Zobrazování a genetické zkoumání učení a rozhodování
21. ledna 2022 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)
Pozadí:
- Předchozí výzkum ukázal, že dopamin, chemická látka v mozku, se podílí na rozhodování. Různé geny ovlivňují, kolik dopaminu mají lidé v mozku a jak to ovlivňuje jejich chování. Vědci budou studovat, zda geny spojené s dopaminem ovlivňují rozhodování a impulzivitu. Všichni účastníci absolvují testy; někteří budou mít snímky mozku. Výzkumníci budou studovat testovací reakce a obrázky; budou hledat, jak rozdíly v těchto genech ovlivňují různé typy rozhodování.
Cíle:
- Chcete-li zjistit, zda geny zapojené do mozkové chemické látky, dopaminu, souvisí s impulzivitou při testech chování.
Způsobilost:
- Zdraví dospělí ve věku 18 až 55 let.
Design:
- Účastníci budou vyšetřeni anamnézou a fyzickou prohlídkou.
- Všichni účastníci této studie absolvují alespoň 1 ambulantní návštěvu klinického centra NIH. Každá návštěva bude trvat 2 4 hodiny. Při první návštěvě:
- Vzorek krve bude odebrán pouze účastníkům, kteří nebyli dříve zapsáni do 95-M-0150
- Účastníci budou testovat svou paměť, pozornost, koncentraci a myšlení.
- Někteří účastníci budou mít druhou návštěvu. Bude naplánován co nejdříve po prvním. Při druhé návštěvě:
- Účastníci budou mít MRI (magnetická rezonance). Budou muset ležet ve skeneru až 2 hodiny. MRI využívá magnety, rádiové vlny a počítače k vytvoření detailních snímků mozku.
- Účastníci budou opakovat testy z první návštěvy. Některé budou provedeny během MRI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem této studie je zkoumat účinky genetické variability v dopaminové signální dráze na metrické míry impulzivity.
Naší hypotézou je, že zvýšené hladiny dopaminu nebo konverze dopaminu na intracelulární signály, vyvolané specifickými variantami genů v této dráze, zvýší impulzivitu v našich behaviorálních úkolech.
Budeme zkoumat variabilitu náborem až 400 etnicky a rasově odlišných zdravých dospělých mužů a žen dobrovolníků ve věku 18 až 55 let.
U této skupiny provedeme genotypizaci, behaviorální testování a funkční magnetickou rezonanci.
Zpočátku přijmeme velký soubor subjektů pro behaviorální testování a genotypizaci.
Behaviorální testy budou zahrnovat různé laboratorní úlohy související s impulzivitou.
Nedávno jsme vyvinuli řadu úloh, které jsme použili u skupiny pacientů s Parkinsonovou chorobou s impulzivním/kompulzivním chováním (PD+ICB).
Několik úkolů prokázalo účinky velké skupiny mezi pacienty s Parkinsonovou chorobou s ICB a bez nich (PD +/- ICB).
Na tyto úkoly se zaměříme v této studii.
Konkrétní příklady zahrnují úlohy vzorkování informací a míry preference novosti.
Pokud budou nalezeny genetické účinky na chování ve velkém vzorku, požádáme podmnožinu původního vzorku, aby se vrátila k testování fMRI.
Podmnožina bude vybrána tak, aby nám umožnila zkoumat nervové okruhy, které fungují odlišně jako funkce genotypu.
Jinými slovy, budou vybráni na základě svého genotypu.
Měřítkem výsledku v tomto případě budou rozdíly v mozkové aktivitě jako funkce genotypu během plnění našeho behaviorálního úkolu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
78
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Subjekty budou způsobilé pro tuto studii, pokud:
- jsou ve věku od 18 do 55 let
- jsou v dobrém fyzickém zdraví
- mluvit dostatečně dobře anglicky, abyste jasně porozuměli pokynům k úkolu
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Subjekty nebudou způsobilé pro tuto studii, pokud:
- mít velké lékařské (např. srdeční onemocnění), neurologické (např. mrtvice) nebo psychiatrické (např. bipolární porucha) nemoc
- máte problém se zrakem a/nebo sluchem, který narušuje testování
- v současné době užívat jakékoli psychotropní léky, antidepresiva, steroidy nebo opiáty
- v současné době konzumují alkohol více než 14 nápojů/týden u mužů nebo 7 nápojů/týden u žen.
- mít celoživotní anamnézu nebo v současné době užívat alkohol nebo látku nebo závislost (kromě nikotinu), která vyžaduje nezávislý, souběžný léčebný zásah (jako je léčba antabusem nebo opiáty). To nezahrnuje léčbu/intervence svépomocné skupiny.
- nerozumí souhlasu a postupům nebo nemohou sami souhlasit se studií
- Vykouřte více než polovinu krabičky cigaret denně
- Zaměstnanci a zaměstnanci NIMH a jejich nejbližší rodinní příslušníci budou vyloučeni ze studie podle zásad NIMH.
Kromě výše uvedeného platí pro všechny studie MRI další vylučovací kritéria:
- Ženy, které jsou těhotné nebo mají pozitivní těhotenský test 24 hodin před experimentem, budou vyloučeny z neurozobrazovacích studií.
- Všechny subjekty budou před skenováním magnetickou rezonancí dotázány na možnou pracovní expozici kovovým úlomkům nebo hoblinám, které se mohly náhodně usadit v tkáních hlavy nebo krku. Vyloučeni budou jedinci s chirurgickými svorkami nebo šrapnely v mozku nebo v jejich blízkosti nebo v jejich blízkosti, jedinci s kochleárními implantáty, jedinci s jakýmkoliv kovovým tělem v oku nebo CNS a jedinci s jakoukoli formou implantovaného drátu nebo kovového zařízení, které může koncentrovat radiofrekvenční pole. z experimentů skenování MRI kvůli možným rizikům během skenování MRI. Ti, jejichž historie naznačuje takový problém, budou také vyloučeni z části experimentů MRI. Stále se mohou účastnit behaviorálních experimentů.
- Subjekty, které nejsou schopny ležet na zádech po dobu až 2 hodin nebo kteří se cítí nepohodlně v malých blízkých prostorech (mají klaustrofobii), se nebudou moci zúčastnit vyšetření magnetickou rezonancí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdraví dospělí
Zdraví dospělí zdraví dospělí - muži a ženy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky zahrnují výkon v behaviorálních úlohách, účinky v datech zobrazování magnetickou rezonancí a genotyp jednotlivých účastníků.
Časové okno: pokračující
|
Výsledky zahrnují výkon v behaviorálních úlohách, účinky v datech zobrazování magnetickou rezonancí a genotyp jednotlivých účastníků.
|
pokračující
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruno B Averbeck, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
5. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
25. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 130190
- 13-M-0190
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .