Billeddannelse og genetisk undersøgelse af læring og beslutningstagning
21. januar 2022 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)
Baggrund:
- Tidligere forskning har vist, at dopamin, et hjernekemikalie, er involveret i beslutningstagningen. Forskellige gener påvirker, hvor meget dopamin mennesker har i deres hjerner, og hvordan det påvirker deres adfærd. Forskere vil undersøge, om gener forbundet med dopamin påvirker beslutningstagning og impulsivitet. Alle deltagere vil tage prøver; nogle vil få taget hjernebilleder. Forskere vil studere testsvarene og billederne; de vil se efter, hvordan forskelle i disse gener påvirker forskellige typer beslutningstagning.
Mål:
- For at se om gener involveret i et hjernekemikalie, dopamin, er relateret til impulsivitet på adfærdstests.
Berettigelse:
- Raske voksne i alderen 18 til 55 år.
Design:
- Deltagerne vil blive screenet med en sygehistorie og fysisk undersøgelse.
- Alle deltagere i denne undersøgelse vil have mindst 1 ambulant besøg på NIH Clinical Center. Hvert besøg varer 2 4 timer. Ved første besøg:
- Der vil kun blive taget en blodprøve fra deltagere, der ikke tidligere har været tilmeldt 95-M-0150
- Deltagerne vil få testet deres hukommelse, opmærksomhed, koncentration og tænkning.
- Nogle deltagere vil have et andet besøg. Det vil blive planlagt hurtigst muligt efter den første. Ved det andet besøg:
- Deltagerne vil have en MR (magnetisk resonansbilleddannelse). De skal ligge i en scanner i op til 2 timer. MRI'en bruger magneter, radiobølger og computere til at producere detaljerede billeder af hjernen.
- Deltagerne vil gentage testene fra det første besøg. Nogle vil blive udført under MR.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af genetisk variabilitet i dopaminsignalvejen på metriske mål for impulsivitet.
Vores hypotese er, at øgede dopaminniveauer eller omdannelse af dopamin til intracellulære signaler, forårsaget af specifikke varianter af gener i denne vej, vil øge impulsiviteten i vores adfærdsmæssige opgaver.
Vi vil undersøge variabiliteten ved at rekruttere op til 400 etnisk og racemæssigt forskelligartede sunde voksne mandlige og kvindelige frivillige i alderen 18 til 55 år.
Vi vil udføre genotypebestemmelse, adfærdstestning og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse på denne gruppe.
Vi vil i første omgang rekruttere en stor pulje af forsøgspersoner til adfærdstestning og genotypebestemmelse.
Adfærdstest vil omfatte forskellige laboratorieopgaver relateret til impulsivitet.
Vi har for nylig udviklet en række opgaver, som vi har brugt i en gruppe af Parkinsons patienter med impulsiv/kompulsiv adfærd (PD+ICB).
Flere opgaver har vist store gruppeeffekter mellem Parkinsons patienter med og uden ICB'er (PD +/- ICB'er).
Vi vil fokusere på disse opgaver i denne undersøgelse.
Specifikke eksempler omfatter informationsprøvetagningsopgaver og mål for nyhedspræference.
Hvis der findes genetiske effekter på adfærd i den store prøve, vil vi bede en delmængde af den oprindelige prøve om at vende tilbage til fMRI-test.
Undergruppen vil blive udvalgt for at give os mulighed for at undersøge de neurale kredsløb, der fungerer forskelligt som en funktion af genotype.
De vil med andre ord blive udvalgt på baggrund af deres genotype.
Resultatmålet i dette tilfælde vil være forskelle i hjerneaktivitet som funktion af genotype under udførelsen af vores adfærdsopgave.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
78
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde frivillige
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Forsøgspersoner vil være berettiget til denne undersøgelse, hvis de:
- er mellem 18 og 55 år
- er ved godt fysisk helbred
- taler engelsk godt nok til at forstå opgaveinstruktionerne klart
EXKLUSIONSKRITERIER:
Forsøgspersoner vil ikke være berettiget til denne undersøgelse, hvis de:
- har en større medicinsk (f.eks. hjertesygdomme), neurologiske (f.eks. slagtilfælde) eller psykiatrisk (f.eks. bipolar lidelse) sygdom
- har et syns- og/eller høreproblem, der forstyrrer testningen
- bruger i øjeblikket psykotrop medicin, antidepressiva, steroider eller opiater
- bruger i øjeblikket alkohol over 14 drinks/uge for mænd eller 7 drinks/uge for kvinder.
- har en livslang historie med eller i øjeblikket har alkohol- eller stofbrug eller afhængighed (undtagen nikotin), der kræver uafhængig, samtidig behandlingsintervention (såsom antabus- eller opiatbehandling). Dette omfatter ikke selvhjælpsgruppebehandling/intervention.
- kan ikke forstå samtykket og procedurerne eller kan ikke selv give samtykke til undersøgelsen
- Ryger mere end en halv pakke cigaretter om dagen
- NIMH ansatte og personale og deres nærmeste familiemedlemmer vil blive udelukket fra undersøgelsen i henhold til NIMH politik.
Ud over ovenstående gælder yderligere eksklusionskriterier for alle MR-studier:
- Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller har en positiv graviditetstest 24 timer før et eksperiment, vil blive udelukket fra neuroimaging undersøgelser.
- Alle forsøgspersoner vil blive udspurgt forud for MR-scanning for mulig erhvervsmæssig eksponering for metalspåner eller spåner, som ved et uheld kan have sat sig fast i vævene i hovedet eller nakken. Forsøgspersoner med kirurgiske clips eller granatsplinter i eller nær hjernen eller blodkarrene, forsøgspersoner med cochleaimplantater, forsøgspersoner med et metallegeme i øjet eller CNS og forsøgspersoner med enhver form for implantattråd eller metalanordning, som kan koncentrere radiofrekvensfelter, vil blive udelukket. fra MR-scanningseksperimenter på grund af mulige risici under MR-scanning. De, hvis historie tyder på et sådant problem, vil også blive udelukket fra MR-delen af eksperimenterne. De kan stadig deltage i adfærdseksperimenterne.
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at ligge fladt på ryggen i op til 2 timer, eller som er utilpas i små tætte rum (har klaustrofobi), vil ikke være berettiget til at deltage i MR-scanninger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sunde voksne
Sunde voksne sunde voksne - mandlige og kvindelige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatmål inkluderer præstation i adfærdsopgaverne, effekter i magnetisk resonansbilleddannelsesdata og genotypen af individuelle deltagere.
Tidsramme: igangværende
|
Resultatmål inkluderer præstation i adfærdsopgaverne, effekter i magnetisk resonansbilleddannelsesdata og genotypen af individuelle deltagere.
|
igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruno B Averbeck, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
5. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2013
Først opslået (Skøn)
25. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 130190
- 13-M-0190
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polymorfi - Genetisk
-
Novosibirsk Scientific Research Institute for Circulatory...Rekrutteringat evaluere Association of GUCY1A3 rs7692387 Gene Polymorphism Carrier på udviklingen af kardiovaskulære hændelser efter koronararterie-bypass-transplantationDen Russiske Føderation