喉镜辅助光棒插管
2014年10月22日 更新者：Hee-Pyoung Park、Seoul National University Hospital
喉镜辅助 Lightwand 比单独使用 Lightwand 可以为颈椎损伤患者提供更成功的插管：一项前瞻性随机研究
评估喉镜辅助光棒插管的插管成功率。
研究概览
详细说明
众所周知，光棒插管用于颈椎损伤患者的安全插管。
传统的使用光棒的方法会通过铲起设备来损坏声门上腔。
与单独使用光棒的传统方法相比，研究人员试图评估喉镜辅助光棒插管的疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
168
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jongno-Gu
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Seoul、Jongno-Gu、大韩民国、110-799
- 招聘中
- Seoul National University of Hospital
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接触：
- Eugene Kim, MD
- 电话号码：82-2-2072-2469
- 邮箱：tomomie@hanmail.net
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首席研究员：
- Eugene Kim, MD
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接触：
- Hee-Pyung Park, MD PhD
- 电话号码：82-2-2072-2466
- 邮箱：hppark@snu.ac.kr
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首席研究员：
- Hee-Pyung Park, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者计划在全身麻醉下进行颈椎手术
排除标准：
- 先天性或后天性上呼吸道异常、肿瘤、息肉、外伤、脓肿、炎症或上呼吸道异物
- 胃食管反流病史、既往气道手术史、误吸风险增加、凝血障碍
- 美国麻醉师协会身体状况 ≥ 3
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：光棒插管
采用异丙酚和瑞芬太尼持续输注标准全静脉麻醉后，由预先指定的麻醉师进行传统光棒插管，并经历了100多次光棒插管。 整个插管期间患者头部固定在中立位。 |
在标准监测（心电图、脉搏血氧仪、无创血压）后，参与者使用瑞芬太尼和异丙酚持续输注诱导，使用目标控制输液装置，预吸氧 100% 氧气。 在插管期间使用维可牢尼龙搭扣进行手动在线稳定，以保持中立的头部位置。 罗库溴铵给药 2 分钟后，临床医生手持类似于铅笔的棒，直接站在患者头部后方，将装置插入嘴侧，将尖端扫至中线。 通过颈部前部的清晰光源确认精确位置后，插入气管导管并拔出光棒。
其他名称：
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实验性的：喉镜辅助光棒插管
在使用异丙酚和瑞芬太尼持续输注标准全静脉麻醉后，使用特定装置（Macintosh laryngosope，女性：3/男性：4）进行灯杆插管，由预先指定的麻醉师进行超过100次喉镜辅助灯杆插管。
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在标准监测（心电图、脉搏血氧仪、无创血压）后，参与者使用瑞芬太尼和异丙酚持续输注诱导，使用目标控制输液装置，预吸氧 100% 氧气。 在插管期间使用维可牢尼龙搭扣进行手动在线稳定，以保持中立的头部位置。 将 Macintosh 喉镜（女性：第 3 个叶片，男性：第 4 个叶片）插入口腔以直接观察会厌，然后将光棒的尖端置于会厌下方。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管成功率
大体时间：最多 60 秒
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通过呼气末 CO2 测量确认插管成功
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最多 60 秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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光棒搜索（=插管）时间
大体时间：从将光棒或喉镜插入口腔到在 60 秒内通过环甲膜进行透照。
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检查将光棒或喉镜插入口腔以将气管插管推入气管的时间（秒）。
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从将光棒或喉镜插入口腔到在 60 秒内通过环甲膜进行透照。
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光杖的时代
大体时间：插入灯杆后1分钟内
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将灯棒插入口腔后1分钟内，检查插管时灯棒的舀取时间。
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插入灯杆后1分钟内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后喉咙痛评分
大体时间：麻醉结束后 1 小时内在麻醉后监护室 (PACU)
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在 PACU 检查每位患者的术后喉咙。
数字评定量表（NRS）用于测量疼痛的严重程度0至10。
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麻醉结束后 1 小时内在麻醉后监护室 (PACU)
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中度至重度术后喉咙痛的发生率
大体时间：麻醉结束后 1 小时内在麻醉后监护室 (PACU)
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在 PACU 检查每位患者的术后喉咙> 3。
数字评定量表 (NRS) 用于测量疼痛的严重程度 0 至 10。 0-3：轻度 4-7：中度 8-10：重度
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麻醉结束后 1 小时内在麻醉后监护室 (PACU)
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其他可能的术后并发症
大体时间：拔管后，预计平均 1 小时
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气管插管或口腔内有淡淡的血液。
嘶哑
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拔管后，预计平均 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hee-Pyung Park, MD PhD、Professor
- 首席研究员：Eugene Kim, MD、Fellow
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月24日
首次发布 (估计)
2013年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月22日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- php3
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