Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laryngoskopem asistovaná intubace světelné hůlky

22. října 2014 aktualizováno: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Laryngoskopem asistovaná světelná hůlka může poskytnout úspěšnější intubaci než samotná světelná hůlka u pacientů s poraněním krční páteře: Prospektivní randomizovaná studie

Vyhodnotit míru úspěšnosti intubace pomocí světelné hůlky pomocí laryngkopu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intubace s lehkou hůlkou je dobře známá pro bezpečnostní intubaci u pacientů s poraněním děložního čípku. Tradiční způsob použití světelné hůlky může poškodit supraglotickou dutinu nabíráním aparátu. Výzkumníci se snaží vyhodnotit účinnost intubace pomocí laryngoskopu ve srovnání s tradiční metodou použití samotné světelné hůlky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

168

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Jongno-Gu
      • Seoul, Jongno-Gu, Korejská republika, 110-799
        • Nábor
        • Seoul National University of Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eugene Kim, MD
        • Kontakt:
          • Hee-Pyung Park, MD PhD
          • Telefonní číslo: 82-2-2072-2466
          • E-mail: hppark@snu.ac.kr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hee-Pyung Park, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacientky je plánována operace krční páteře v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • vrozené nebo získané abnormality horních cest dýchacích, nádory, polypy, trauma, abscesy, záněty nebo cizí tělesa v horních cestách dýchacích
  • gastroezofageální reflux v anamnéze, předchozí operace dýchacích cest, zvýšené riziko aspirace, poruchy koagulace
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů ≥ 3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intubace se světelnou hůlkou

Po standardní celkové intravenózní anestezii pomocí propofolu a remifentanilu kontinuální infuze byla provedena tradiční intubace světelnou hůlkou předem specifikovaným anesteziologem, který zažil více než 100krát intubaci světelnou hůlkou.

Hlava pacienta byla fixována v neutrální poloze po celou dobu intubace.
Postup: Intubace se světelnou hůlkou

Po standardním monitorování (EKG, pulzní oxymetrie, NIBP) byli účastníci indukováni kontinuální infuzí remifentanilu a propofolu za použití cíleně řízeného infuzního zařízení s prexoygenací 100% kyslíkem.

Manuální in-line stabilizace byla aplikována suchým zipem během intubace pro udržení neutrální polohy hlavy.

Po 2 minutách od podání rokuronia drží klinik hůlku podobnou tužce, postaví se přímo za hlavu pacienta, vloží zařízení do strany úst a přejede hrotem ke střední čáře. Po potvrzení přesné polohy pomocí čirého zdroje světla na předním krku byla zavedena endotracheální trubice a vytažena světelná hůlka.

Ostatní jména:
  • Surch-Lite, Aaron Medical Industries, St. Petersburg, FL
Experimentální: Laryngoskopem asistovaná intubace se světelnou hůlkou
Po standardní celkové intravenózní anestezii s použitím propofolu a remifentanilu kontinuální infuze byla intubace světelnou hůlkou pomocí specifického zařízení (laryngosope Macintosh, žena:3/Muž:4) provedena předem specifikovaným anesteziologem, který zažil více než 100krát intubaci pomocí laryngoskopu.
Postup: Laryngoskopem asistovaná intubace se světelnou hůlkou

Po standardním monitorování (EKG, pulzní oxymetrie, NIBP) byli účastníci indukováni kontinuální infuzí remifentanilu a propofolu za použití cíleně řízeného infuzního zařízení s prexoygenací 100% kyslíkem.

Manuální in-line stabilizace byla aplikována suchým zipem během intubace pro udržení neutrální polohy hlavy.

Macintoshův laryngoskop (samice: 3. čepel, samec: 4. čepel) byl vložen do ústní dutiny, aby byl zajištěn přímý pohled na epiglottis, a poté byl hrot světelné hůlky umístěn pod epiglottis.

Ostatní jména:
  • Laryngoskop Macintosh (samice: 3. čepel, samec: 4. čepel)
  • světelná hůlka (Surch-Lite, Aaron Medical Industries, St. Petersburg, FL)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost intubace
Časové okno: až 60 sekund
potvrdit úspěšnost intubace měřením CO2 na konci výdechu
až 60 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba hledání (=intubace) světelnou hůlkou
Časové okno: od vložení světelné hůlky nebo laryngoskopu do dutiny ústní do bodu prosvícení přes krikotyreoidní membránu během 60 sec.
Zkontrolujte dobu (s) od vložení světelné hůlky nebo laryngoskopie do dutiny ústní, aby se endotracheální trubice zatlačila do průdušnice.
od vložení světelné hůlky nebo laryngoskopu do dutiny ústní do bodu prosvícení přes krikotyreoidní membránu během 60 sec.
Časy nabírání světelné hůlky
Časové okno: do 1 minuty po vložení světelné hůlky
Do 1 minuty po vložení světelné hůlky do dutiny ústní zkontrolujte dobu nabírání světelné hůlky během intubace.
do 1 minuty po vložení světelné hůlky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre pooperační bolesti v krku
Časové okno: na jednotce postestetické péče (PACU) do 1 hodiny po ukončení anestezie
zkontrolujte pooperační bolest v krku na PACU u každého pacienta. Numerická hodnotící stupnice (NRS) byla použita k měření závažnosti bolesti od 0 do 10.
na jednotce postestetické péče (PACU) do 1 hodiny po ukončení anestezie
Výskyt středně těžkého až těžkého pooperačního bolestí krku
Časové okno: na jednotce postestetické péče (PACU) do 1 hodiny po ukončení anestezie
zkontrolujte pooperační bolest v krku >3 na PACU u každého pacienta. Numerická hodnotící stupnice (NRS) byla použita k měření závažnosti bolesti od 0 do 10. 0-3: mírná 4-7: střední 8-10: silná
na jednotce postestetické péče (PACU) do 1 hodiny po ukončení anestezie
další možné pooperační komplikace
Časové okno: těsně po extubaci, očekávaný průměr 1h
zabarvená krev do endotracheální trubice nebo do dutiny ústní. chrapot
těsně po extubaci, očekávaný průměr 1h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hee-Pyung Park, MD PhD, Professor
  • Vrchní vyšetřovatel: Eugene Kim, MD, Fellow

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • php3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace krční páteře

Klinické studie na Intubace se světelnou hůlkou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit