- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01950377
Визуализация и генетическое исследование обучения и принятия решений
Фон:
- Предыдущие исследования показали, что дофамин, химическое вещество мозга, участвует в принятии решений. Различные гены влияют на количество дофамина в мозгу людей и на то, как это влияет на их поведение. Исследователи изучат, влияют ли гены, связанные с дофамином, на принятие решений и импульсивность. Все участники пройдут тесты; у некоторых будут сделаны снимки мозга. Исследователи изучат тестовые ответы и изображения; они будут искать, как различия в этих генах влияют на разные типы принятия решений.
Цели:
- Чтобы увидеть, связаны ли гены, участвующие в химическом веществе мозга, дофамине, с импульсивностью в поведенческих тестах.
Право на участие:
- Здоровые взрослые в возрасте от 18 до 55 лет.
Дизайн:
- Участники будут проверены с медицинской историей и физическим экзаменом.
- Все участники этого исследования пройдут как минимум 1 амбулаторный визит в Клинический центр NIH. Каждое посещение будет длиться 2 4 часа. При первом посещении:
- Образец крови будет взят только у участников, которые ранее не были зарегистрированы в 95-M-0150.
- Участникам будут даны тесты на их память, внимание, концентрацию и мышление.
- У некоторых участников будет второй визит. Он будет запланирован как можно скорее после первого. При втором посещении:
- Участники пройдут МРТ (магнитно-резонансную томографию). Им придется пролежать в сканере до 2 часов. МРТ использует магниты, радиоволны и компьютеры для получения подробных изображений мозга.
- Участники будут повторять тесты с первого визита. Некоторые из них будут сделаны во время МРТ.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Субъекты будут иметь право на это исследование, если они:
- в возрасте от 18 до 55 лет
- находятся в хорошем физическом состоянии
- говорить по-английски достаточно хорошо, чтобы четко понимать инструкции к задачам
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Субъекты не будут допущены к участию в этом исследовании, если они:
- иметь высшее медицинское образование (например, болезни сердца), неврологические (например, инсульт) или психиатрические (например, биполярное расстройство) болезнь
- имеют проблемы со зрением и/или слухом, которые мешают тестированию
- в настоящее время используют любые психотропные препараты, антидепрессанты, стероиды или опиаты
- в настоящее время употребляют алкоголь более 14 доз в неделю для мужчин и 7 доз в неделю для женщин.
- имеют в анамнезе или в настоящее время злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами или зависимость (за исключением никотина), которая требует независимого параллельного лечения (например, антабусной терапии или лечения опиатами). Это не включает лечение/вмешательство группы самопомощи.
- не могут понять согласие и процедуры или не могут сами дать согласие на исследование
- Курю больше полпачки сигарет в день
- Сотрудники и персонал NIMH, а также их ближайшие родственники будут исключены из исследования в соответствии с политикой NIMH.
В дополнение к вышеперечисленным для всех МРТ-исследований применяются дополнительные критерии исключения:
- Субъекты женского пола, которые беременны или имеют положительный тест на беременность за 24 часа до эксперимента, будут исключены из исследований нейровизуализации.
- Все испытуемые будут опрошены перед МРТ-сканированием на предмет возможного профессионального контакта с металлическими осколками или стружкой, которые могли случайно попасть в ткани головы или шеи. Субъекты с хирургическими зажимами или осколками в головном мозге или кровеносных сосудах или рядом с ними, субъекты с кохлеарными имплантатами, субъекты с любым металлическим телом в глазу или ЦНС, а также субъекты с любой формой проволоки имплантата или металлического устройства, которые могут концентрировать радиочастотные поля. из экспериментов по МРТ-сканированию из-за возможных рисков во время МРТ-сканирования. Те, чья история предполагает наличие такой проблемы, также будут исключены из части экспериментов с МРТ. Они все еще могут участвовать в поведенческих экспериментах.
- Субъекты, которые не могут лежать на спине до 2 часов или испытывают дискомфорт в тесном тесном пространстве (страдают клаустрофобией), не будут допущены к МРТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые взрослые
Здоровые взрослые здоровые взрослые - мужчины и женщины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели результатов включают выполнение поведенческих задач, влияние данных магнитно-резонансной томографии и генотип отдельных участников.
Временное ограничение: непрерывный
|
Показатели результатов включают выполнение поведенческих задач, влияние данных магнитно-резонансной томографии и генотип отдельных участников.
|
непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bruno B Averbeck, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 130190
- 13-M-0190
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .