Avaliação do potencial alergênico de novas variedades de soja (Monsanto)

Critério de inclusão:

• Idade de 6 meses a 40 anos de qualquer sexo e qualquer raça
• História convincente de reação alérgica à soja e ImmunoCAP positivo (>0,35 kU/L) e/ou teste cutâneo positivo à soja. Os indivíduos devem repetir o ImmunoCAP (se não for feito nos últimos 6 meses) no National Jewish Health.
• Um dos seguintes:

A) OFC aberto recente (dentro de um ano) com falha. B) DBPCFC positivo para soja em NJH; ou C) Exposição recente (dentro de um ano) à soja resultando em sintomas alérgicos imediatos mediados por IgE (dentro de 2 horas após a ingestão; sintomas como urticária, angioedema, congestão, rinorréia, sibilância).

• Consentimento informado por escrito dos pais/responsável e consentimento (quando apropriado para a idade).
• Disposição para enviar amostra para teste de IgE sérico laboratorial
• Disposição para enviar amostra de laboratório para teste ELISA

Critério de exclusão:

• Incapacidade de descontinuar anti-histamínicos para testes cutâneos por picada e OFCs
• Alergia atual ao ingrediente placebo (farinha de aveia) OU reação a qualquer dose de placebo no OFC qualificado
• Valor de VEF1 <80% do previsto ou quaisquer características clínicas de asma persistente moderada ou grave, conforme definido pela tabela de diretrizes do NHLBI de 2007 para classificar a gravidade da asma (Etapa 3 ou superior) e doses diárias superiores a altas de corticosteroides inalatórios, conforme definido pelo Diretrizes do NHLBI de 2007 tabela de dosagem de corticosteroide inalatório (500 μg de fluticasona ou equivalente para um adulto)
• Asma requerendo:

> 1 hospitalização no último ano por asma ou > 1 consulta de emergência nos últimos 6 meses por asma

• História de intubação devido a alergias ou asma
• Reação alérgica com risco de vida (ou seja, comprometimento respiratório, hipóxia, hipotensão) ao(s) alimento(s) no último 1 ano
• Diagnóstico de doença gastrointestinal eosinofílica ativa no último ano
• Dermatite atópica grave ou mal controlada
• Uso de omalizumabe ou outras formas não tradicionais de imunoterapia com alérgenos (por exemplo, oral ou sublingual), terapia imunomoduladora (não incluindo corticosteroides) ou terapia biológica no último ano
• hipertensão descontrolada
• Qualquer uso de β-bloqueadores (orais), inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), bloqueadores dos receptores de angiotensina (BRA) ou bloqueadores dos canais de cálcio
• Outras condições médicas significativas (por exemplo, doenças hepáticas, gastrointestinais, renais, cardiovasculares, pulmonares ou sanguíneas) que, na opinião do investigador, tornam o sujeito inadequado para indução de reações alimentares
• Gravidez