Investigação por Imagem e Genética da Aprendizagem e Tomada de Decisão
21 de janeiro de 2022 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)
Fundo:
- Pesquisas anteriores mostraram que a dopamina, uma substância química do cérebro, está envolvida na tomada de decisões. Diferentes genes influenciam a quantidade de dopamina que as pessoas têm em seus cérebros e como isso afeta seu comportamento. Os pesquisadores vão estudar se os genes associados à dopamina afetam a tomada de decisão e a impulsividade. Todos os participantes farão testes; alguns terão imagens cerebrais tiradas. Os pesquisadores estudarão as respostas e imagens do teste; eles procurarão como as diferenças nesses genes afetam diferentes tipos de tomada de decisão.
Objetivos.
- Para ver se os genes envolvidos em uma substância química do cérebro, a dopamina, estão relacionados à impulsividade em testes comportamentais.
Elegibilidade:
- Adultos saudáveis de 18 a 55 anos.
Projeto:
- Os participantes serão selecionados com um histórico médico e exame físico.
- Todos os participantes deste estudo terão pelo menos 1 visita ambulatorial ao NIH Clinical Center. Cada visita terá duração de 2 4 horas. Na primeira visita:
- Uma amostra de sangue será coletada apenas de participantes que não foram previamente inscritos no 95-M-0150
- Os participantes serão submetidos a testes de memória, atenção, concentração e pensamento.
- Alguns participantes terão uma segunda visita. Será agendado o mais rápido possível após o primeiro. Na segunda visita:
- Os participantes farão uma ressonância magnética (ressonância magnética). Eles terão que ficar em um scanner por até 2 horas. A ressonância magnética usa ímãs, ondas de rádio e computadores para produzir imagens detalhadas do cérebro.
- Os participantes repetirão os testes da primeira visita. Alguns serão feitos durante a ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da variabilidade genética na via de sinalização da dopamina em medidas métricas de impulsividade.
Nossa hipótese é que níveis aumentados de dopamina ou conversão de dopamina em sinais intracelulares, provocados por variantes específicas de genes nesta via, aumentarão a impulsividade em nossas tarefas comportamentais.
Examinaremos a variabilidade recrutando até 400 voluntários adultos, saudáveis, do sexo masculino e feminino, étnica e racialmente diversos, com idade entre 18 e 55 anos.
Faremos genotipagem, testes comportamentais e ressonância magnética funcional neste grupo.
Inicialmente, recrutaremos um grande grupo de indivíduos para testes comportamentais e genotipagem.
Os testes comportamentais incluirão várias tarefas laboratoriais relacionadas com a impulsividade.
Recentemente, desenvolvemos uma série de tarefas que usamos em um grupo de pacientes com Parkinson com comportamentos impulsivos/compulsivos (PD+ICBs).
Várias tarefas mostraram grandes efeitos de grupo entre pacientes com Parkinson com e sem ICBs (PD +/- ICBs).
Vamos nos concentrar nessas tarefas no presente estudo.
Exemplos específicos incluem tarefas de amostragem de informações e medidas de preferência por novidades.
Se forem encontrados efeitos genéticos sobre o comportamento na grande amostra, solicitaremos que um subconjunto da amostra original retorne para testes de fMRI.
O subconjunto será selecionado para nos permitir examinar os circuitos neurais que operam de maneira diferente em função do genótipo.
Em outras palavras, eles serão selecionados com base em seu genótipo.
A medida do resultado, neste caso, serão as diferenças na atividade cerebral em função do genótipo, durante a execução de nossa tarefa comportamental.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
78
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários Saudáveis
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Os indivíduos serão elegíveis para este estudo se:
- têm entre 18 e 55 anos de idade
- estão em boa saúde física
- fale inglês bem o suficiente para entender claramente as instruções da tarefa
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Os indivíduos não serão elegíveis para este estudo se:
- tem um médico importante (por exemplo, doença cardíaca), neurológicas (p. acidente vascular cerebral) ou psiquiátrico (p. transtorno bipolar) doença
- tem um problema de visão e/ou audição que interfere no teste
- atualmente usa qualquer medicação psicotrópica, antidepressivos, esteróides ou opiáceos
- atualmente usam álcool em excesso de 14 drinques/semana para homens ou 7 drinques/semana para mulheres.
- tem história de vida ou atualmente tem uso ou dependência de álcool ou substâncias (excluindo nicotina) que requer intervenção de tratamento independente e concomitante (como antabuse ou tratamento com opiáceos). Isso não inclui tratamento/intervenção em grupo de autoajuda.
- não pode entender o consentimento e os procedimentos ou não pode consentir com o estudo
- Fuma mais de meio maço de cigarros por dia
- Funcionários e funcionários do NIMH e seus familiares imediatos serão excluídos do estudo de acordo com a política do NIMH.
Além do acima, critérios de exclusão adicionais se aplicam a todos os estudos de ressonância magnética:
- Indivíduos do sexo feminino que estejam grávidas ou tenham um teste de gravidez positivo 24 horas antes de um experimento serão excluídos dos estudos de neuroimagem.
- Todos os indivíduos serão questionados antes da ressonância magnética para possível exposição ocupacional a lascas ou aparas de metal, que podem ter se alojado acidentalmente nos tecidos da cabeça ou pescoço. Indivíduos com clipes cirúrgicos ou estilhaços dentro ou perto do cérebro ou vasos sanguíneos, indivíduos com implantes cocleares, indivíduos com qualquer corpo metálico no olho ou SNC e indivíduos com qualquer forma de fio de implante ou dispositivo de metal que possa concentrar campos de radiofrequência serão excluídos de experimentos de varredura de ressonância magnética devido a possíveis riscos durante a varredura de ressonância magnética. Aqueles cuja história é sugestiva de tal problema também serão excluídos da porção de ressonância magnética dos experimentos. Eles ainda podem participar dos experimentos comportamentais.
- Indivíduos incapazes de ficar deitados de costas por até 2 horas ou que se sintam desconfortáveis em pequenos espaços fechados (têm claustrofobia) não serão elegíveis para participar de exames de ressonância magnética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Adultos Saudáveis
Adultos saudáveis adultos saudáveis - masculino e feminino
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As medidas de resultado incluem desempenho nas tarefas comportamentais, efeitos nos dados de ressonância magnética e o genótipo de participantes individuais.
Prazo: em andamento
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As medidas de resultado incluem desempenho nas tarefas comportamentais, efeitos nos dados de ressonância magnética e o genótipo de participantes individuais.
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em andamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bruno B Averbeck, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 130190
- 13-M-0190
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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