Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildning och genetisk undersökning av lärande och beslutsfattande

21 januari 2022 uppdaterad av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Bakgrund:

– Tidigare forskning har visat att dopamin, en hjärnkemikalie, är inblandad i beslutsfattande. Olika gener påverkar hur mycket dopamin människor har i hjärnan och hur det påverkar deras beteende. Forskare kommer att studera om gener associerade med dopamin påverkar beslutsfattande och impulsivitet. Alla deltagare kommer att ta tester; vissa kommer att ta hjärnbilder. Forskare kommer att studera testsvaren och bilderna; de kommer att leta efter hur skillnader i dessa gener påverkar olika typer av beslutsfattande.

Mål:

– För att se om gener inblandade i en hjärnkemikalie, dopamin, är relaterade till impulsivitet på beteendetester.

Behörighet:

- Friska vuxna i åldrarna 18 till 55.

Design:

  • Deltagarna kommer att screenas med en medicinsk historia och fysisk undersökning.
  • Alla deltagare i denna studie kommer att ha minst ett polikliniskt besök på NIH Clinical Center. Varje besök kommer att ta 2 4 timmar. Vid första besöket:
  • Ett blodprov tas endast från deltagare som inte tidigare har varit inskrivna i 95-M-0150
  • Deltagarna kommer att få testa deras minne, uppmärksamhet, koncentration och tänkande.
  • Vissa deltagare kommer att ha ett andra besök. Det kommer att schemaläggas så snart som möjligt efter den första. Vid det andra besöket:
  • Deltagarna kommer att ha en MRT (magnetisk resonanstomografi). De kommer att behöva ligga i en skanner i upp till 2 timmar. MRT använder magneter, radiovågor och datorer för att producera detaljerade bilder av hjärnan.
  • Deltagarna kommer att upprepa testerna från det första besöket. Vissa kommer att göras under MRI.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av genetisk variabilitet i dopaminsignalvägen på metriska mått på impulsivitet. Vår hypotes är att ökade dopaminnivåer eller omvandling av dopamin till intracellulära signaler, orsakade av specifika varianter av gener i denna väg, kommer att öka impulsiviteten i våra beteendeuppgifter. Vi kommer att undersöka variationen genom att rekrytera upp till 400 etniskt och rasmässigt mångfaldiga friska vuxna manliga och kvinnliga frivilliga i åldern 18 till 55 år. Vi kommer att utföra genotypning, beteendetestning och funktionell magnetresonanstomografi på denna grupp. Vi kommer initialt att rekrytera en stor pool av ämnen för beteendetestning och genotypning. Beteendetester kommer att omfatta olika laboratorieuppgifter relaterade till impulsivitet. Vi har nyligen utvecklat en rad uppgifter som vi har använt i en grupp av Parkinsonspatienter med impulsiva/kompulsiva beteenden (PD+ICB). Flera uppgifter har visat stora gruppeffekter mellan Parkinsonspatienter med och utan ICB (PD +/- ICB). Vi kommer att fokusera på dessa uppgifter i denna studie. Specifika exempel inkluderar informationsprovtagningsuppgifter och mått på preferenser för nyheter. Om genetiska effekter på beteendet i det stora provet hittas kommer vi att be en delmängd av det ursprungliga provet att återkomma för fMRI-testning. Delmängden kommer att väljas så att vi kan undersöka de neurala kretsar som fungerar annorlunda som en funktion av genotyp. Med andra ord kommer de att väljas ut på grundval av deras genotyp. Resultatmåttet i detta fall kommer att vara skillnader i hjärnaktivitet som en funktion av genotyp, under utförandet av vår beteendeuppgift.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

78

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska volontärer

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Ämnen kommer att vara berättigade till denna studie om de:

  • är mellan 18 och 55 år
  • är vid god fysisk hälsa
  • talar engelska tillräckligt bra för att tydligt förstå uppgiftsinstruktionerna

EXKLUSIONS KRITERIER:

Försökspersoner kommer inte att vara berättigade till denna studie om de:

  • har en större medicinsk (t.ex. hjärtsjukdom), neurologiska (t.ex. stroke) eller psykiatrisk (t.ex. bipolär sjukdom) sjukdom
  • har syn- och/eller hörselproblem som stör testningen
  • använder för närvarande någon psykotrop medicin, antidepressiva medel, steroider eller opiater
  • använder för närvarande alkohol över 14 drinkar/vecka för män eller 7 drinkar/vecka för kvinnor.
  • har en livstidshistoria av eller för närvarande har alkohol- eller drogmissbruk eller -beroende (exklusive nikotin) som kräver oberoende, samtidig behandlingsintervention (som antabus- eller opiatbehandling). Detta inkluderar inte självhjälpsgruppsbehandling/intervention.
  • kan inte förstå samtycket och procedurerna eller kan inte själva samtycka till studien
  • Röker mer än ett halvt paket cigaretter om dagen
  • NIMH anställda och personal och deras närmaste familjemedlemmar kommer att exkluderas från studien enligt NIMH policy.

Utöver ovanstående gäller ytterligare uteslutningskriterier för alla MRT-studier:

  • Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller har ett positivt graviditetstest 24 timmar före ett experiment kommer att uteslutas från neuroimaging-studier.
  • Alla försökspersoner kommer att förhöras före MRT-skanning för eventuell yrkesmässig exponering för metallspån eller spån, som av misstag kan ha fastnat i vävnaderna i huvudet eller nacken. Försökspersoner med kirurgiska klämmor eller splitter i eller nära hjärnan eller blodkärlen, försökspersoner med cochleaimplantat, försökspersoner med någon metallkropp i ögat eller CNS, och försökspersoner med någon form av implantattråd eller metallanordning som kan koncentrera radiofrekventa fält kommer att uteslutas från MRT-skanningsexperiment på grund av möjliga risker under MRT-skanning. De vars historia tyder på ett sådant problem kommer också att uteslutas från MRI-delen av experimenten. De kan fortfarande delta i beteendeexperimenten.
  • Försökspersoner som inte kan ligga platt på rygg i upp till 2 timmar eller som är obekväma i små nära utrymmen (har klaustrofobi) kommer inte att vara berättigade att delta i MR-undersökningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska vuxna
Friska vuxna friska vuxna - manliga och kvinnliga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultatmått inkluderar prestation i beteendeuppgifterna, effekter i magnetresonanstomografidata och genotypen av enskilda deltagare.
Tidsram: pågående
Resultatmått inkluderar prestation i beteendeuppgifterna, effekter i magnetresonanstomografidata och genotypen av enskilda deltagare.
pågående

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bruno B Averbeck, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2013

Första postat (Uppskatta)

25 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera