Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laryngoscoop Assisted Lightwand Intubatie

22 oktober 2014 bijgewerkt door: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Laryngoscoop-ondersteunde Lightwand kan meer succesvolle intubatie bieden dan Lightwand alleen bij patiënten met cervicale wervelkolomletsel: een prospectieve gerandomiseerde studie

Om het slagingspercentage te evalueren voor intubatie van laryngocope-ondersteunde lichtstaafintubatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intubatie met een licht staafje staat bekend om de veilige intubatie bij patiënten met cervicaal letsel. De traditionele methode van het gebruik van een lichtstaf kan de supraglottische holte beschadigen door het apparaat op te scheppen. De onderzoekers proberen de werkzaamheid van laryngoscoopondersteunde intubatie met een lichtstaaf te evalueren in vergelijking met de traditionele methode waarbij alleen een lichtstaaf wordt gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

168

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Jongno-Gu
      • Seoul, Jongno-Gu, Korea, republiek van, 110-799
        • Werving
        • Seoul National University of Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eugene Kim, MD
        • Contact:
          • Hee-Pyung Park, MD PhD
          • Telefoonnummer: 82-2-2072-2466
          • E-mail: hppark@snu.ac.kr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hee-Pyung Park, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt gepland voor cervicale wervelkolomoperatie onder algehele anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • aangeboren of verworven afwijkingen van de bovenste luchtwegen, tumoren, poliepen, trauma, abcessen, ontstekingen of vreemde voorwerpen in de bovenste luchtwegen
  • voorgeschiedenis van gastro-oesofageale refluxziekte, eerdere luchtwegoperaties, een verhoogd risico op aspiratie, stollingsstoornissen
  • American Society of Anesthesiologists fysieke status ≥ 3

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lightwand intubatie

Na standaard totale intraveneuze anesthesie met continu infuus van propofol en remifentanil, werd traditionele lightwand-intubatie uitgevoerd door een vooraf gespecificeerde anesthesioloog die meer dan 100 keer lightwand-intubatie had ondergaan.

Het hoofd van de patiënt was gedurende de hele intubatieperiode in een neutrale positie gefixeerd.
Procedure: Lightwand intubatie

Na standaard monitoring (EKG, pulsoximetrie, NIBP), werden de deelnemers geïnduceerd met remifentanil en propofol continue infusie, met behulp van een doelgecontroleerd infuusapparaat met prexygenatie met 100% zuurstof.

Handmatige in-line stabilisatie werd aangebracht met klittenband tijdens intubatie om de neutrale hoofdpositie te behouden.

2 minuten na toediening van rocuronium houdt de arts het staafje vast alsof het een potlood is, gaat direct achter het hoofd van de patiënt staan, brengt het hulpmiddel in de zijkant van de mond en veegt de punt naar de middellijn. Na bevestiging van de precieze locatie via een heldere lichtbron op de voorste hals, werd een endotracheale tube ingebracht en de lichtstaaf teruggetrokken.

Andere namen:
  • Surch-Lite, Aaron Medical Industries, St. Petersburg, FL
Experimenteel: Laryngoscoop-ondersteunde intubatie met lichtstaaf
Na standaard totale intraveneuze anesthesie met propofol en remifentanil continu infuus, werd lightwand-intubatie met behulp van een specifiek apparaat (Macintosh laryngosoop, vrouw: 3/man: 4) uitgevoerd door een vooraf gespecificeerde anesthesioloog die meer dan 100 keer een laryngoscoop-geassisteerde lightwand-intubatie onderging.
Procedure: Laryngoscoop-ondersteunde intubatie met lichtstaaf

Na standaard monitoring (EKG, pulsoximetrie, NIBP), werden de deelnemers geïnduceerd met remifentanil en propofol continue infusie, met behulp van een doelgecontroleerd infuusapparaat met prexygenatie met 100% zuurstof.

Handmatige in-line stabilisatie werd aangebracht met klittenband tijdens intubatie om de neutrale hoofdpositie te behouden.

De Macintosh-laryngoscoop (vrouwelijk: 3e mes, mannelijk: 4e mes) werd in de mondholte ingebracht om direct zicht op de epiglottis te bieden en vervolgens werd de punt van de lichtstaaf onder de epiglottis geplaatst.

Andere namen:
  • De Macintosh-laryngoscoop (vrouwelijk: 3e mes, mannelijk: 4e mes)
  • lightwand (Surch-Lite, Aaron Medical Industries, St. Petersburg, FL)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het slagingspercentage van intubatie
Tijdsspanne: tot 60 seconden
bevestig de geslaagde intubatie via end-tidal CO2-meting
tot 60 seconden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lightwand zoek (=intubatie) tijd
Tijdsspanne: vanaf het inbrengen van de lichtstaaf of laryngoscoop in de mondholte tot het punt van transilluminatie over het cricothyroid-membraan binnen 60 sec.
Controleer de tijd (sec) vanaf het inbrengen van de lightwand of laryngoscopie in de mondholte om de endotracheale tube in de luchtpijp te duwen.
vanaf het inbrengen van de lichtstaaf of laryngoscoop in de mondholte tot het punt van transilluminatie over het cricothyroid-membraan binnen 60 sec.
De tijden van het scheppen van lightwand
Tijdsspanne: binnen 1 minuut na het inbrengen van de lightwand
Controleer binnen 1 minuut na het inbrengen van de lightwand in de mondholte de scheptijd van de lightwand tijdens intubatie.
binnen 1 minuut na het inbrengen van de lightwand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
score van postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: op de postanesthetische zorgafdeling (PACU) binnen 1 uur na het einde van de anesthesie
controleer de postoperatieve keelpijn bij PACU bij elke patiënt. Numerieke beoordelingsschaal (NRS) werd gebruikt om de ernst van pijn van 0 tot 10 te meten.
op de postanesthetische zorgafdeling (PACU) binnen 1 uur na het einde van de anesthesie
Incidentie van matige tot ernstige postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: op de postanesthetische zorgafdeling (PACU) binnen 1 uur na het einde van de anesthesie
controleer de postoperatieve keelpijn> 3 bij PACU bij elke patiënt. Numerieke beoordelingsschaal (NRS) werd gebruikt om de ernst van pijn te meten van 0 tot 10. 0-3: mild 4-7: matig 8-10: ernstig
op de postanesthetische zorgafdeling (PACU) binnen 1 uur na het einde van de anesthesie
andere mogelijke postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: net na extubatie, een verwacht gemiddelde van 1 uur
getint bloed naar de endotracheale tube of in de mondholte. heesheid
net na extubatie, een verwacht gemiddelde van 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hee-Pyung Park, MD PhD, professor
  • Hoofdonderzoeker: Eugene Kim, MD, Fellow

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • php3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie van de cervicale wervelkolom

Klinische onderzoeken op Lightwand intubatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren