaking.
Mål:
– For å se om gener involvert i et hjernekjemikalie, dopamin, er relatert til impulsivitet på atferdstester.
Kvalifisering:
- Friske voksne i alderen 18 til 55 år.
Design:
- Deltakerne vil bli screenet med en sykehistorie og fysisk undersøkelse.
- Alle deltakere i denne studien vil ha minst 1 poliklinisk besøk til NIH Clinical Center. Hvert besøk vil vare i 2 4 timer. Ved første besøk:
- En blodprøve vil kun bli tatt fra deltakere som ikke tidligere har vært registrert i 95-M-0150
- Deltakerne vil få tester av hukommelse, oppmerksomhet, konsentrasjon og tenkning.
- Noen deltakere vil ha et nytt besøk. Det vil bli planlagt så snart som mulig etter den første. Ved det andre besøket:
- Deltakerne vil ha en MR (magnetisk resonansavbildning). De må ligge i en skanner i opptil 2 timer. MR bruker magneter, radiobølger og datamaskiner for å produsere detaljerte bilder av hjernen.
- Deltakerne vil gjenta testene fra første besøk. Noen vil bli gjort under MR.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Emner vil være kvalifisert for denne studien hvis de:
- er mellom 18 og 55 år
- har god fysisk helse
- snakker engelsk godt nok til å forstå oppgaveinstruksjonene tydelig
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Emner vil ikke være kvalifisert for denne studien hvis de:
- har en større medisinsk (f.eks. hjertesykdom), nevrologisk (f.eks. hjerneslag) eller psykiatrisk (f.eks. bipolar lidelse) sykdom
- har et syns- og/eller hørselsproblem som forstyrrer testingen
- bruker for tiden psykotrope medisiner, antidepressiva, steroider eller opiater
- bruker for tiden alkohol i overkant av 14 drinker/uke for menn eller 7 drinker/uke for kvinner.
- har en livshistorie med eller har for tiden alkohol- eller rusmiddelbruk eller avhengighet (unntatt nikotin) som krever uavhengig, samtidig behandlingsintervensjon (som antabus- eller opiatbehandling). Dette inkluderer ikke selvhjelpsgruppebehandling/intervensjon.
- kan ikke forstå samtykket og prosedyrene eller kan ikke selv samtykke til studien
- Røyker mer enn en halv pakke sigaretter om dagen
- NIMH-ansatte og ansatte og deres nærmeste familiemedlemmer vil bli ekskludert fra studien i henhold til NIMHs retningslinjer.
I tillegg til det ovennevnte, gjelder ytterligere eksklusjonskriterier for alle MR-studier:
- Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller har en positiv graviditetstest 24 timer før et eksperiment vil bli ekskludert fra nevroimaging-studier.
- Alle forsøkspersoner vil bli avhørt før MR-skanning for mulig yrkesmessig eksponering for metallspon eller spon, som ved et uhell kan ha satt seg fast i vevet i hodet eller nakken. Personer med kirurgiske klips eller granatsplinter i eller nær hjernen eller blodårene, forsøkspersoner med cochleaimplantater, forsøkspersoner med en metallisk kropp i øyet eller CNS, og forsøkspersoner med enhver form for implantattråd eller metallanordning som kan konsentrere radiofrekvente felt, vil bli ekskludert. fra MR-skanningseksperimenter på grunn av mulig risiko under MR-skanning. De hvis historie tyder på et slikt problem, vil også bli ekskludert fra MR-delen av eksperimentene. De kan fortsatt delta i atferdseksperimentene.
- Personer som ikke kan ligge flatt på ryggen i opptil 2 timer, eller som er ukomfortable i små nærrom (har klaustrofobi), vil ikke være kvalifisert til å delta i MR-skanning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske voksne
Friske voksne friske voksne - mann og kvinne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatmål inkluderer ytelse i atferdsoppgavene, effekter i magnetisk resonansavbildningsdata og genotypen til individuelle deltakere.
Tidsramme: pågående
|
Resultatmål inkluderer ytelse i atferdsoppgavene, effekter i magnetisk resonansavbildningsdata og genotypen til individuelle deltakere.
|
pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruno B Averbeck, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 130190
- 13-M-0190
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .