- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01950377
Avbildning och genetisk undersökning av lärande och beslutsfattande
Bakgrund:
– Tidigare forskning har visat att dopamin, en hjärnkemikalie, är inblandad i beslutsfattande. Olika gener påverkar hur mycket dopamin människor har i hjärnan och hur det påverkar deras beteende. Forskare kommer att studera om gener associerade med dopamin påverkar beslutsfattande och impulsivitet. Alla deltagare kommer att ta tester; vissa kommer att ta hjärnbilder. Forskare kommer att studera testsvaren och bilderna; de kommer att leta efter hur skillnader i dessa gener påverkar olika typer av beslutsfattande.
Mål:
– För att se om gener inblandade i en hjärnkemikalie, dopamin, är relaterade till impulsivitet på beteendetester.
Behörighet:
- Friska vuxna i åldrarna 18 till 55.
Design:
- Deltagarna kommer att screenas med en medicinsk historia och fysisk undersökning.
- Alla deltagare i denna studie kommer att ha minst ett polikliniskt besök på NIH Clinical Center. Varje besök kommer att ta 2 4 timmar. Vid första besöket:
- Ett blodprov tas endast från deltagare som inte tidigare har varit inskrivna i 95-M-0150
- Deltagarna kommer att få testa deras minne, uppmärksamhet, koncentration och tänkande.
- Vissa deltagare kommer att ha ett andra besök. Det kommer att schemaläggas så snart som möjligt efter den första. Vid det andra besöket:
- Deltagarna kommer att ha en MRT (magnetisk resonanstomografi). De kommer att behöva ligga i en skanner i upp till 2 timmar. MRT använder magneter, radiovågor och datorer för att producera detaljerade bilder av hjärnan.
- Deltagarna kommer att upprepa testerna från det första besöket. Vissa kommer att göras under MRI.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Ämnen kommer att vara berättigade till denna studie om de:
- är mellan 18 och 55 år
- är vid god fysisk hälsa
- talar engelska tillräckligt bra för att tydligt förstå uppgiftsinstruktionerna
EXKLUSIONS KRITERIER:
Försökspersoner kommer inte att vara berättigade till denna studie om de:
- har en större medicinsk (t.ex. hjärtsjukdom), neurologiska (t.ex. stroke) eller psykiatrisk (t.ex. bipolär sjukdom) sjukdom
- har syn- och/eller hörselproblem som stör testningen
- använder för närvarande någon psykotrop medicin, antidepressiva medel, steroider eller opiater
- använder för närvarande alkohol över 14 drinkar/vecka för män eller 7 drinkar/vecka för kvinnor.
- har en livstidshistoria av eller för närvarande har alkohol- eller drogmissbruk eller -beroende (exklusive nikotin) som kräver oberoende, samtidig behandlingsintervention (som antabus- eller opiatbehandling). Detta inkluderar inte självhjälpsgruppsbehandling/intervention.
- kan inte förstå samtycket och procedurerna eller kan inte själva samtycka till studien
- Röker mer än ett halvt paket cigaretter om dagen
- NIMH anställda och personal och deras närmaste familjemedlemmar kommer att exkluderas från studien enligt NIMH policy.
Utöver ovanstående gäller ytterligare uteslutningskriterier för alla MRT-studier:
- Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller har ett positivt graviditetstest 24 timmar före ett experiment kommer att uteslutas från neuroimaging-studier.
- Alla försökspersoner kommer att förhöras före MRT-skanning för eventuell yrkesmässig exponering för metallspån eller spån, som av misstag kan ha fastnat i vävnaderna i huvudet eller nacken. Försökspersoner med kirurgiska klämmor eller splitter i eller nära hjärnan eller blodkärlen, försökspersoner med cochleaimplantat, försökspersoner med någon metallkropp i ögat eller CNS, och försökspersoner med någon form av implantattråd eller metallanordning som kan koncentrera radiofrekventa fält kommer att uteslutas från MRT-skanningsexperiment på grund av möjliga risker under MRT-skanning. De vars historia tyder på ett sådant problem kommer också att uteslutas från MRI-delen av experimenten. De kan fortfarande delta i beteendeexperimenten.
- Försökspersoner som inte kan ligga platt på rygg i upp till 2 timmar eller som är obekväma i små nära utrymmen (har klaustrofobi) kommer inte att vara berättigade att delta i MR-undersökningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska vuxna
Friska vuxna friska vuxna - manliga och kvinnliga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultatmått inkluderar prestation i beteendeuppgifterna, effekter i magnetresonanstomografidata och genotypen av enskilda deltagare.
Tidsram: pågående
|
Resultatmått inkluderar prestation i beteendeuppgifterna, effekter i magnetresonanstomografidata och genotypen av enskilda deltagare.
|
pågående
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Bruno B Averbeck, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 130190
- 13-M-0190
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .