大豆新品种潜在致敏性评价 (Monsanto)

纳入标准：

• 年龄 6 个月至 40 岁，任何性别和任何种族
• 令人信服的大豆过敏史和 ImmunoCAP 阳性 (>0.35 kU/L) 和/或大豆皮肤点刺试验阳性。 受试者应在 National Jewish Health 重复进行 ImmunoCAP（如果在过去 6 个月内未进行）。
• 以下之一：

A) 最近（一年内）开放 OFC 失败 B) NJH 大豆 DBPCFC 阳性；或 C) 最近（一年内）接触大豆导致立即出现 IgE 介导的过敏症状（摄入后 2 小时内；症状如荨麻疹、血管性水肿、充血、流鼻涕、喘息）。

• 来自父母/监护人的书面知情同意书和同意书（在适当年龄时）。
• 愿意提交标本进行实验室血清 IgE 检测
• 愿意提交实验室标本进行 ELISA 测试

排除标准：

• 无法停止用于皮肤点刺试验和 OFC 的抗组胺药
• 当前对安慰剂成分（燕麦粉）过敏或对符合条件的 OFC 的任何剂量的安慰剂有反应
• FEV1 值 <80% 预测值或中度或重度持续性哮喘的任何临床特征，如 2007 年 NHLBI 哮喘严重程度分类指南表（第 3 步或以上）所定义，以及大于每日高剂量的吸入皮质类固醇，如2007 NHLBI 指南吸入皮质类固醇剂量表（成人 500 μg 氟替卡松或等效物）
• 哮喘需要：

> 过去一年因哮喘住院 1 次或 > 过去 6 个月因哮喘急诊就诊 > 1 次

• 由于过敏或哮喘而插管的历史
• 危及生命的过敏反应（即 过去 1 年内对食物的呼吸系统损害、缺氧、低血压）
• 近一年活动性嗜酸性粒细胞性胃肠道疾病诊断
• 严重或控制不佳的特应性皮炎
• 在过去一年内使用奥马珠单抗或其他非传统形式的过敏原免疫疗法（例如口服或舌下）、免疫调节疗法（不包括皮质类固醇）或生物疗法
• 不受控制的高血压
• 使用任何 β 受体阻滞剂（口服）、血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) 或钙通道阻滞剂
• 其他重要的医学状况（例如，肝脏、胃肠道、肾脏、心血管、肺部疾病或血液疾病），研究者认为这些疾病使受试者不适合诱发食物反应
• 怀孕