Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bildediagnostikk og genetisk undersøkelse av læring og beslutningstaking

21. januar 2022 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Bakgrunn:

– Tidligere forskning har vist at dopamin, et kjemikalie i hjernen, er involvert i beslutningsprosesser. Ulike gener påvirker hvor mye dopamin folk har i hjernen og hvordan det påvirker oppførselen deres. Forskere vil studere om gener assosiert med dopamin påvirker beslutningstaking og impulsivitet. Alle deltakere vil ta tester; noen vil få tatt hjernebilder. Forskere vil studere testsvarene og bildene; de vil se etter hvordan forskjeller i disse genene påvirker ulike typer beslutningstaking.

Mål:

– For å se om gener involvert i et hjernekjemikalie, dopamin, er relatert til impulsivitet på atferdstester.

Kvalifisering:

- Friske voksne i alderen 18 til 55 år.

Design:

  • Deltakerne vil bli screenet med en sykehistorie og fysisk undersøkelse.
  • Alle deltakere i denne studien vil ha minst 1 poliklinisk besøk til NIH Clinical Center. Hvert besøk vil vare i 2 4 timer. Ved første besøk:
  • En blodprøve vil kun bli tatt fra deltakere som ikke tidligere har vært registrert i 95-M-0150
  • Deltakerne vil få tester av hukommelse, oppmerksomhet, konsentrasjon og tenkning.
  • Noen deltakere vil ha et nytt besøk. Det vil bli planlagt så snart som mulig etter den første. Ved det andre besøket:
  • Deltakerne vil ha en MR (magnetisk resonansavbildning). De må ligge i en skanner i opptil 2 timer. MR bruker magneter, radiobølger og datamaskiner for å produsere detaljerte bilder av hjernen.
  • Deltakerne vil gjenta testene fra første besøk. Noen vil bli gjort under MR.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke effekten av genetisk variasjon i dopaminsignalveien på metriske mål for impulsivitet. Vår hypotese er at økte dopaminnivåer eller konvertering av dopamin til intracellulære signaler, forårsaket av spesifikke varianter av gener i denne banen, vil øke impulsiviteten i våre atferdsoppgaver. Vi vil undersøke variasjon ved å rekruttere opptil 400 etnisk og rasemessig mangfoldige friske voksne mannlige og kvinnelige frivillige i alderen 18 til 55 år. Vi vil gjennomføre genotyping, atferdstesting og funksjonell magnetisk resonansavbildning på denne gruppen. Vi vil i første omgang rekruttere en stor pool av fag for atferdstesting og genotyping. Atferdstester vil omfatte ulike laboratorieoppgaver knyttet til impulsivitet. Vi har nylig utviklet en rekke oppgaver som vi har brukt i en gruppe Parkinson-pasienter med impulsiv/kompulsiv atferd (PD+ICB). Flere oppgaver har vist store gruppeeffekter mellom Parkinson-pasienter med og uten ICB (PD +/- ICB). Vi vil fokusere på disse oppgavene i denne studien. Spesifikke eksempler inkluderer informasjonsprøvetakingsoppgaver og mål på nyhetspreferanse. Hvis genetiske effekter på atferd i den store prøven blir funnet, vil vi be en undergruppe av den opprinnelige prøven returnere for fMRI-testing. Undergruppen vil bli valgt for å tillate oss å undersøke nevrale kretsløp som fungerer annerledes som en funksjon av genotype. De vil med andre ord bli valgt ut på grunnlag av deres genotype. Utfallsmålet i dette tilfellet vil være forskjeller i hjerneaktivitet som funksjon av genotype, under utførelsen av vår atferdsoppgave.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske Frivillige

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Emner vil være kvalifisert for denne studien hvis de:

  • er mellom 18 og 55 år
  • har god fysisk helse
  • snakker engelsk godt nok til å forstå oppgaveinstruksjonene tydelig

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Emner vil ikke være kvalifisert for denne studien hvis de:

  • har en større medisinsk (f.eks. hjertesykdom), nevrologisk (f.eks. hjerneslag) eller psykiatrisk (f.eks. bipolar lidelse) sykdom
  • har et syns- og/eller hørselsproblem som forstyrrer testingen
  • bruker for tiden psykotrope medisiner, antidepressiva, steroider eller opiater
  • bruker for tiden alkohol i overkant av 14 drinker/uke for menn eller 7 drinker/uke for kvinner.
  • har en livshistorie med eller har for tiden alkohol- eller rusmiddelbruk eller avhengighet (unntatt nikotin) som krever uavhengig, samtidig behandlingsintervensjon (som antabus- eller opiatbehandling). Dette inkluderer ikke selvhjelpsgruppebehandling/intervensjon.
  • kan ikke forstå samtykket og prosedyrene eller kan ikke selv samtykke til studien
  • Røyker mer enn en halv pakke sigaretter om dagen
  • NIMH-ansatte og ansatte og deres nærmeste familiemedlemmer vil bli ekskludert fra studien i henhold til NIMHs retningslinjer.

I tillegg til det ovennevnte, gjelder ytterligere eksklusjonskriterier for alle MR-studier:

  • Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller har en positiv graviditetstest 24 timer før et eksperiment vil bli ekskludert fra nevroimaging-studier.
  • Alle forsøkspersoner vil bli avhørt før MR-skanning for mulig yrkesmessig eksponering for metallspon eller spon, som ved et uhell kan ha satt seg fast i vevet i hodet eller nakken. Personer med kirurgiske klips eller granatsplinter i eller nær hjernen eller blodårene, forsøkspersoner med cochleaimplantater, forsøkspersoner med en metallisk kropp i øyet eller CNS, og forsøkspersoner med enhver form for implantattråd eller metallanordning som kan konsentrere radiofrekvente felt, vil bli ekskludert. fra MR-skanningseksperimenter på grunn av mulig risiko under MR-skanning. De hvis historie tyder på et slikt problem, vil også bli ekskludert fra MR-delen av eksperimentene. De kan fortsatt delta i atferdseksperimentene.
  • Personer som ikke kan ligge flatt på ryggen i opptil 2 timer, eller som er ukomfortable i små nærrom (har klaustrofobi), vil ikke være kvalifisert til å delta i MR-skanning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske voksne
Friske voksne friske voksne - mann og kvinne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatmål inkluderer ytelse i atferdsoppgavene, effekter i magnetisk resonansavbildningsdata og genotypen til individuelle deltakere.
Tidsramme: pågående
Resultatmål inkluderer ytelse i atferdsoppgavene, effekter i magnetisk resonansavbildningsdata og genotypen til individuelle deltakere.
pågående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruno B Averbeck, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere