Imágenes e investigación genética del aprendizaje y la toma de decisiones
21 de enero de 2022 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)
Fondo:
- Investigaciones anteriores han demostrado que la dopamina, una sustancia química del cerebro, está involucrada en la toma de decisiones. Diferentes genes influyen en la cantidad de dopamina que las personas tienen en sus cerebros y cómo eso afecta su comportamiento. Los investigadores estudiarán si los genes asociados con la dopamina afectan la toma de decisiones y la impulsividad. Todos los participantes tomarán pruebas; a algunos se les tomarán imágenes del cerebro. Los investigadores estudiarán las respuestas y las imágenes de la prueba; buscarán cómo las diferencias en estos genes afectan diferentes tipos de toma de decisiones.
Objetivos:
- Para ver si los genes involucrados en una sustancia química del cerebro, la dopamina, están relacionados con la impulsividad en las pruebas de comportamiento.
Elegibilidad:
- Adultos sanos de 18 a 55 años.
Diseño:
- Los participantes serán evaluados con un historial médico y un examen físico.
- Todos los participantes en este estudio tendrán al menos 1 visita ambulatoria al Centro Clínico NIH. Cada visita tendrá una duración de 2 a 4 horas. En la primera visita:
- Se tomará una muestra de sangre solo de los participantes que no se hayan inscrito previamente en 95-M-0150
- A los participantes se les darán pruebas de su memoria, atención, concentración y pensamiento.
- Algunos participantes tendrán una segunda visita. Se programará lo antes posible después de la primera. En la segunda visita:
- A los participantes se les realizará una resonancia magnética (RM). Tendrán que estar en un escáner por hasta 2 horas. La resonancia magnética utiliza imanes, ondas de radio y computadoras para producir imágenes detalladas del cerebro.
- Los participantes repetirán las pruebas de la primera visita. Algunos se realizarán durante la resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de la variabilidad genética en la vía de señalización de la dopamina en medidas métricas de impulsividad.
Nuestra hipótesis es que el aumento de los niveles de dopamina o la conversión de dopamina en señales intracelulares, provocada por variantes específicas de genes en esta vía, aumentará la impulsividad en nuestras tareas conductuales.
Examinaremos la variabilidad mediante el reclutamiento de hasta 400 voluntarios adultos sanos, hombres y mujeres, étnica y racialmente diversos, de 18 a 55 años de edad.
En este grupo realizaremos genotipado, pruebas de comportamiento y resonancia magnética funcional.
Inicialmente reclutaremos una gran cantidad de sujetos para pruebas de comportamiento y genotipificación.
Las pruebas de comportamiento incluirán varias tareas de laboratorio relacionadas con la impulsividad.
Recientemente hemos desarrollado una serie de tareas que hemos utilizado en un grupo de pacientes de Parkinson con conductas impulsivas/compulsivas (TP+ICBs).
Varias tareas han mostrado efectos de grupos grandes entre pacientes de Parkinson con y sin ICB (PD +/- ICB).
Nos centraremos en esas tareas en el presente estudio.
Los ejemplos específicos incluyen tareas de muestreo de información y medidas de preferencia por la novedad.
Si se encuentran efectos genéticos sobre el comportamiento en la muestra grande, le pediremos a un subconjunto de la muestra original que regrese para la prueba de IRMf.
El subconjunto se seleccionará para permitirnos examinar los circuitos neuronales que funcionan de manera diferente en función del genotipo.
En otras palabras, serán seleccionados en base a su genotipo.
La medida de resultado en este caso serán las diferencias en la actividad cerebral en función del genotipo, durante el desempeño de nuestra tarea conductual.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
78
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios Saludables
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Los sujetos serán elegibles para este estudio si:
- tienen entre 18 y 55 años de edad
- gozan de buena salud fisica
- hablar inglés lo suficientemente bien como para entender claramente las instrucciones de la tarea
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los sujetos no serán elegibles para este estudio si:
- tener un examen médico importante (por ej. cardiopatía), neurológicos (p. ictus) o psiquiátrica (p. trastorno bipolar) enfermedad
- tiene un problema de visión y/o audición que interfiere con la prueba
- utiliza actualmente algún medicamento psicotrópico, antidepresivos, esteroides u opiáceos
- actualmente consume más de 14 tragos/semana de alcohol para los hombres o 7 tragos/semana para las mujeres.
- tiene un historial de por vida o actualmente tiene uso o dependencia de alcohol o sustancias (excluyendo la nicotina) que requiere una intervención de tratamiento independiente y concurrente (como tratamiento con antabus o con opiáceos). Esto no incluye tratamiento/intervención grupal de autoayuda.
- no pueden entender el consentimiento y los procedimientos o no pueden dar su consentimiento para el estudio
- Fuma más de medio paquete de cigarrillos al día
- Los empleados y el personal de NIMH y sus familiares inmediatos serán excluidos del estudio según la política de NIMH.
Además de lo anterior, se aplican criterios de exclusión adicionales para todos los estudios de resonancia magnética:
- Las mujeres que estén embarazadas o tengan una prueba de embarazo positiva 24 horas antes de un experimento serán excluidas de los estudios de neuroimagen.
- Todos los sujetos serán interrogados antes de la resonancia magnética para detectar una posible exposición ocupacional a astillas o virutas de metal, que pueden haberse alojado accidentalmente en los tejidos de la cabeza o el cuello. Se excluirán los sujetos con clips quirúrgicos o metralla en el cerebro o los vasos sanguíneos o cerca de ellos, los sujetos con implantes cocleares, los sujetos con cualquier cuerpo metálico en el ojo o el SNC y los sujetos con cualquier forma de implante de alambre o dispositivo metálico que pueda concentrar campos de radiofrecuencia. de los experimentos de resonancia magnética debido a los posibles riesgos durante la exploración de resonancia magnética. Aquellos cuya historia sugiera tal problema también serán excluidos de la parte de IRM de los experimentos. Todavía pueden participar en los experimentos de comportamiento.
- Los sujetos que no puedan acostarse boca arriba por hasta 2 horas o que se sientan incómodos en espacios pequeños y cerrados (que tengan claustrofobia) no serán elegibles para participar en las resonancias magnéticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Adultos Saludables
Adultos sanos adultos sanos - hombres y mujeres
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Las medidas de resultado incluyen el desempeño en las tareas conductuales, los efectos en los datos de imágenes de resonancia magnética y el genotipo de los participantes individuales.
Periodo de tiempo: en curso
|
Las medidas de resultado incluyen el desempeño en las tareas conductuales, los efectos en los datos de imágenes de resonancia magnética y el genotipo de los participantes individuales.
|
en curso
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno B Averbeck, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
5 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 130190
- 13-M-0190
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .